유방암 생존의 사회적 및 환경 결정 요인 : 흑인 유방암 생존자의 개입 (BBCSI)
이 연구의 목표는 BBCSI 과정이 흑인 유방암 생존자의 삶의 질에 미치는 영향에 대해 배우는 것입니다.
지역 사회 기반 및 동료 주도의 흑인 유방암 생존자 개입 (BBCSI) 과정이 흑인 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표 :
건강 불균형을 줄이기위한 지역 사회 참여 행동 중재에 대한 전환 프레임 워크 (Transcreation Active Attriage of Community-Endected Bectional Intervention) 개입 (BBCSI)의 제안 된 생물 행동 공동체 기반 및 동료 주도 흑인 유방암 생존자 개입 (BBCSI)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해, 나는 다음과 같은 특정 목표를 추구하기 위해 보완적이고 관련된 전문 지식을 갖춘 강력한 멘토링 팀을 구성했습니다.
특정 목표 1 : BBCSI 커리큘럼의 프로토 타입을 개발하고 중재 만족도를 평가합니다. 조지아와 캘리포니아의 두 커뮤니티 기반 조직과 협력하여; 전환 프레임 워크에 의해 안내되면, 중재 및 관련 재료의 프로토 타입이 개발 될 것이다. 내용, 재료 및 중재 전달 절차의 만족은 흑인 유방암 생존자 (진단 후 2 년 이내) 및 지역 사회 중재 론자와의 주요 정보 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다.
특정 목표 2 : BBCSI의 예비 효능을 결정하십시오. 한 그룹의 사전 포스트 중재 설계를 사용하여 흑인 유방암 생존자의 소변 샘플 (제품 사용 마커)에서 QOL 점수, 건강 행동 및 파라벤 감소의 개선을 평가할 것입니다.
특정 목표 3 : BBCSI의 충실도, 타당성, 수용 가능성, 장벽 및 촉진자 평가. 우리는 훈련 된 동료 커뮤니티 개입 론자, 생존자 및 지역 사회 파트너 조직과의 관찰, 설문 조사 및 주요 정보원 인터뷰를 통해 중재 전달의 충실도, 타당성, 수용 가능성, 장벽 및 촉진자를 탐구합니다.
암 관련 불일치를 초래하는 흑인 여성의 발암 성 화학 물질에 대한 불균형 노출에 대한 강력한 증거는이 제안 된 개입에 대한 자극을 제공합니다. 커뮤니티 기반 중재를 개발, 구현 및 분석하는 데 중요한 지식 격차를 메우고 자합니다. Teteh-Brook 박사의 강력한 멘토링 팀은 생물학적 전문가, 여성 건강에 대한 사회적 영향 (GLYNN)의 주요 전문가로 구성됩니다. 무작위 중재 설계 및 구현 (Sun & Newton); 흑인 유방암 생존자에 대한 중재 설계의 임상 적 영향 (Brewster); 및 환경 노출 평가 (Dodson). PI의 장기 경력 목표는 흑인 정체성과 관련된 환경 노출 행동에 중점을 둔 독립적 인 지역 사회 기반 구현 연구원이되며 제안 된 K01 응용 프로그램 이이 목표에 도달하는 데 도움이 될 것입니다. 이 K01은 R01을 지원하여 BBCSI의 무작위 시험을 수행하여 보급/ 구현에 대한 효능 및 잠재력을 확립하기위한 교육 및 결과를 생성 할 것입니다. Teteh-Brooks 박사는이 제안 된 연구의 결과를 사용하여 시험 설계, 인프라 및 중재 전달 절차를 더욱 세분화하고 개발할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dede Teteh-Brooks, DRPH
- 전화번호: 713-563-3493
- 이메일: dkteteh@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
- 전화번호: 713-563-3493
- 이메일: dkteteh@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준 :
참가자들:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 18 세 이상의 성인 여성
- 조직 학적으로 확인 된 단계 0-III 유방암
- 전이성 질환의 증거는 없습니다
- 4 년 안에 진단
- 자기 식별
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
지역 사회 중재 주의자 :
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 18 세 이상의 성인 여성
- 조직 학적으로 확인 된 단계 0-III 유방암
- 전이성 질환의 증거는 없습니다
- 자기 식별
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만의 남성 또는 여성
- 조직 학적으로 확인 된 유방암이 없습니다
- 전이성 질환의 증거가 있습니다
- 4 년 이상 진단
- 스스로 식별하지 않습니다
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 개입 그룹
참가자는 우리의 지역사회 기반 기관(CBOs)과 기타 지역사회 협력 네트워크를 통해 모집될 것입니다.
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참가자들은 BBCSI 코스(6주 동안 매주 1시간의 가상 세션)를 완료하고, 코스 전후에 설문지에 응답하며, 소변 샘플을 제공할 것입니다.
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실험적: 대기자 명단 (7주차에 시작)
참가자는 우리의 지역사회 기반 기관(CBOs) 및 기타 지역사회 협력 네트워크를 통해 모집됩니다.
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참가자들은 BBCSI 코스(6주 동안 매주 1시간의 가상 세션)를 완료하고, 코스 전후에 설문지에 응답하며, 소변 샘플을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 이상사례(AEs)
기간: 기간: 연구 완료 시까지; 평균 1년
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안전성 및 이상사례(AEs)
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기간: 연구 완료 시까지; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-1563
- NCI-2025-02122 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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