여드름 vulgaris의 치료에서 저수준 레이저 대 편광 조명
2025년 3월 7일 업데이트: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
본 연구는 여드름 vulgaris의 치료에서 저수준 레이저 요법 (엑시머 레이저)과 비 레이저 편광 (Bioptron Prol) 사이의 치료 적용을 임상 적으로 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전통적인 여드름 치료에는 종종 국소 적용이 포함되며, 이는 피부 자극과 건조성, 구강 항생제 요법을 유발할 수 있으며, 이는 항생제 내성에 의해 제한됩니다.
레이저 및 조명 기반 요법과 같은 최신 절차는 부작용 또는 부작용 또는 치료 실패로 어려움을 겪고있는 환자에게 대체 치료법을 제공합니다.
이 연구는 전통적인 여드름 치료의 대안으로 레이저 및 광 치료의 치료 적 적용을 비교하는 것을 목표로한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성 및 남성 환자.
- 연령대는 18 세에서 25 세 사이입니다.
- 모든 환자는 연구 절차에 참여하고 데이터를 게시하기 위해 사전 동의에 서명합니다.
- 얼굴 여드름 vulgaris (개방형 및 폐쇄 된 코메톤, 구진, 농포 및 결절)의 경증 내지 중간 정도의 염증성 병변의 명확한 임상 진단.
제외 기준 :
- 연구에서 협력을 계속하려는 환자의 의지
- 감광성 피부.
- 임신 및 모유 수유.
- 호르몬 피임약을 사용하는 여성.
- 지난 달에 구강 레티노이드 또는 다른 치료법을 사용한 환자.
- 중증 결절성 여드름 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 엑시머 레이저
이 그룹에는 25 명의 환자가 포함됩니다. 모든 참가자는 일주일에 두 번 수행 된 일련의 8 개의 치료 세션에서 저수준 레이저 (엑시머 레이저)를 받았습니다.
방사선 노출 시간은 절차 중 10 분, 최대 복용량 0.65 j/cm², 건강한 피부를 피하기 위해 6 가지 스팟 크기입니다.
큰 반점 크기 (20 cm²).
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엑시머 레이저 환자는 4 주 동안 일주일에 두 번 물리 의학 클리닉에서 자외선 B 광선 요법 치료를받습니다.
이 장치는 308Nm의 코 히어 런트 광선을 사용하며 6 개의 스팟 크기를 사용하여 건강한 피부를 피합니다.
방사선 노출 시간은 10 분이며 최대 용량은 0.65 j/cm²입니다.
개인 보호 표준에는 가시 광선 방사선을 흡수하기 때문에 망막과 맥락막을위한 보호 안경을 착용하는 것이 포함되어 각화 성 음주염이나 백내장을 유발할 수 있습니다.
레이저의 열 효과는 표피, phlyctens 또는 홍반의 표면 탄화를 유발할 수 있으므로 불량성 장갑을 권장합니다.
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활성 비교기: 바이오 트론
이 그룹에는 25 명의 환자가 포함됩니다. 모든 참가자는 일주일에 두 번 수행 된 일련의 8 개의 치료 세션에서 편광 (Bioptron Pro L)을 받았습니다.
방사선 노출 시간은 절차 동안 10 분입니다. 장치는 처리 영역 (얼굴)으로부터 10cm 거리에 고정되어 있으며, 광 스폿 크기 19 cm2 평균 전력 밀도는 cm² 당 40 밀레 와트, 분당 2.4 j/cm²의 용량입니다.
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환자는 물리 의학 클리닉에서 4 주 동안 매주 2 주간 바이오 트론 광 치료를 받았습니다.
치료는 제조업체의 사용자 안내서에 따라 물리 치료사가 관리합니다.
환자는 팔걸이에 손으로 편안한 의자에 앉아 10 분 동안 Bioptron Light 프로브를 90 ° 각도로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 평가 척도의 변화 평가
기간: 기준선 및 4 주 후
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이 연구를 위해, 우리는 수사관의 글로벌 평가 (IGA) 척도에 따라 약간의 여드름이있는 남성과 여성을 모집했습니다. 스코어링 범위는 0에서 4 사이입니다. 0은 염증성 및 비 염증성 병변이없는 맑은 피부를 나타냅니다. 4는 많은 코데톤 및 염증성 병변, ≤ 여러 결절 및 낭종으로 심각한 병변을 나타냅니다. |
기준선 및 4 주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 얼굴 사진의 변화에 대한 분석
기간: 기준선 및 4 주 후
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사진 문서에 포함 된 디지털 얼굴 사진은 시술 전에 (Nikon Camera)에 의해 촬영되었으며, 전체 요법이 끝나고 4 주 후에 촬영되었습니다. 디지털 얼굴 사진은 각 환자에 대해 동일한 방법을 사용하여 여드름 병변의 발달을 추적하고 치료 효과를 평가하기 위해 기본 라인 및 4 주 끝에서 각 환자에 대해 촬영됩니다. |
기준선 및 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Sohaila-004677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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