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브리치 진행 각도 평가에 의한 브리치 태아의 외부 조작에 대한 버전 결과 예측 (ECV)

2025년 2월 4일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

브리치 진행 각도 평가에 의한 브리치 태아의 외부 조작에 대한 버전 결과 예측 (브리치 진행 각도)

브리치 프리젠 테이션은 단일 임신의 약 3-4%를 복잡하게합니다. Breech 프리젠 테이션에서도 질 전달이 가능하지만 이는 태아 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 외부 기동에 대한 두부 버전은 모체 복부에 압력을 가하여 비정상적인 프리젠 테이션/상황 (브리치 또는 횡단)을 두부 프레젠테이션으로 전환 할 수있는 산과 절차입니다. 수년에 걸쳐 많은 저자들은 성공적인 기동 가능성 증가와 관련된 수많은 요인을 분석했습니다. 시간이 지남에 따라, 트랜스 퍼리 초음파 검사는 검사와 함께 전달하는 동안 태아 헤드 진행의 평가를위한 유효하고 객관적이며 재현 가능한 도구로 입증되었습니다. 진행 각도 (AOP)는 음모의 종 방향 축을 통과하는 선 사이의 각도와 음모 symphysis의 열등한 경계를 통과하고 태아 두개골에 접하는 선 사이의 각도입니다. AOP는 노동 중 태아 머리 하강을 평가하기위한 정확하고 재현 가능한 매개 변수이며, 전달 방식과 강한 상관 관계가 있습니다. 연구자들은 성전 적 참여를 평가하는 데있어 트랜스 퍼리 초음파의 역할을 확립 한 어떤 연구와도 연구자 들이이 연구를 통해 탐구하고자하는 측면 인 측면 인 세상의 역할을 평가하는 어떤 연구도 알지 못한다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

외부 기동을 위해 두부 버전을 시작하기 전에 환자가 모집됩니다. 브리치 태아의 외부 기동 버전 전에 각 환자에 대해 초음파 평가가 수행됩니다. 구체적으로 다음은 수행됩니다.

  • 다음 매개 변수의 평가를위한 경전관 초음파 : 브리치 프리젠 테이션 유형, 추정 태아 체중 (Hadlock에 따른), 최대 양수 플랩, 태반 (전방/후방 또는 기금)의 위치, 자궁 경부 수준에서 태아의 각도와 태아 후두 (후두-스핀 혈관)의 각도.
  • 다음 매개 변수의 평가를위한 트랜스 퍼리 초음파 : 브리치 진행 각도 (BPA), 서브 푸빅 아치 (SPA).

외부 기동 버전이 성공하면 진행 각도 (AOP) 평가를 위해 추가 트랜스 퍼리 초음파가 수행됩니다.

전달 후, 전달 모드, 수술 전달 (제왕 절개 또는 산과 흡입의 경우), 신생아 동맥 및 정맥 pH, NICU에 대한 가능한 입원에 관한 데이터가 기록 될 것이다. 이 데이터는 채용 된 환자의 의료 기록을 컨설팅하여 수집됩니다. 인구는 정상 치료 경로의 일부로 모집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • 전화번호: 0512144412
  • 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
      • Bologna, 이탈리아, 40133
        • 모병
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • 연락하다:
          • Maria Segata, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Breech 프리젠 테이션에서 태아가있는 단일 전기 임신 (37-42 주 임신 주)을 가진 여성

설명

포함 기준 :

  • 여성> 18 세 (18 세) 단일 임신 기간 (37-42 임신 기간)은 태아가있는 태아가 있습니다.
  • 사전 동의서 획득

제외 기준 :

  • Oligohydramnios : 최대 플랩 <2cm
  • 태반 previa
  • 자궁 기형
  • 일반 자궁 역학
  • Metrorrhagia
  • 질 전달에 대한 금기
  • 막의 조기 파열
  • 비 재출성 심장 학적 추적
  • 이전 자궁 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 초음파 지수 평가 (브리치 진행 각도, BPA)
기간: 브리치 태아의 외부 기동에 대한 버전 앞에서 수행 된 초음파 기간 동안
Transperineal Ultrasonography를 사용한 평가, Breech Fetus의 외부 기동 버전의 성공을 예측하는 새로운 초음파 지수 (Breech Progression Agn, BPA)의 역할
브리치 태아의 외부 기동에 대한 버전 앞에서 수행 된 초음파 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ECV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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