Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-metoder undersøgelse af inkluderende kræftdiagnose hos mennesker med handicap og sundhedsresultater (MICaDO)

17. marts 2025 opdateret af: Cristina Renzi
Micado-undersøgelsen er en multimetodundersøgelse, der sigter mod at undersøge inkluderende kræftdiagnose hos mennesker med handicap og sundhedsresultater. Hovedmålet er at undersøge variationer i kræftdiagnose og resultater blandt personer med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap for at udvikle interventioner, der sigter mod at forbedre kræftpleje. Den hypotese, vi vil undersøge, er, at mennesker med handicap diagnosticeres med kræft senere end mennesker uden handicap på grund af en række barrierer, herunder fysiske, sensoriske, kognitive og sociale barrierer. Undersøgelsen vil bruge en blandet metode tilgang, der kombinerer kvantitativ forskning (elektronisk sundhedsrekordanalyse) og kvalitativ forskning (interviews). Undersøgelsens samlede varighed er to år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem forskellige kilder, herunder indstillinger på hospitaler og poliklinikker. Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen. En screeningsproces vil blive udført for at evaluere støtteberettigelse baseret på foruddefinerede kriterier. Når støtteberettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive registreret til undersøgelsen og forsynet med detaljerede oplysninger om procedurerne og deres rettigheder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Elektronisk sundhedsrekordundersøgelse:

  • Patienter med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele mellem 2011 og 2024
  • Patienter uden handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele mellem 2011 og 2024 (forhold 4: 1 af patienter uden VS med handicap)
  • Patienter med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap registreret i Lombardy Regional Data Warehouse mellem 2011 og 2024
  • Patienter uden handicap registreret i Lombardy Regional Data Warehouse mellem 2011 og 2024 (forhold 4: 1 af patienter uden VS med handicap)
  • Patienter i alderen 18 år og derover

Kvalitative interviews:

  • Patienter i alderen 18 år og derover med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele, DAMA (handicappet avanceret medicinsk assistance) i Asst "Santi Paolo e Carlo" og Ledha (League for rettighederne for mennesker med handicap og fremme af autonomi) og deres plejere
  • Sundhedsudbyder, der arbejder på Ospedale San Raffaele, DAMA (handicappet avanceret medicinsk assistance) i Asst "Santi Paolo e Carlo" og praktiserende læger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter taler ikke det italienske sprog (til den kvalitative undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Folk med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske, sensoriske og fysiske handicap
Andet: Ikke relevant- observationsundersøgelse
Ikke relevant - Observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske veje og onkologiske resultater hos patienter med handicap:
Tidsramme: Baseline

For den kvantitative del af undersøgelsen vil efterforskerne undersøge flere resultater, hver målt separat sammenligne patienter med og uden specifikke handicap: akut præsentation målt som en binær variabel (NEJ/JA); Diagnose gennem screening målt som en binær variabel (intet/ja); Kræftstadium ved diagnose målt som en ordinal kategorisk variabel (trin 1, 2, 3, 4); Kortvarig dødelighed målt som en procentvis sats på 30 dage og 90 dage efter diagnose. Dataene uddrages fra elektroniske sundhedsregistre på San Raffaele Hospital i Milano og Lombardy Regional Data Warehouse.

For den kvalitative del af undersøgelsen vil efterforskerne udføre kvalitative interviews med patienter/plejere og sundhedsudbydere fra Lombardy -regionen. Patienter med forskellige typer handicap rekrutteres på San Raffaele Hospital i Milano og gennem opsøgende aktiviteter af Ledha og Dama.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed og inklusivitet i diagnostiske tjenester: Validering af DFA A.U.D.I.T.
Tidsramme: Baseline
Undersøgere vil anvende designet til alle (DFA) A.U.D.I.T., en digital platform udviklet af design- og sundhedslaboratoriet i Politecnico Di Milano, til at undersøge bygningsydelse, fokusere på screening og diagnostiske tjenester. Specifikt vil efterforskerne evaluere samspillet mellem fysiske, sensoriske, kognitive og sociale barrierer for at validere et DFA -værktøj til forbedring af tilgængelighed, inklusivitet og retfærdighed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cristina Renzi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University College, London
Politecnico di Milano
Accademia Lombarda di Sanità Pubblica
DAMA (Disabled Advanced Medical Assistance)
LEDHA (League for the Rights of People with Disabilities and the Promotion of Autonomy)
HPA (Health Protection Agency) of the Metropolitan City of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CET 470-2024
  • 2024-1740 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger