Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty społeczne i środowiskowe przeżycia raka piersi: interwencja Black Breast Cancer (BBCSI)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Celem tego badania jest poznanie wpływu kursu BBCSI na jakość życia, które przeżyły raka czarnego piersi.

Opracowano kurs interwencji Black Bree Breast Cancers Intervention (BBCSI) oparty na społeczności i rówieśniczy, aby poprawić jakość życia, które przeżyły raka czarnych piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

Pod przewodnictwem transakcji interwencji behawioralnych angażowanych w społeczność w celu zmniejszenia różnic zdrowotnych (ram transakcji), ogólnym celem tego badania jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności proponowanej biobehawioralnej społeczności opartej na społeczności opartej na społeczności biobehawioralnej i przeżywanych przez raka raka równorzędnego raka piersi, kierowanego przez raka rówieśniczego prowadzonego przez raka równoczesnego prowadzonego przez raka. Aby osiągnąć ten cel, zgromadziłem silny zespół mentorski z uzupełniającą się i istotną wiedzą, aby realizować następujące konkretne cele:

Specyficzny cel 1: Opracuj prototyp programu nauczania BBCSI i oceń zadowolenie interwencji. We współpracy z dwoma organizacjami społecznościowymi w Gruzji i Kalifornii; i kierowane przez framework tranzytowania, zostanie opracowany prototyp interwencji i powiązanych materiałów. Zadowolenie z treści, materiałów i procedur dostarczania interwencji zostaną ocenione za pomocą kluczowych wywiadów informatorowych z przeżywcami raka czarnego piersi (w ciągu dwóch lat diagnozy) i interwencjonistów społeczności.

Specyficzny cel 2: Określ wstępną skuteczność BBCSI. Korzystając z jednej grupy, przed post-postem projektem interwencji, ocenimy poprawę wyników QOL, zachowań zdrowotnych i zmniejszenia parabenów w próbkach moczu (markery stosowania produktu) osób, które przeżyły raka czarnego piersi.

Specyficzny cel 3: Oceń wierność, wykonalność, akceptowalność, bariery i facylitatory BBCSI. Badamy wierność, wykonalność, akceptowalność, bariery i ułatwiające dostarczanie interwencji poprzez obserwacje, ankiety i wywiady z kluczowymi informatorami z przeszkolonymi interwencjami społeczności, ocalałych i organizacjom partnerów społecznych.

Solidne dowody nieproporcjonalnej ekspozycji na rakotwórcze chemikalia, które powodują rozbieżności związane z rakiem, zapewnia impuls dla tej proponowanej interwencji. Staram się wypełnić krytyczną lukę w zakresie wiedzy na temat opracowywania, wdrażania i analizy interwencji opartych na społeczności. Silny zespół mentorski dr Teteha-Brooka składa się z wiodących ekspertów w dziedzinie biologicznych i wpływów społecznych na zdrowie kobiet (Glynn); Randomizowany projekt i wdrożenie interwencji (Sun & Newton); Kliniczne implikacje projektu interwencji dla osób, które przeżyły raka czarnego piersi (Brewster); i oceny ekspozycji środowiskowych (Dodson). Długoterminowym celem kariery PI jest stanie się niezależnym, opartym na społeczności badacz wdrażania, który koncentruje się na zachowaniach narażenia na środowisko związane z czarną tożsamością, a proponowana aplikacja K01 pomoże osiągnąć ten cel. Ten K01 stworzy szkolenie i ustalenia w celu wsparcia R01 w celu przeprowadzenia randomizowanego badania BBCSI w celu ustalenia skuteczności i potencjału rozpowszechniania/ wdrażania. Dr Teteh-Brooks wykorzysta wyniki tych proponowanych badań w celu dalszego udoskonalenia i opracowania procedur projektowania, infrastruktury i interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Organizacje społecznościowe

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy:

Aby być uprawniony do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Dorosłe kobiety w wieku 18 lat i starsze
  2. Potwierdzony histologicznie rak piersi w stadium 0-III
  3. Brak dowodów choroby przerzutowej
  4. W ciągu czterech lat diagnozy
  5. Samoidentyfikuj się jako czarny
  6. W stanie komunikować się w języku angielskim

Interwencjoniści społeczności:

Aby być uprawniony do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Dorosłe kobiety w wieku 18 lat i starsze
  2. Potwierdzony histologicznie rak piersi w stadium 0-III
  3. Brak dowodów choroby przerzutowej
  4. Samoidentyfikuj się jako czarny
  5. W stanie komunikować się w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  1. Mężczyźni lub kobieta poniżej 18 roku życia
  2. Nie ma potwierdzonego histologicznie raka piersi
  3. Istnieją dowody na chorobę przerzutową
  4. Ponad cztery lata diagnozy
  5. Nie identyfikuje się jako czarny
  6. Nie można się komunikować po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencji natychmiastowej
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez nasze organizacje wspólnotowe (CBOs) oraz inne sieci współpracowników społecznych.
Behawioralne: Interwencja dla czarnoskórych ocalałych z raka piersi
Uczestnicy ukończą kurs BBCSI (1-godzinne sesje wirtualne co tydzień przez 6 tygodni), odpowiedzą na kwestionariusze przed i po kursie oraz dostarczą próbki moczu.
Eksperymentalny: Lista oczekujących (rozpoczęcie w 7. tygodniu)
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem naszych organizacji działających w społecznościach lokalnych (CBOs) oraz innych sieci współpracowników społecznościowych.
Behawioralne: Interwencja dla czarnoskórych ocalałych z raka piersi
Uczestnicy ukończą kurs BBCSI (1-godzinne sesje wirtualne co tydzień przez 6 tygodni), odpowiedzą na kwestionariusze przed i po kursie oraz dostarczą próbki moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Okres: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AEs)
Okres: Do zakończenia badania; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami