Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksogeeniset sukupuolihormonit ja ponv

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

Exogeeniset seksihormonit ja PONV: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluriskin arviointi transseksuaalien potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrää transseksuaalien potilailla hormonihoidossa verrattuna samoihin toimenpiteisiin (hysterektomia, orkeskeektomia, lisäys mammoplastia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan käyttämällä TRINETX -tietokantaa. Kohortit määritettiin käyttämällä yhteistä menettelytasoa ja sairaus-10-koodien kansainvälistä luokitusta. Hysterektomioille, orkektoomioille ja lisäysmammoplasteille suoritetaan erilliset analyysit. Potilaat suljetaan pois, jos heillä olisi ollut leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua tai kasvainhistoriaa, jolle vastaava toimenpide osoitetaan (esim. Kohdun, kohdunkaulan, kiveksen tai rintasyövän). Transsukupuoliset potilaat suljetaan pois, ellei eksogeenisen hormonihoidon ja cisgender -potilaat jätetään pois, jos samassa eksogeenisessä hormonihoidossa kuin heidän transseksuaaliensa vastineet. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (transseksuaaliryhmä ja cisgender -ryhmä) sen perusteella, oliko heillä diagnoosi sukupuolenvaihdosta, transseksuaalista tai sukupuoli -identiteettihäiriöistä. Kohortit ovat taipumuspisteet sopusoinnussa iän, rodun/etnisyyden ja tupakan käytön perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
        • Riverside University Health System Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään orkektoomioita, hysterektomia tai lisäysmammoplasties.

Kuvaus

Hysterektomian kohortti:

Sisällyttäminen:

- Potilaat, joille tehtiin hysterektomia.

Poissulkeminen:

- Potilaat, joilla oli kohtu-, munasarjojen, kohdunkaulan, endometriumin tai adnexan pahanlaatuinen kasvain.

Transsukupuolinen miesryhmä

Sisällyttäminen:

  • annettu testosteronia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän hysterektomiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.

Cisgender -naisryhmä

Sisällyttäminen:

- tunnistettu naiseksi.

Poissulkeminen:

  • annettu testosteronia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän hysterektomiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.

Orkektoomian kohortti:

Sisällyttäminen:

- Potilaille tehtiin orkektomia.

Poissulkeminen:

- Tiivyn pahanlaatuisen kasvaimen historia, eturauhasen pahanlaatuinen kasvatus, Fournier Gangreeni tai miesten sukupuolielinten elimien verisuonihäiriöt

Transsukupuolinen naisryhmä

Sisällyttäminen:

  • annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän orkektomiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.

Cisgender -miehen ryhmä

Sisällyttäminen:

- Tunnistettu uros.

Poissulkeminen:

  • annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän orkektomiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.

Lisäys mammoplastia:

Sisällyttäminen:

- Mamammoplastiat tehtiin.

Poissulkeminen:

- on diagnoosi rinnan pahanlaatuisesta kasvaimesta.

Transsukupuolinen naisryhmä

Sisällyttäminen:

  • Annettu estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen niiden lisäystä mammoplastiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriö tai transseksualismi.

Cisgender -naisryhmä

Sisällyttäminen:

- tunnistettu naiseksi

Poissulkeminen:

  • annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen niiden hysterektomiaa
  • Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Transsukupuolinen mies
Menettely: Hysterektomia
CPT: 1013911
Transsukupuolinen
Menettely: Orkektoomia
CPT: 54520
Menettely: Lisäys mammoplastia
CPT: 19325
Cisgender -uros
Menettely: Orkektoomia
CPT: 54520
Naispuolinen
Menettely: Hysterektomia
CPT: 1013911
Menettely: Lisäys mammoplastia
CPT: 19325

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastusaneemetit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ensisijainen tulos on pelastusanemeettisen antaminen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta. Pelastusaneemetit sisältävät droperidolia, prometatsiinia, dimenhydraattia, metoklopramidia ja proklorperperatsiinia, joka perustuu pelastusanemeetteihin neljännestä konsensus PONV -ohjeista.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riverside University Health System Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PONV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: n jakamista koskevaa suunnitelmaa ei ole tällä hetkellä käytössä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia