신경 병증 환자에서 종 방향 정량적 신경근 MRI (IMAGINERV)
2025년 5월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
획득 및 유전 신경 병증 환자의 종 방향 정량 신경 근육 MRI 평가
신경 병증에 공통적 인 병리 생리 학적 과정은 근육 내 지방 분획 (F.F)으로 알려진 근육 조직의 지방 대체이다. MRI는 우리가 근육과 지방 조직을 구별하여 신경 병증 환자의 신경과 근육 내에서 생체 내 구조적 변화를 객관화 할 수있는 영상 기술입니다. 이러한 변화를 시각화하는 것 외에도, 정량적 신경근 MRI (QMRI)를 사용하여 이들 병리 생리 학적 과정과 관련된 다수의 바이오 마커를 정량화 할 수있다. 지난 몇 년 동안,이 절차는 획득 및 유전성 신경 병증과 같은 다수의 신경 근육 병리에서 관련 도구가되었습니다. 비 이온화 된 특성과 3 차원에서 조직을 탐색하는 능력 덕분에 MRI는 이러한 질병을 평가하고 이용 가능한 임상 및 전기 생리 학적 점수를 보완하기위한 선택의 기술입니다.
말초 신경계 질환의 치료를 위해 수많은 치료 전략이 평가되는 맥락에서, 현재 이용 가능한 임상 적 및 전기 생리 학적 점수는 초기 변화 또는 긍정적 인 치료 효과의 검출에 부적절하다는 것을 입증한다. 제한된 수의 연구에 기초하여, 정량적 MRI는 단기간에 걸쳐 훨씬 더 민감한 치료 모니터링 데이터를 제공 할 수 있으며, 이는 향후 치료 시험에 결정적인 기간 동안 중요하다.
따라서 현재까지 가장 흥미로운 MRI 바이오 마커는 FF 일 것이며, 이는 병리학 적 신경 손상 후 근육의 지방 침윤의 백분율을 나타냅니다. 정량화 된 자화 전달 비율 (MTR), 양성자 밀도 (PD), 물 가로 이완 시간 (WT2) 및 3 차원 부피와 같은 다른 MRI 바이오 마커는 우리가 다른 각도의 이들 신경 병증에서의 작업에서 퇴행성 및 염증성 현상을 연구 할 수있게 해주었다. 특히 Charcot-Marie-Tooth (CMT) 신경 병증 환자의 경우, QMRI는 1 년 동안 상당한 종 방향 변이를 감지하는 유일한 도구이며, 12 개월 동안 +1.5%의 저 사지에서 FF의 평균 증가를 나타냅니다. 이러한 결과의 확인 및 유전성 아밀로이드 신경 병증 (ATTR-PN) 또는 획득 된 탈수성 신경 병증 (ADN)과 같은 다른 신경 병증으로의 확장은 정당화되지만 이러한 상이한 병리를 포함한 표준화 된 종단 연구의 구현이 필요하다.
이들 MRI 바이오 마커와 주요 임상 점수 사이의 강한 상관 관계가 여러 단면 연구에서 입증되었으므로,이 비 침습적 도구의 임상 적 가치는 의심 할 여지가 없다.
이 기술의 임상 배치의 주요 제한은 수동 세분화 단계가 관심 영역을 묘사하는 데 필요한 시간입니다. 새로운 이미지 분석 기술의 지속적인 개발과 이미징 데이터 추출 프로세스에 대한 인공 지능 및 딥 러닝의 기여는이 문제를 해결하는 데 도움이되지만 가장 흥미로운 MRI 바이오 마커를 식별하고 추출을 촉진하고 미래의 치료 시험에 대한 임상 적용을 측정하기위한 지속적인 업데이트가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Etienne FORTANIER, MD
- 전화번호: +33 04 91 38 65 79
- 이메일: etienne.fortanier@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance - Publique Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- Dr FORTANIER, MD
- 전화번호: +33 04 91 38 65 79
- 이메일: etienne.fortanier@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Etienne Dr FORTANIER, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 남성 또는 여성,
- 이 연구에 참여하기로 자유롭게 동의 한 환자,
- 유전자 확인 유전성 CMT 신경 병증 환자
- 또는 전형적인 PIDC 또는 전형적인 형태의 항 -MAG와 같은 획득 된 탈수성 신경 병증 환자
- 또는 트랜스 티 레틴 (TTRN) 유전자에서 유전자 확인 병원성 돌연변이가있는 환자,
- 수혜자이거나 사회 보장 제도의 수혜자라는 자격이있는 환자.
제외 기준 :
- 공동 이론 또는 다른 말초 신경 병력의 병력이있는 환자,
- 알코올 또는 정신 활성 약물 남용 환자,
- MRI 탐사에 대한 금기 사항 환자 : 밀실 공포증, 맥박 조정기, 홀터 시스템, IUD, 금속 수술 클립, 금속 보철물 또는 임플란트 (또는 기타 금속 이물질),
- 심각한 핸디캡으로 인해 MRI를 수행 할 수없는 환자,
- 동의/비 배반 양식에 서명 할 때 다른 연구 프로토콜에서 제외 된 환자,
- 프랑스 공중 보건법의 L1121-5 ~ 1121-8 기사 (미성년자, 후견인 또는 신뢰할 수있는 성인, 자유를 박탈 한 환자, 임신 또는 모유 수유 여성)에서 다루는 피험자.
- 프랑스어를 읽고 이해할 수없는 사람은 연구에 참여하기 위해 자신의 동의를 할 수있을 정도로 충분히 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Charcot-Marie-Tooth Neuropathy (CMT)
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정량적 신경 근육 MRI는 이들 병리 생리 학적 과정과 관련된 다수의 바이오 마커를 정량화하는 데 사용됩니다.
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다른: 유전 트랜스 티 레틴 아밀로이드 신경 병증 (attr-pn)
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정량적 신경 근육 MRI는 이들 병리 생리 학적 과정과 관련된 다수의 바이오 마커를 정량화하는 데 사용됩니다.
신경 근육 초음파는 신경 직경 변화를 정량화하는 데 사용됩니다
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다른: 획득 된 탈수성 신경 병증 (ADN).
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정량적 신경 근육 MRI는 이들 병리 생리 학적 과정과 관련된 다수의 바이오 마커를 정량화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 근육 내 지방 분획 진행
기간: 포함과 1 년 후
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포용과 1 년 사이에 QMRI를 사용하여하지 근육에서 FF 측정 비교
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포함과 1 년 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자화 전달 비율 (MTR)의 연간 백분율 변화
기간: 포함과 1 년 후
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포함과 1 년 후 QMRI를 사용하여 저 사지 근육의 자화 전달 비교
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포함과 1 년 후
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양성자 밀도의 연간 비율 (PD)
기간: 포함과 1 년 후
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포용과 1 년 사이에 QMRI를 사용하여 저 사지 근육의 양성자 밀도 비교
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포함과 1 년 후
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가로 이완 시간의 연간 백분율 변화 (T2)
기간: 포함과 1 년 후
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포용과 1 년 사이에 QMRI를 사용하여하지 근육에서 가로 이완 시간 비교
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포함과 1 년 후
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3D 볼륨의 연간 백분율 변화
기간: 포함과 1 년 후
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포함과 1 년 후 QMRI를 사용한 저 사지 근육 3D 부피 비교
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포함과 1 년 후
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MRI 매개 변수와 환자의 임상 및 전기 생리 학적 파라미터 간의 상관 관계
기간: 포함과 1 년 후
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임상 매개 변수는 다음과 같습니다. ONLS 점수, MRC 테스트 및 10 미터 보행 검사 (모든 환자의 경우), CMTNSV2 및 CMTES-R 점수 (CMT 환자의 경우), PND, NIS 및 CADT 점수 (ATTR-PN 환자의 경우), QOL-MND, RODS SCALE 및 EVA (ADN 환자의 경우)입니다.
전기 매개 변수는 MUNIX 기술에 의해 얻어진다.
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포함과 1 년 후
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ATT-PN 환자에서 신경 직경의 연간 변화
기간: 포함과 1 년 후
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포함과 1 년 후 신경 근육 초음파를 사용한 신경 직경의 비교.
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포함과 1 년 후
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상관 관계 Betxeen 초음파 정량 신경 직경 변이 및 Attr-PN 환자의 임상 및 전기 생리 학적 파라미터
기간: 포함과 1 년 후
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임상 매개 변수는 다음과 같습니다. ONLS 점수, MRC 테스트 및 10 미터 보행 검사 (모든 환자의 경우), CMTNSV2 및 CMTES-R 점수 (CMT 환자의 경우), PND, NIS 및 CADT 점수 (ATTR-PN 환자의 경우), QOL-MND, RODS SCALE 및 EVA (ADN 환자의 경우)입니다.
전기 매개 변수는 MUNIX 기술에 의해 얻어진다.
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포함과 1 년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: François Crémieux, assistance publique - hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM24_0268
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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