- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816563
브리치 진행 각도 평가에 의한 브리치 태아의 외부 조작에 대한 버전 결과 예측 (ECV)
2025년 2월 4일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
브리치 진행 각도 평가에 의한 브리치 태아의 외부 조작에 대한 버전 결과 예측 (브리치 진행 각도)
브리치 프리젠 테이션은 단일 임신의 약 3-4%를 복잡하게합니다.
Breech 프리젠 테이션에서도 질 전달이 가능하지만 이는 태아 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
외부 기동에 대한 두부 버전은 모체 복부에 압력을 가하여 비정상적인 프리젠 테이션/상황 (브리치 또는 횡단)을 두부 프레젠테이션으로 전환 할 수있는 산과 절차입니다.
수년에 걸쳐 많은 저자들은 성공적인 기동 가능성 증가와 관련된 수많은 요인을 분석했습니다.
시간이 지남에 따라, 트랜스 퍼리 초음파 검사는 검사와 함께 전달하는 동안 태아 헤드 진행의 평가를위한 유효하고 객관적이며 재현 가능한 도구로 입증되었습니다.
진행 각도 (AOP)는 음모의 종 방향 축을 통과하는 선 사이의 각도와 음모 symphysis의 열등한 경계를 통과하고 태아 두개골에 접하는 선 사이의 각도입니다.
AOP는 노동 중 태아 머리 하강을 평가하기위한 정확하고 재현 가능한 매개 변수이며, 전달 방식과 강한 상관 관계가 있습니다.
연구자들은 성전 적 참여를 평가하는 데있어 트랜스 퍼리 초음파의 역할을 확립 한 어떤 연구와도 연구자 들이이 연구를 통해 탐구하고자하는 측면 인 측면 인 세상의 역할을 평가하는 어떤 연구도 알지 못한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
외부 기동을 위해 두부 버전을 시작하기 전에 환자가 모집됩니다. 브리치 태아의 외부 기동 버전 전에 각 환자에 대해 초음파 평가가 수행됩니다. 구체적으로 다음은 수행됩니다.
- 다음 매개 변수의 평가를위한 경전관 초음파 : 브리치 프리젠 테이션 유형, 추정 태아 체중 (Hadlock에 따른), 최대 양수 플랩, 태반 (전방/후방 또는 기금)의 위치, 자궁 경부 수준에서 태아의 각도와 태아 후두 (후두-스핀 혈관)의 각도.
- 다음 매개 변수의 평가를위한 트랜스 퍼리 초음파 : 브리치 진행 각도 (BPA), 서브 푸빅 아치 (SPA).
외부 기동 버전이 성공하면 진행 각도 (AOP) 평가를 위해 추가 트랜스 퍼리 초음파가 수행됩니다.
전달 후, 전달 모드, 수술 전달 (제왕 절개 또는 산과 흡입의 경우), 신생아 동맥 및 정맥 pH, NICU에 대한 가능한 입원에 관한 데이터가 기록 될 것이다. 이 데이터는 채용 된 환자의 의료 기록을 컨설팅하여 수집됩니다. 인구는 정상 치료 경로의 일부로 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, 이탈리아, 40133
- 모병
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
연락하다:
- Maria Segata, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Breech 프리젠 테이션에서 태아가있는 단일 전기 임신 (37-42 주 임신 주)을 가진 여성
설명
포함 기준 :
- 여성> 18 세 (18 세) 단일 임신 기간 (37-42 임신 기간)은 태아가있는 태아가 있습니다.
- 사전 동의서 획득
제외 기준 :
- Oligohydramnios : 최대 플랩 <2cm
- 태반 previa
- 자궁 기형
- 일반 자궁 역학
- Metrorrhagia
- 질 전달에 대한 금기
- 막의 조기 파열
- 비 재출성 심장 학적 추적
- 이전 자궁 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 초음파 지수 평가 (브리치 진행 각도, BPA)
기간: 브리치 태아의 외부 기동에 대한 버전 앞에서 수행 된 초음파 기간 동안
|
Transperineal Ultrasonography를 사용한 평가, Breech Fetus의 외부 기동 버전의 성공을 예측하는 새로운 초음파 지수 (Breech Progression Agn, BPA)의 역할
|
브리치 태아의 외부 기동에 대한 버전 앞에서 수행 된 초음파 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .