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고급 암을 가진 사람들에게 PF-08046032라는 연구 의학에 대해 배우는 연구.

2026년 5월 5일 업데이트: Pfizer

고급 악성 종양을 가진 참가자의 단일 요법 및 병용 요법의 일부로 PF-08046032를 평가하기위한 오픈 라벨 1 상 연구.

이 연구의 목적은 단독으로 복용 할 때 및 Sasanlimab이라는 다른 약으로 복용 할 때 PF-08046032라는 새로운 연구 의학의 효과에 대해 배우는 것입니다. 효과는 특정 유형의 림프종 또는 고형 종양을 가진 성인 참가자에게서 연구됩니다 (신체의 다른 부분으로 퍼짐).

이 연구에는 세 부분이 있습니다.

  • Part A는 특정 림프종 (면역계 세포에서 시작하는 암)과 표준 치료 후 또는 후에 질병이 악화 된 특정 고형 종양을 가진 참가자의 참가자에서 증가하는 용량 수준에서 PF-08046032 단독 단독을 테스트합니다.
  • Part B는 표준 치료를 받기 전에 참가자뿐만 아니라 표준 치료에 질병이 악화 된 것으로 포함 된 특정 고형 종양을 가진 참가자에서 PF-08046032 (선택된 용량) 및 Sasanlimab을 테스트합니다.
  • 파트 C는 연구의 파트 A 및 파트 B의 결과에 기초하여 특정 유형의 고형 종양을 갖는 참가자에서 PF-08046032 및 Sasanlimab의 조합을 추가로 테스트 할 것이다.

모든 참가자는 연구 약물 PF-08046032를 받게됩니다. 연구의 파트 B 및 파트 C의 참가자 만 Sasanlimab도 받게됩니다. PF-08046032는 정맥 내 (IV) 주입으로 주어질 것이며, 이는 정맥에 직접 주입됩니다. Sasanlimab은 피하 주사로 주어질 것이며, 이는 피부 아래에 주입됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
6

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center.
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 전이성 또는 절제 할 수없는 악성 종양의 조직 학적 또는 세포 학적 진단 :

    • 파트 A1 : 표준 요법에서 온/후에 진행된 림프종 (CHL, PTCL, 대형 B 세포 림프종) 참가자
    • 파트 A2 : 지시 및 이용 가능한 경우 사전 면역 체크 포인트 억제제에서 진행되거나 이어진 고형 종양 (NSCLC, HNSCC, 흑색 종 또는 기타 제한된 종양 유형)을 가진 참가자
    • 파트 B : 이전 면역 체크 포인트 억제제 온/이후에 진행된 고형 종양을 가진 참가자 또는 이전 면역 체크 포인트 억제제 요법을받지 못한 참가자
    • 파트 C : 종양 유형에 대한 전신 항암 치료를받지 않은 선택된 종양 유형을 가진 참가자 (사전 면역 체크 포인트 억제제 포함
  2. 림프종 또는 고형 종양에 대한 REGANO 분류에 의해 정의 된 측정 가능한 질병
  3. 등록시 연구의 일부에 따라 프로토콜에 의해 정의 된 종양 조직을 제공 할 수 있습니다.
  4. ECOG 성능 상태 점수 0 또는 1

제외 기준 :

  1. 진행중인 말초 신경 병증
  2. 이전 면역 조절 요법과 관련하여 고려 된 상당한 면역 매개 부작용의 병력
  3. 알려진 또는 의심되는 활성자가 면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: PF-08046032 단일 요법 용량 에스컬레이션
PF-08046032는 정맥 내 (IV) 주입으로 제공됩니다.
의약품: PF-08046032
PF-08046032는 정맥 내 (IV) 주입을 투여 할 것이다.
실험적: PF-08046032 + SASANLIMAB 조합 안전성 평가
PF-08046032는 정맥 내 주입으로 주어질 것이며, 사산리 맙은 피하 주사로 투여 될 것이다.
의약품: PF-08046032
PF-08046032는 정맥 내 (IV) 주입을 투여 할 것이다.
의약품: 사산리 맙
Sasanlimab은 피하 (SC) 주사로 투여 될 것이다.
실험적: PF-08046032 + SASANLIMAB 조합 팽창 코호트
PF-08046032는 정맥 내 주입으로 주어질 것이며, 사산리 맙은 피하 주사로 투여 될 것이다.
의약품: PF-08046032
PF-08046032는 정맥 내 (IV) 주입을 투여 할 것이다.
의약품: 사산리 맙
Sasanlimab은 피하 (SC) 주사로 투여 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A 및 파트 B : 용량 에스컬레이션에서 용량 제한 독성 (DLT)을 가진 참가자 수
기간: DLT 관찰 기간의 첫 번째 복용 날 (1 일) (최대 28 일)
DLT (기본 질병 또는 외부 원인으로 인한 독성을 제외하고, 연구 치료에 기인 한 미리 지정된 AE)는 DLT 평가 기간 동안 DLT- 평가할 수있는 참가자의 데이터를 기반으로 추정되는 비율
DLT 관찰 기간의 첫 번째 복용 날 (1 일) (최대 28 일)
모든 부분 : 부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지
유형, 빈도, 심각도 (CTCAE V5), 심각성 및 연구 약물과의 관계 (들)가 특징 인 AES
첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지
모든 부분 : AES로 인한 복용량 수정 주파수
기간: 첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지
용량 지연, 처리 중단, 용량 감소 및 AES로 인한 처리 중단과 같은 용량 변형
첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지
모든 부분 : 임상 적으로 유의미한 실험실 이상을 가진 참가자 수
기간: 첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지
유형, 빈도 및 심각도를 특징으로하는 실험실 이상 (CTCAE V5)
첫 번째 복용량 (1 일)에서 PF-08046032의 마지막 복용량 후 최대 30 일 또는 Sasanlimab의 마지막 복용 후 최대 90 일까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양을 가진 참가자의 객관적인 반응률 (ORR)
기간: 질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
수사관 평가에 기초하여 Recist 1.1에 따라 CR 또는 PR의 최상의 전반적인 반응을 달성 한 참가자의 비율로 정의됩니다.
질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
고형 종양을 가진 참가자의 반응 기간 (DOR)
기간: 최초 문서화 된 객관적인 응답부터 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜 (약 3 년)
확인 된 객관적인 응답 (CR 또는 PR)만의 참가자에 대한 조사자 평가를 기반으로합니다.
최초 문서화 된 객관적인 응답부터 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜 (약 3 년)
고형 종양을 가진 참가자의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 첫 번째 복용량 (1 일)에서 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망일까지 (약 3 년)
RECIST v1.1에 따른 종양 반응/진행에 대한 조사자 평가에 기초합니다.
첫 번째 복용량 (1 일)에서 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망일까지 (약 3 년)
Lugano 기준에 따른 림프종 참가자의 객관적인 반응률 (ORR)
기간: 질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
조사관 평가를 기반으로 Lugano 기준에 따라 최상의 전반적인 응답을 달성 한 참가자의 비율로 정의됩니다.
질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
Lugano 기준에 따른 림프종 참가자의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 첫 번째 복용량 (1 일)에서 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망일까지 (약 3 년)
Lugano 응답 분류 기준에 따른 종양 반응/진행에 대한 조사자 평가 기반
첫 번째 복용량 (1 일)에서 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망일까지 (약 3 년)
Lugano 기준에 따른 림프종 참가자의 반응 지속 시간 (DOR)
기간: 최초 문서화 된 객관적인 응답부터 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜 (약 3 년)
확인 된 객관적인 응답 만있는 참가자에 대한 조사자 평가를 기반으로합니다.
최초 문서화 된 객관적인 응답부터 첫 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜 (약 3 년)
림프종 참가자의 완전한 반응률 (CRR)
기간: 질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
Lugano 기준에 따라 전체 응답 (CR)에 대한 최상의 전반적인 응답을 달성 한 참가자의 비율로 조사자 평가를 기반으로하고
질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 연구 완료 (약 3 년)를 통해 기준선 및 8-12 주마다 반응 평가
림프종 참가자에서 완전한 반응 (DCR)의 지속 시간
기간: 첫 번째 문서화 된 CR에서 첫 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜까지 (약 3 년)
Lugano 기준에 따라 객관적인 반응이 확인 된 림프종 참가자에 대한 조사자 평가를 기반으로합니다.
첫 번째 문서화 된 CR에서 첫 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜까지 (약 3 년)
파트 C 전용 : 전체 생존 (OS)
기간: 사망 날짜 또는 연구 완료 날짜를 통한 기준선, 첫 번째 (최대 약 3 년)
OS는 원인으로 인해 첫 번째 연구 치료에서 사망에 이르기까지 시간으로 정의됩니다.
사망 날짜 또는 연구 완료 날짜를 통한 기준선, 첫 번째 (최대 약 3 년)
파트 A2 만 : PF-08046032 처리에 대한 반응으로 종양에서 CD25+ 세포의 기준선에서 변화
기간: 첫 번째 복용 후 약 7 주까지 기준선
변화는 쌍을 이루는 생검에서 평가됩니다
첫 번째 복용 후 약 7 주까지 기준선
약동학 (PK) : 곡선 아래의 혈청 면적 (AUC)은 시간 제로에서 마지막 정량화 가능한 농도 (auclast)까지
기간: 사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
단일 요법으로서 PF-08046032의 auclast 및 Sasanlimab (파트 B 및 Part C)과 함께.
사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
PK : 최대 관찰 된 혈청 농도 (CMAX)
기간: 사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
단일 요법으로서 PF-08046032의 Cmax 및 Sasanlimab (파트 B 및 파트 C)과 함께.
사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
PK : 반감기 (T1/2)
기간: 사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
단일 요법으로서 PF-08046032의 절반 수명 (파트 A) 및 Sasanlimab (파트 B 및 파트 C)과 함께
사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
PK : 최소 관찰 된 혈청 농도 (Ctrough)
기간: 사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
단일 요법으로서 PF-08046032의 ctrough (Part A) 및 Sasanlimab (B 및 Part C)과 함께
사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
PK : 관찰 된 혈청 농도에 도달 할 시간 (Tmax)
기간: 사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
단일 요법으로서 PF-08046032의 TMAX (Part A) 및 Sasanlimab (파트 B 및 파트 C)과 함께
사이클 1 및 사이클 2 및 사이클 3, 4, 6, 8의 1 일차 및 그 후 4주기마다 사전 및 사후 투여; 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일입니다)
항 마약 항체의 발생률 (ADA) : 단일 제제 (파트 A)로서 PF-08046032의 면역 원성 및 Sasanlimab (파트 B 및 파트 C)의 면역 원성.
기간: 사이클 1-4의 1 일째, 그 후 6, 8, 그리고 그 후 4주기마다, 그리고 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일).
PF-08046032의 면역 원성 및 Sasanlimab과 함께
사이클 1-4의 1 일째, 그 후 6, 8, 그리고 그 후 4주기마다, 그리고 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 30 일 이내에 (각주기는 28 일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pfizer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 23일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C5911001
  • 2024-517756-35-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 : 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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