Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptive interventioner til patienter med akut afdeling med opioidforstyrrelsesforstyrrelse (ADAPT-ED)

17. februar 2026 opdateret af: Katherine Watkins, RAND
Adapt-Ed-undersøgelsen er en to-trins, sekventiel multiple tildeling randomiseret forsøg (SMART) for at informere udviklingen af ​​en adaptiv intervention, der er optimalt effektiv til at øge den langvarige buprenorfinbrug til voksne, der præsenterer for ED med sandsynlig opioidanvendelsesforstyrrelse ( Oud).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adapt-Ed-undersøgelsen er en to-trins, sekventiel multiple tildeling randomiseret forsøg (SMART) til at informere udviklingen af ​​en adaptiv intervention, der er optimalt effektiv til at øge den langvarige buprenorfinbrug til voksne, der præsenterer for ED med sandsynlig OUD. Vores forsøg inkluderer (1) to første fase -komponenter: CA Bridge -modellen med stofbrug Navigator assisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje (Sun) eller CA Bridge plus øjeblikkelig telehealth -forbindelse til en poliklinisk udbyder (Sun+Telebridge); (2) En dynamisk skræddersy variabel, der beskriver (ikke) respons på den første fase: om patienten ikke har udfyldt en ambulant buprenorfinrecept på 30 dage, eller om patienten vender tilbage til ED med en OUD-relateret begivenhed eller selvrapporterer ikke Adhæsion til buprenorphin inden for de første 90 dage; (3) to anden-trins komponenter til ikke-responderende; Enten løbende buprenorphin-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam (ED-OTT) eller ED-ATT forstærket med adfærdsmæssig sundhedsstøtte (ED-ATT+BHS). Første fase-respondere modtager ingen yderligere aktiv indgriben, medmindre de vender tilbage til ED eller underretter solen om, at de ikke længere tager buprenorphin inden for 90 dage efter tilmeldingen af ​​studiet.

Hypotese 1: Vi antager, at den mest intensive adaptive behandlingsstrategi (ATS) vil føre til (a) flere dage med buprenorfinbrug og (b) en længere tid til overdosering, selvskading eller død sammenlignet med de mindst intensive ATS.

Hypotese 2: Vi antager, at (a) Sun+Telebridge i den første fase af ATS og (b) ED-ATT+BHS i den anden fase af ATS vil hver føre til flere dage med buprenorphinbrug og en længere tid til overdosis , selvskading eller død inden for de første 12 måneder sammenlignet med henholdsvis Sun og ED-ATT, og (c) der er en synergistisk positiv effekt af at modtage både Sun+Telebridge og ED-ATT+BHS på dage med buprenorphinbrug.

Hypotese 3: Vi antager, at effekten af ​​Sun+Telebridge versus Sun og effekten af ​​ED-ATT+BHS versus ED-ATT blandt de første fase ikke-respondere vil være større blandt dem med (a) en historie med overdosis ved baseline og (( b) Samtidig forekommende depression eller PTSD ved baseline i forhold til dem, der ikke har nogen eller disse forhold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mariah Kalmin, PhD
  • Telefonnummer: 6160 310-393-0411
  • E-mail: mariahk@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: P'trice Jones, MS
  • Telefonnummer: 8416 310-393-0411
  • E-mail: ptricej@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Rekruttering
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Præsenteret til ED -pleje på ARMC
  • 18 år eller ældre
  • Sandsynlig ouddiagnose
  • Tale og forstå engelsk eller spansk
  • Har kapacitet til at give informeret samtykke
  • Give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sol uden opfølgning
I ARM A randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje. Patienterne er fast besluttet på at være respondere inden 90 dage og modtager derfor ingen aktiv opfølgning.
Adfærdsmæssigt: SOL
Solen hjælper patienter med at iværksætte buprenorfinbehandling på hospitalet, forbinder patienter med opfølgning af pleje ved at lette aftaler på poliklinikker, adresserer barrierer for pleje og fungerer som en ressource for patienter og klinikere. Solen går også ind for en skade-reduktionskultur, modeller med respekt for interaktioner med mennesker, der bruger narkotika og yder teknisk assistance til hospitalets personale til at reducere stigma og forskelsbehandling.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge uden opfølgning
I ARM D randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje plus solassisteret øjeblikkelig telehealth-forbindelse til en poliklinisk udbyder. Patienterne er fast besluttet på at være respondere inden 90 dage og modtager derfor ingen aktiv opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Sun + Telebridge
Telebridge består af en øjeblikkelig telehealth -forbindelse til en Buprenorphine -udbyder, der er tilknyttet CA Bridge -programmet, der har ekspertise, der letter farmakoterapi med personer med OUD. Telebridge adresserer barrierer for initiering af buprenorphin ved at reducere lange ventetider og manglende evne til poliklinisk indstilling til at indlede behandling efter behov. Telebridge eliminerer også behovet for, at patienter opfylder kravene til systemniveau (f.eks. Til tiden til aftaler i løbet af arbejdstiden, mens de bærer passende påklædning) for at få opfølgning. Telebridge er en mere ressourceintensiv form for pleje, fordi det involverer udvikling af formaliserede relationer med polikliniske udbydere og implementering af telehealth-protokoller. Telebridge er muligt baseret på den øgede anvendelse af telehelse til at udvide plejeveje efter ået.
Aktiv komparator: Sol efterfulgt af ED-OTT
I arm B randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje. Patienterne er fast besluttet på at være ikke-responderende inden for 90 dage og randomiseres derefter i ED-ATT-tilstanden for at modtage løbende buprenorphin-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam.
Adfærdsmæssigt: SOL
Solen hjælper patienter med at iværksætte buprenorfinbehandling på hospitalet, forbinder patienter med opfølgning af pleje ved at lette aftaler på poliklinikker, adresserer barrierer for pleje og fungerer som en ressource for patienter og klinikere. Solen går også ind for en skade-reduktionskultur, modeller med respekt for interaktioner med mennesker, der bruger narkotika og yder teknisk assistance til hospitalets personale til at reducere stigma og forskelsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Ed-itt
Tilmeldte patienter, der ikke har udfyldt en ambulant buprenorphin (BUP) recept på 30 dage, vender tilbage til ED med en OUD-relateret begivenhed eller selvrapporterer ikke-overholdelse af den foreskrevne BUP betragtes som ikke-responderende og tilfældigt tildelt en anden fase-intervention. For ikke-responderende, der er randomiseret til at modtage løbende BUP-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam (ED-ATT), mødes solen og stedet PI (en ED-læge med ekspertise inden for afhængighedsmedicin) ugentligt for at gennemgå solens caseload ved hjælp af et patientregister, der er blevet ændret til forsøget. Registreringsdatabasen: 1) beder/dokumenterer proaktiv Sun Outreach op til 3 yderligere måneder for ikke-responderende, med vægt på at prioritere efterfølgende opsøgning til patienter, der endnu ikke har engageret sig i ambulant pleje, eller som er i fare for at droppe, hvis patienten har overgået; og 2) dokumenterer, når ED -udbyderen ordinerer overgangsbup, og når patienten skulle være til en ny recept.
Aktiv komparator: Sol efterfulgt af ED-ATT + BHS
I ARM C randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje. Patienterne er fast besluttet på at være ikke-responderende inden for 90 dage og er derefter randomiseret til ED-ATT + BHS-tilstanden for at modtage løbende buprenorphin-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam forstærket med en adfærdsmæssig sundhedskonsulent, der vil yde adfærdsmæssig sundhedsstøtte i op til 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: SOL
Solen hjælper patienter med at iværksætte buprenorfinbehandling på hospitalet, forbinder patienter med opfølgning af pleje ved at lette aftaler på poliklinikker, adresserer barrierer for pleje og fungerer som en ressource for patienter og klinikere. Solen går også ind for en skade-reduktionskultur, modeller med respekt for interaktioner med mennesker, der bruger narkotika og yder teknisk assistance til hospitalets personale til at reducere stigma og forskelsbehandling.
Adfærdsmæssigt: ED-ATT + BHS
Tilmeldte patienter, der ikke har udfyldt en ambulant buprenorphin (BUP) recept på 30 dage, vender tilbage til ED med en OUD-relateret begivenhed eller selvrapporterer til Sun-ikke-overholdelsen til den foreskrevne BUP vil blive betragtet som ikke-respondere og tildeles tilfældigt til en anden fase-intervention. For ikke-responderende, der er randomiseret til at modtage løbende BUP-behandling fra ED-ATT+BHS, tilføjes adfærdsmæssig sundhedsstøtte (BHS) til ED-OTT og inkluderer en ugentlig caseload-gennemgang med en eksternt tilknyttet psykiater med ekspertise inden for afhængighedsmedicin, der vil gøre mental sundhed og stofbrugsbehandlingsanbefalinger, både farmakologisk og adfærdsmæssig, til ED-udbyderen og solen i op til 3 måneder. Konsulenten kan også bede solen om at foretage en mere detaljeret adfærdsmæssig sundhedsvurdering, hvis der ikke er tilstrækkelig information til rådighed til at fremsætte behandlingsanbefalinger. Alle recept vil blive skrevet af ED -udbyderen.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge efterfulgt af ED-OTT
I ARM E randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje plus solassisteret øjeblikkelig telehealth-forbindelse til en poliklinisk udbyder. Patienterne er fast besluttet på at være ikke-responderende inden for 90 dage og randomiseres derefter i ED-ATT-tilstanden for at modtage løbende buprenorphin-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam.
Adfærdsmæssigt: Sun + Telebridge
Telebridge består af en øjeblikkelig telehealth -forbindelse til en Buprenorphine -udbyder, der er tilknyttet CA Bridge -programmet, der har ekspertise, der letter farmakoterapi med personer med OUD. Telebridge adresserer barrierer for initiering af buprenorphin ved at reducere lange ventetider og manglende evne til poliklinisk indstilling til at indlede behandling efter behov. Telebridge eliminerer også behovet for, at patienter opfylder kravene til systemniveau (f.eks. Til tiden til aftaler i løbet af arbejdstiden, mens de bærer passende påklædning) for at få opfølgning. Telebridge er en mere ressourceintensiv form for pleje, fordi det involverer udvikling af formaliserede relationer med polikliniske udbydere og implementering af telehealth-protokoller. Telebridge er muligt baseret på den øgede anvendelse af telehelse til at udvide plejeveje efter ået.
Adfærdsmæssigt: Ed-itt
Tilmeldte patienter, der ikke har udfyldt en ambulant buprenorphin (BUP) recept på 30 dage, vender tilbage til ED med en OUD-relateret begivenhed eller selvrapporterer ikke-overholdelse af den foreskrevne BUP betragtes som ikke-responderende og tilfældigt tildelt en anden fase-intervention. For ikke-responderende, der er randomiseret til at modtage løbende BUP-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam (ED-ATT), mødes solen og stedet PI (en ED-læge med ekspertise inden for afhængighedsmedicin) ugentligt for at gennemgå solens caseload ved hjælp af et patientregister, der er blevet ændret til forsøget. Registreringsdatabasen: 1) beder/dokumenterer proaktiv Sun Outreach op til 3 yderligere måneder for ikke-responderende, med vægt på at prioritere efterfølgende opsøgning til patienter, der endnu ikke har engageret sig i ambulant pleje, eller som er i fare for at droppe, hvis patienten har overgået; og 2) dokumenterer, når ED -udbyderen ordinerer overgangsbup, og når patienten skulle være til en ny recept.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge efterfulgt af ED-ATT + BHS
I ARM F randomiseres deltagerne til at modtage solassisteret behandlingsinitiering og -kobling til pleje plus solassisteret øjeblikkelig telehealth-forbindelse til en poliklinisk udbyder. Patienterne er fast besluttet på at være ikke-responderende inden for 90 dage og er derefter randomiseret til ED-ATT + BHS-tilstanden for at modtage løbende buprenorphin-behandling af et ED-baseret midlertidig behandlingsteam forstærket med en adfærdsmæssig sundhedskonsulent, der vil yde adfærdsmæssig sundhedsstøtte i op til 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sun + Telebridge
Telebridge består af en øjeblikkelig telehealth -forbindelse til en Buprenorphine -udbyder, der er tilknyttet CA Bridge -programmet, der har ekspertise, der letter farmakoterapi med personer med OUD. Telebridge adresserer barrierer for initiering af buprenorphin ved at reducere lange ventetider og manglende evne til poliklinisk indstilling til at indlede behandling efter behov. Telebridge eliminerer også behovet for, at patienter opfylder kravene til systemniveau (f.eks. Til tiden til aftaler i løbet af arbejdstiden, mens de bærer passende påklædning) for at få opfølgning. Telebridge er en mere ressourceintensiv form for pleje, fordi det involverer udvikling af formaliserede relationer med polikliniske udbydere og implementering af telehealth-protokoller. Telebridge er muligt baseret på den øgede anvendelse af telehelse til at udvide plejeveje efter ået.
Adfærdsmæssigt: ED-ATT + BHS
Tilmeldte patienter, der ikke har udfyldt en ambulant buprenorphin (BUP) recept på 30 dage, vender tilbage til ED med en OUD-relateret begivenhed eller selvrapporterer til Sun-ikke-overholdelsen til den foreskrevne BUP vil blive betragtet som ikke-respondere og tildeles tilfældigt til en anden fase-intervention. For ikke-responderende, der er randomiseret til at modtage løbende BUP-behandling fra ED-ATT+BHS, tilføjes adfærdsmæssig sundhedsstøtte (BHS) til ED-OTT og inkluderer en ugentlig caseload-gennemgang med en eksternt tilknyttet psykiater med ekspertise inden for afhængighedsmedicin, der vil gøre mental sundhed og stofbrugsbehandlingsanbefalinger, både farmakologisk og adfærdsmæssig, til ED-udbyderen og solen i op til 3 måneder. Konsulenten kan også bede solen om at foretage en mere detaljeret adfærdsmæssig sundhedsvurdering, hvis der ikke er tilstrækkelig information til rådighed til at fremsætte behandlingsanbefalinger. Alle recept vil blive skrevet af ED -udbyderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antallet af dage en Buprenorphine -recept blev udfyldt i de 6 måneder efter tilmeldingen
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for tilmelding
6 måneder fra datoen for tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tiden til et sammensat mål for overdosis, selvmord, selvskading og død
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for tilmelding
6 måneder fra datoen for tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stanford University
Alameda Health System
Arrowhead Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-N0631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata vil blive ødelagt i overensstemmelse med RAND Survey Research Group Institutional Policies (RAND SRG følger føderale retningslinjer, i øjeblikket 7 år efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger