장애가있는 사람들의 포용성 암 진단에 대한 다중 방법 연구 및 건강 결과 (MICaDO)
2025년 3월 17일 업데이트: Cristina Renzi
Micado 연구는 장애인 및 건강 결과를 가진 사람들의 포괄적 인 암 진단을 조사하는 것을 목표로하는 다중 방법 연구입니다.
주요 목표는 암 치료 개선을 목표로하는 중재를 개발하기 위해 정신, 지적, 신경 학적 및 감각 장애가있는 개인의 암 진단 및 결과의 변화를 조사하는 것입니다.
우리가 조사 할 가설은 신체적, 감각,인지 및 사회적 장벽을 포함한 다양한 장벽으로 인해 장애가있는 사람들이 장애가없는 사람들보다 나중에 암으로 진단된다는 것입니다.
이 연구는 정량적 연구 (전자 건강 기록 분석)와 질적 연구 (인터뷰)를 결합한 혼합 방법 접근법을 사용합니다.
연구의 총 기간은 2 년입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 입원 환자 병원 환경 및 외래 환자 클리닉을 포함한 다양한 출처를 통해 식별됩니다.
적격 참가자는 다가와 연구에 참여하도록 초대됩니다.
사전 정의 된 기준에 따라 적격성을 평가하기 위해 선별 과정이 수행됩니다.
자격이 확인되면 참가자는 연구에 등록되고 절차 및 해당 권리에 대한 자세한 정보가 제공됩니다.
설명
포함 기준 :
전자 건강 기록 연구 :
- 2011 년에서 2024 년 사이에 Ospedale San Raffaele에서 치료를받은 정신과, 지적, 신경 학적 및 감각 장애가있는 환자
- 2011 년에서 2024 년 사이 OSPEDALE SAN RAFFAELE에서 치료를받은 장애가없는 환자 (장애가없는 환자의 4 : 1)
- 2011 년에서 2024 년 사이에 Lombardy 지역 데이터웨어 하우스에서 기록 된 정신과, 지적, 신경 학적 및 감각 장애가있는 환자
- 2011 년에서 2024 년 사이에 Lombardy 지역 데이터웨어 하우스에서 기록 된 장애가없는 환자 (장애가없는 환자의 4 : 1)
- 18 세 이상 환자
질적 인터뷰 :
- 18 세 이상의 환자는 Asst "Santi Paolo E Carlo"및 Ledha의 Dama (장애인 고급 의료 지원)에서 Ospedale San Raffaele, Dama (장애인 고급 의료 지원)에서 치료를받은 정신과, 지적, 신경 학적 및 감각 장애를 앓고있는 환자 (장애 및 장애인 및 장애인의 권리에 대한 리그. 자율성의 홍보) 및 간병인
- Asst "Santi Paolo e Carlo"의 Ospedale San Raffaele, Dama (Disabled Advanced Medical Assistance) 및 일반 실무자
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 환자는 이탈리아 언어를 사용하지 않습니다 (질적 연구)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
정신과, 지적, 신경 학적, 감각 및 신체 장애와 함께 사람들
|
적용 할 수없는 - 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 환자의 진단 경로 및 종양 학적 결과 :
기간: 기준선
|
연구의 정량적 부분의 경우, 연구자들은 특정 장애가 있거나없는 환자를 별도로 비교 한 각각 측정 된 몇 가지 결과를 조사 할 것이다 : 이진 변수로 측정 된 응급 프리젠 테이션; 이진 변수로 측정 된 스크리닝을 통한 진단 (NO/YES); 진단시 암 단계 서수 범주 형 변수로 측정되었습니다 (1 단계, 2, 3, 4); 단기 사망률은 진단 후 30 일 및 90 일에 백분율 률로 측정되었습니다. 이 데이터는 밀라노의 San Raffaele Hospital과 Lombardy Regional Data Warehouse의 전자 건강 기록에서 추출됩니다. 연구의 질적 부분을 위해, 조사관은 Lombardy 지역의 환자/간병인 및 의료 서비스 제공자와 질적 인터뷰를 수행 할 것입니다. 다양한 유형의 장애가있는 환자는 밀라노의 San Raffaele Hospital에서 Ledha와 Dama의 봉사 활동을 통해 모집됩니다. |
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 서비스의 접근성 및 포괄 성 : DFA A.U.D.I.T.의 검증
기간: 기준선
|
연구자들은 Politecnico di Milano의 설계 및 건강 실험실에서 개발 한 디지털 플랫폼 인 All (DFA) A.U.D.I.T.를위한 디자인을 사용하여 선별 및 진단 서비스에 중점을 둔 빌딩 성능을 조사 할 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 접근성, 포용성 및 형평성을 향상시키기위한 DFA 도구를 검증하기 위해 신체적, 감각,인지 및 사회적 장벽 사이의 상호 작용을 평가할 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CET 470-2024
- 2024-1740 (기타 보조금/기금 번호: Fondazione Cariplo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .