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오피오이드 사용 장애가있는 응급실의 적응성 중재 (ADAPT-ED)

2026년 2월 17일 업데이트: Katherine Watkins, RAND
ADAPT-ED 연구는 2 단계, 순차적 다중 할당 무작위 시험 (SMART)으로, 가능한 오피오이드 사용 장애가있는 ED에 제시된 성인의 장기 부 프레 노르 핀 사용을 증가시키는 데 최적으로 효과적인 적응 형 중재의 개발을 알리기 위해 ( oud).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

ADAPT-ED 연구는 2 단계, 순차적 다중 할당 무작위 시험 (SMART)으로, 가능한 OUD로 ED에 제시하는 성인의 장기 부 프레 노르 핀 사용을 증가시키는 데 최적으로 효과적인 적응 형 중재의 개발을 알리십시오. 우리의 시험은 (1) 두 가지 첫 번째 단계 구성 요소를 포함합니다 : 물질 사용 네비게이터 보조 치료 개시 및 CARING (SUN) 또는 CA 브리지와 외래 환자 제공자 (SUN+Telebridge)에 대한 즉각적인 원격 건강 연결; (2) 첫 번째 단계에 대한 (비) 반응을 설명하는 동적 재단 변수 : 환자가 30 일에 외래 환자 부 프레 노르 핀 처방전을 채우지 않았는지 또는 환자가 OUD 관련 사건 또는 자체 보고서로 ED로 돌아온지 여부 처음 90 일 이내에 부 프레 노르 핀에 대한 준수; (3) 비 응답자를위한 2 단계 구성 요소; ED- 기반 임시 치료 팀 (ED-ITT)에 의한 지속적인 부 프레 노르 핀 치료 또는 행동 건강 지원 (ED-ITT+BHS)으로 강화 된 ED-ITT. 1 단계 응답자는 ED로 돌아 오거나 SUN에 더 이상 연구 등록 후 90 일 이내에 부 프레 노르 핀을 복용하지 않는다는 것을 알리지 않는 한 더 많은 적극적인 개입을받지 않습니다.

가설 1 : 우리는 가장 집중적 인 적응 치료 전략 (ATS)이 (a) 더 많은 며칠 동안 부 프레 노르 핀 사용을 초래하고 (b) 가장 집중적 인 ATS에 비해 과다 복용, 자해 또는 사망에 더 오랜 시간을 초래할 것이라고 가설을 세웁니다.

가설 2 : 우리는 (a) ATS의 첫 단계에서 Sun+Telebridge와 (b) ATS의 두 번째 단계에서 ED-ITT+BHS가 각각 더 많은 부 프레 노르 핀 사용과 과다 복용에 더 긴 시간으로 이어질 것이라고 가설을 세웁니다. , SUN 및 ED-ITT에 비해 처음 12 개월 내에, 자해 또는 사망, (c) 부 프레 노르 핀 사용 시대에 Sun+Telebridge 및 Ed-Itt+BHS를 모두받는 시너지 효과가 있습니다.

가설 3 : 우리는 Sun+Telebridge와 SUN의 효과와 ED-ITT+BHS 대 ED-ITT의 효과가 (a) 기준선 및 b) 기준선에서 동시 발생 우울증 또는 PTSD가 없거나 조건이없는 사람들에 비해 PTSD.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Mariah Kalmin, PhD
  • 전화번호: 6160 310-393-0411
  • 이메일: mariahk@rand.org

연구 연락처 백업

  • 이름: P'trice Jones, MS
  • 전화번호: 8416 310-393-0411
  • 이메일: ptricej@rand.org

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • 모병
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ARMC에서 ED CARE를 위해 발표되었습니다
  • 18 세 이상
  • 가능한 멍청한 진단
  • 영어 나 스페인어를 말하고 이해합니다
  • 사전 동의를 할 수있는 능력이 있습니다
  • 서명하고 날짜가 매겨진 사전 동의서를 제공하십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 후속 조치가없는 태양
ARM A에서 참가자는 태양 보조 치료 개시 및 치료와의 연계를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일까지 응답자로 결정되므로 적극적인 후속 조치를받지 않습니다.
행동: 해
SUN은 환자가 병원에서 부 프레 노르 핀 치료를 시작하고 외래 환자 클리닉에서 약속을 촉진하여 환자와 치료 장벽을 다루며 환자와 임상의를위한 자원 역할을함으로써 환자를 후속 치료와 연결하도록 도와줍니다. 태양은 또한 피해 감소 문화를 옹호하며, 약물을 사용하는 사람들과의 상호 작용을 모델링하고 병원 직원에게 기술 지원을 제공하여 낙인과 차별을 줄입니다.
활성 비교기: 후속 조치없이 Sun + Telebridge
ARM D에서 참가자는 무작위 배정되어 태양 보조 치료 개시 및 치료와 외래 환자 제공자와의 태양 보조 원격 건강 연결과의 연결을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일까지 응답자로 결정되므로 적극적인 후속 조치를받지 않습니다.
행동: Sun + Telebridge
Telebridge는 OUD를 가진 개인과의 약물 요법을 촉진하는 전문 지식을 갖춘 CA Bridge 프로그램과 제휴 ​​한 Buprenorphine 제공 업체와의 즉각적인 원격 건강 연결로 구성됩니다. Telebridge는 긴 대기 시간을 줄이고 외래 환자 설정이 주문형 치료를 시작할 수 없음을 줄임으로써 부 프레 노르 핀의 개시 장벽을 해결합니다. Telebridge는 또한 환자가 시스템 수준의 요구 사항 (예 : 적절한 복장을 착용하면서 근무 시간 동안 약속 시간이 정시)을 충족 할 필요가 없음을 제거합니다. Telebridge는 외래 환자 제공 업체와의 공식적인 관계를 개발하고 원격 건강 프로토콜을 구현하기 때문에보다 자원 집약적 인 치료 형태입니다. Telebridge는 사후 치료 경로를 확장하기 위해 원격 건강의 사용 증가에 따라 가능합니다.
활성 비교기: 태양 뒤에 Ed-Itt가 이어집니다
ARM B에서 참가자는 태양 보조 치료 개시 및 치료와의 연계를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일 이내에 비 응답자로 결정된 후 ED-ITT 조건으로 무작위 배정되어 ED 기반 임시 치료 팀에 의해 지속적인 부 프레 노르 핀 치료를받습니다.
행동: 해
SUN은 환자가 병원에서 부 프레 노르 핀 치료를 시작하고 외래 환자 클리닉에서 약속을 촉진하여 환자와 치료 장벽을 다루며 환자와 임상의를위한 자원 역할을함으로써 환자를 후속 치료와 연결하도록 도와줍니다. 태양은 또한 피해 감소 문화를 옹호하며, 약물을 사용하는 사람들과의 상호 작용을 모델링하고 병원 직원에게 기술 지원을 제공하여 낙인과 차별을 줄입니다.
행동: ED-ITT
30 일에 외래 환자 부 프레 노르 핀 (BUP) 처방전을 채우지 않은 등록 된 환자, OUD 관련 사건으로 ED로 돌아가거나 규정 된 BUP에 대한 자체 보고서 비 응답자는 비 응답자로 간주되며, 두 번째 단계 중재에 무작위로 배정됩니다. ED-ITT (Ed-Risim Treating Team)에 의해 진행중인 BUP 치료를 받기 위해 무작위로 비 응답자의 경우, Sun and Site Pi (중독 의학에 대한 전문 지식을 가진 ED 의사)는 시험을 위해 수정 된 환자 레지스트리를 사용하여 Sun의 사례를 검토하기 위해 매주 만나게됩니다. 레지스트리 : 1) 프롬프트/문서 비 응답자의 경우 최대 3 개월의 사전 예방 적 태양 봉사 활동을 통해 아직 외래 환자 치료에 참여하지 않았거나 환자가 전환 한 경우 중퇴 할 위험이있는 환자에 대한 후속 봉사 활동을 우선시하는 데 중점을 둡니다. 2) ED 제공 업체가 과도기 BUP를 처방 할 때와 환자가 새로운 처방을 마감 할 때 문서.
활성 비교기: 태양 뒤에 ed-itt + bhs가 뒤 따릅니다
ARM C에서 참가자는 태양 보조 치료 개시 및 치료와의 연계를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일 이내에 비 응답자로 결정된 후 ED-ITT + BHS 조건으로 무작위 배정되어 최대 3 개월 동안 행동 건강 지원을 제공 할 행동 건강 컨설턴트와 함께 증강 된 ED 기반 임시 치료 팀에 의해 지속적인 부 프레 노르 핀 치료를받습니다.
행동: 해
SUN은 환자가 병원에서 부 프레 노르 핀 치료를 시작하고 외래 환자 클리닉에서 약속을 촉진하여 환자와 치료 장벽을 다루며 환자와 임상의를위한 자원 역할을함으로써 환자를 후속 치료와 연결하도록 도와줍니다. 태양은 또한 피해 감소 문화를 옹호하며, 약물을 사용하는 사람들과의 상호 작용을 모델링하고 병원 직원에게 기술 지원을 제공하여 낙인과 차별을 줄입니다.
행동: ED-ITT + BHS
30 일에 외래 환자 부 프레 노르 핀 (BUP) 처방전을 채우지 않은 등록 된 환자, OUD 관련 사건으로 ED로 돌아 오거나 규정 된 BUP에 대한 태양 부착에 대한 자체보고는 비 응답자로 간주됩니다. ED-ITT+BHS로부터 진행중인 BUP 치료를 받기 위해 무작위로 비 응답자의 경우, BHS (Behavioral Health Support)는 ED-ITT에 추가 될 것이며, 약리학 및 물질적으로 치료 권장 사항을 사용하여 약리학 적 및 행동 권장 사항을 사용하여 ED 제공자 및 3 개월 동안의 태양을 사용하는 중독 의학에 대한 전문 지식을 갖춘 외부 관련 정신과 의사와 함께 매주의 사례 부로 검토를 포함합니다. 컨설턴트는 또한 치료 권장 사항을 제시 할 수있는 정보가 충분하지 않은 경우 태양에게보다 자세한 행동 건강 평가를하도록 요청할 수 있습니다. 모든 처방전은 ED 제공 업체가 작성합니다.
활성 비교기: Sun + Telebridge 뒤에 Ed-Itt가 이어집니다
ARM E에서, 참가자는 무작위 배정되어 태양 보조 치료 개시 및 CARE와 외래 환자 제공자에 대한 태양 보조자 즉각적인 원격 건강 연결과의 연결을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일 이내에 비 응답자로 결정된 후 ED-ITT 조건으로 무작위 배정되어 ED 기반 임시 치료 팀에 의해 지속적인 부 프레 노르 핀 치료를받습니다.
행동: Sun + Telebridge
Telebridge는 OUD를 가진 개인과의 약물 요법을 촉진하는 전문 지식을 갖춘 CA Bridge 프로그램과 제휴 ​​한 Buprenorphine 제공 업체와의 즉각적인 원격 건강 연결로 구성됩니다. Telebridge는 긴 대기 시간을 줄이고 외래 환자 설정이 주문형 치료를 시작할 수 없음을 줄임으로써 부 프레 노르 핀의 개시 장벽을 해결합니다. Telebridge는 또한 환자가 시스템 수준의 요구 사항 (예 : 적절한 복장을 착용하면서 근무 시간 동안 약속 시간이 정시)을 충족 할 필요가 없음을 제거합니다. Telebridge는 외래 환자 제공 업체와의 공식적인 관계를 개발하고 원격 건강 프로토콜을 구현하기 때문에보다 자원 집약적 인 치료 형태입니다. Telebridge는 사후 치료 경로를 확장하기 위해 원격 건강의 사용 증가에 따라 가능합니다.
행동: ED-ITT
30 일에 외래 환자 부 프레 노르 핀 (BUP) 처방전을 채우지 않은 등록 된 환자, OUD 관련 사건으로 ED로 돌아가거나 규정 된 BUP에 대한 자체 보고서 비 응답자는 비 응답자로 간주되며, 두 번째 단계 중재에 무작위로 배정됩니다. ED-ITT (Ed-Risim Treating Team)에 의해 진행중인 BUP 치료를 받기 위해 무작위로 비 응답자의 경우, Sun and Site Pi (중독 의학에 대한 전문 지식을 가진 ED 의사)는 시험을 위해 수정 된 환자 레지스트리를 사용하여 Sun의 사례를 검토하기 위해 매주 만나게됩니다. 레지스트리 : 1) 프롬프트/문서 비 응답자의 경우 최대 3 개월의 사전 예방 적 태양 봉사 활동을 통해 아직 외래 환자 치료에 참여하지 않았거나 환자가 전환 한 경우 중퇴 할 위험이있는 환자에 대한 후속 봉사 활동을 우선시하는 데 중점을 둡니다. 2) ED 제공 업체가 과도기 BUP를 처방 할 때와 환자가 새로운 처방을 마감 할 때 문서.
활성 비교기: Sun + Telebridge와 Ed-Itt + BHS가 뒤 따릅니다
ARM F에서 참가자는 무작위 배정되어 태양 보조 치료 개시 및 CARE와 외래 환자 제공자와의 태양 보조 원격 건강 연결과의 연계를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 90 일 이내에 비 응답자로 결정된 후 ED-ITT + BHS 조건으로 무작위 배정되어 최대 3 개월 동안 행동 건강 지원을 제공 할 행동 건강 컨설턴트와 함께 증강 된 ED 기반 임시 치료 팀에 의해 지속적인 부 프레 노르 핀 치료를받습니다.
행동: Sun + Telebridge
Telebridge는 OUD를 가진 개인과의 약물 요법을 촉진하는 전문 지식을 갖춘 CA Bridge 프로그램과 제휴 ​​한 Buprenorphine 제공 업체와의 즉각적인 원격 건강 연결로 구성됩니다. Telebridge는 긴 대기 시간을 줄이고 외래 환자 설정이 주문형 치료를 시작할 수 없음을 줄임으로써 부 프레 노르 핀의 개시 장벽을 해결합니다. Telebridge는 또한 환자가 시스템 수준의 요구 사항 (예 : 적절한 복장을 착용하면서 근무 시간 동안 약속 시간이 정시)을 충족 할 필요가 없음을 제거합니다. Telebridge는 외래 환자 제공 업체와의 공식적인 관계를 개발하고 원격 건강 프로토콜을 구현하기 때문에보다 자원 집약적 인 치료 형태입니다. Telebridge는 사후 치료 경로를 확장하기 위해 원격 건강의 사용 증가에 따라 가능합니다.
행동: ED-ITT + BHS
30 일에 외래 환자 부 프레 노르 핀 (BUP) 처방전을 채우지 않은 등록 된 환자, OUD 관련 사건으로 ED로 돌아 오거나 규정 된 BUP에 대한 태양 부착에 대한 자체보고는 비 응답자로 간주됩니다. ED-ITT+BHS로부터 진행중인 BUP 치료를 받기 위해 무작위로 비 응답자의 경우, BHS (Behavioral Health Support)는 ED-ITT에 추가 될 것이며, 약리학 및 물질적으로 치료 권장 사항을 사용하여 약리학 적 및 행동 권장 사항을 사용하여 ED 제공자 및 3 개월 동안의 태양을 사용하는 중독 의학에 대한 전문 지식을 갖춘 외부 관련 정신과 의사와 함께 매주의 사례 부로 검토를 포함합니다. 컨설턴트는 또한 치료 권장 사항을 제시 할 수있는 정보가 충분하지 않은 경우 태양에게보다 자세한 행동 건강 평가를하도록 요청할 수 있습니다. 모든 처방전은 ED 제공 업체가 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
부 프레 노르 핀 처방 일수는 등록 후 6 개월에 채워졌습니다.
기간: 등록일로부터 6 개월
등록일로부터 6 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
과다 복용, 자살, 자해 및 사망의 복합 척도에 대한 시간
기간: 등록일로부터 6 개월
등록일로부터 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
RAND

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Stanford University
Alameda Health System
Arrowhead Regional Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022-N0631

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 참가자 데이터는 RAND 설문 조사 그룹 기관 정책에 따라 파괴 될 것입니다 (RAND SRG는 현재 연구 완료 후 7 년 후 연방 지침을 따릅니다).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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