의료 기록을 사용하여 폐암 환자의 진단 단계 이동을 설명하기위한 다국적 관찰 연구 (DIASTAG)
2026년 5월 29일 업데이트: AstraZeneca
폐암 진단시 단계의 이동을 설명하기위한 다 중심 다국적 관찰 연구. 환자의 직접 모집 또는 연구 약물의 투여는 없습니다.
의료 기록을 사용하여 폐암 환자의 진단 단계 이동을 설명하기위한 다국적 관찰 연구.
폐암 선별 프로그램 증가 및 대중 인식 캠페인에 대한 응답으로 커뮤니티 흉부 방사선 촬영 추천 률이 크게 증가하고 심장 CT (컴퓨터 단층 촬영) 혈관 조영술을 통한 의도하지 않은 탐지 또는 관상 동맥 질환 스크리닝이 도움이 될 수 있습니다. 초기 치료 가능한 단계에서 질병을 감지 할 때.
새로운 요법에 대한 가용성과 증가는 생존 개선을 목표로 초기 진단의 가능성을 증가시킨다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
이것은 기준 연도에서 EOS (연구 종료)까지 시간 동안 폐암 진단시 단계의 이동을 설명하는 다중 중심적, 다국적 관찰 연구입니다.
이 연구는 Astrazeneca International 지역 (예 : 비 유럽 국가)에서 시행 될 것입니다.
참여 국가와 사이트는 대상 국가의 폐암 데이터베이스 또는 EMR (전자 의료 기록)과 같은 2 차 데이터 소스의 가용성 및 접근성에 따라 선정됩니다.
국가와 데이터베이스가 선택되면 프로토콜은 환자 데이터베이스에 대한 세부 정보를 포함하여 특정 국가에 적합합니다.
이 연구는 선정 된 국가의 지역 법적, 윤리 및 규제 요건을 준수하여 수행 될 것입니다.
연구 별 데이터는 데이터베이스에서 추출하고 ECRF (전자 사례 보고서 양식)를 사용하여 기록됩니다.
이 연구에는 환자의 직접적인 모집이 포함되지 않습니다.
기준 연도부터 EOS까지 시작하여 폐암 환자의 포함 기준이 연구에 포함될 때까지 기준 연도부터 EOS까지 각 연속 데이터베이스의 집계 된 데이터.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 환자의 직접적인 모집이 포함되지 않습니다.
기준 연도부터 연구 종료까지 시작하는 각 연도마다 데이터베이스의 집계 된 데이터.
폐암 환자가 다음 기준을 충족시키는 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 여성 및 남성 환자 ≥18 세 이상.
- 폐암의 확인 된 진단 (세포 학적 또는 조직 학적으로)
제외 기준 :
- 재발 또는 재발 성 폐암이있는 환자.
- 폐암 진단 당시 동반 암 환자, 비 회수 비 멜라노마 종 피부암 또는 현장 또는 양성 신 생물을 제외하고는 암이 폐암 진단 후 5 년 이내에 발생하면 암이 수반되는 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 단계 ([N0]가있는 1 단계 및 II)
기간: 5 년
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기준 연도부터 EOS까지 초기 단계로 진단 된 환자의 수와 비율
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5 년
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국부적으로 진보 된 (단계 II 및 III [N+])
기간: 5 년
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기준 연도부터 EOS까지 국소 고급 (II 단계 및 III [N+])로 진단 된 환자의 수 및 비율
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5 년
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후기 단계 (단계 IV [M1])
기간: 5 년
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기준 연도부터 EOS까지 후기 단계로 진단 된 환자의 수와 비율
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5 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 프리젠 테이션에 기초한 스크리닝
기간: 5 년
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임상 프리젠 테이션을 기반으로 한 연간 데이터 차단에서 진단 및 스크리닝 양식 환자의 수와 비율
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5 년
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부수적 진단
기간: 5 년
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선별 검사 프로그램을 통한 우발 진단 환자의 수와 비율 (예/ 아니오) 예, 선별 양식 (LDCT/ 가래 현미경/ 흉부 X- 레이/ 기타)
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5 년
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TNM 준비
기간: 5 년
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AJCC 8th Edition (Aberle, 2011; Kutob, 2019)에 따라 TNM 병기를 제시하는 환자의 수와 비율 또는 대체 폐암 준비 시스템에 의한 준비
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5 년
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조직 학적 유형
기간: 5 년
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폐암 진단이있는 환자의 수와 백분율.
조직 학적 유형
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5 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 카테고리
기간: 5 년
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초기 단계에서의 진단과 다음 특성 사이의 관계 - 연령 카테고리
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5 년
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흡연 카테고리.
기간: 5 년
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흡연 범주와의 초기 단계에서 진단 간의 관계
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D133HR00049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털 vivli.org를 통해 Astrazeneca 회사 그룹의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다 : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지 만 모든 요청이 공유되는 것은 아닙니다.
IPD 공유 기간
Astrazeneca는 EFPIA Phrma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다.
타임 라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com)에서 공개 약속을 다시 알려주십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .