재발 성 다 염두증에 대한 Upadacitinib의 효능, 안전성 및 면역 학적 평가

포함 기준 :

• 1. 남성 또는 여성 ≥18 및 ≤70 년
• 2. 개정 된 Michet 기준을 정화하십시오
• 3. 환자는 4 주 이상 동안 표준 치료에 부적절한 반응을 보였습니다. 배경 처리에는 코르티코 스테로이드 (≤0.5 mg/ kg), 면역 억제제 (메토트렉세이트, 하이드 록시 클로로 퀴인, 아자 티오 프린, 미코 페놀 레이트 모 페틸 레 플루노마이드 또는 시클로 포스 파 미드가 포함되었습니다.
• 4. 음성 소변 임신 검사
• 5. 서면 동의서 양식

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 제외됩니다.

• 1. 2 개월 이내에 리툭시 맙 또는 기타 모노클로 날 항체를 사용하십시오.
• 고용량 글루코 코르티코이드 (> 1 mg/kg/d)로 처리 한 후 2.1 개월.
• 3. 서신적 합병증 : 심부전 (≥ New York Heart Association (NYHA) III 등급), 신장 기능 부전 (크레아티닌 청소율 ≤ 30 ml/min), 간 기능 기능 부전 (혈청 알라닌 트랜스 아미나 제 또는 글루타믹-피루 빅 트랜스 아미나 세트> 3 배 정상적인 상단> 정상 한계)
• 4. 심각하고 진보적이거나 통제 할 수없는 혈액 학적, 위장관, 내분비, 폐, 심장, 신경 또는 뇌 질환 (다발성 경화증과 같은 탈수 초화 질환 포함).
• 5. 알려진 알레르기, 과민성 또는 IL-2 또는 부형제는 불내증입니다.
• 6. 세포 감염 (간염, 폐렴, 균혈증, 신경통, 엡스타인-바 바이러스, 결핵 감염), 감염 입원 또는 치료 2 개월 전에 정맥 내 항생제를 포함합니다.
• 7. 체계 영상은 연구가 처음 사용되기 3 개월 전에 악성 종양 또는 현재 활성 감염 (결핵 포함)에서 이상을 나타냈다.
• 8. HIV (HIV 항체 양성 혈청학) 또는 C 형 간염 (HEP C 항체 양성 혈청학)으로 감염. 혈청 양성이면 HIV 또는 C 형 간염 바이러스 감염 치료에 대한 전문 지식을 가진 의사와 상담하십시오.
• 9. 지난 5 년 동안 공지 된 악성 종양 또는 악성 종양의 병력이 알려져있다 (비-해종종 피부암, 비-멜라노마 피부암, 재발의 징후가없는 비-멜라노마 피부암은 제 1 연구 준비의 3 개월 이내에).
• 10. 지난 3 년간 약물 및 알코올 남용의 병력을 포함하여 통제되지 않은 정신적 또는 정서적 장애는 연구의 성공적인 완료를 방해 할 수 있습니다. 11. 연구 에이전트의 첫 번째 주사 전, 연구 기간 동안 또는 연구 에이전트의 마지막 주사 후 4 개월 이내에, 모든 살아있는 바이러스 또는 박테리아 백신이 접수되거나받을 것으로 예상된다. Bacillus Calmette-Guerin은 선별 후 12 개월 이내에 예방 접종을 받았다.
• 11. 임신 및 수유 여성 (WCBP)은 치료 후 12 개월 및 12 개월 동안 의학적으로 승인 된 피임약을 사용하는 것을 꺼려합니다.
• 12. 파트너가 다산 잠재력을 가지고 있지만 치료 후 12 개월 이내에 적절한 의학적 승인 피임약을 사용하고 싶지 않은 사람들.