대사 증후군의 염증, 대사 및 미생물 군에 대한 간헐적 공복 및 운동의 영향 (FIT)
2025년 3월 17일 업데이트: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
간헐적 공복 및 염증성 및 대사 마커에 대한 고강도 간격 훈련과의 조합 및 대사 증후군 환자의 미생물 군집 : 무작위 대조 파일럿 연구
이 중재 시험의 목표는 단독 및 고강도 간격 훈련과 함께 간헐적 금식의 영향을 비만 및 대사 증후군 환자에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
고강도 간격 훈련의 유무에 관계없이 간헐적 금식은 비만 및 대사 증후군 환자의 만성 염증을 감소시킵니다.
참가자들은 3 개월 동안 간헐적 인 공복 체제를 따라야하며, 한 개 중재 그룹은 일주일에 두 번 고강도 간격 훈련에 추가로 참여할 것입니다. 또한, 대사 증후군을 가진 참가자와 일반적으로 건강한 개인으로 구성된 두 가지 대조군이 있습니다. 이 연구는 3 개월 중재 단계에 이어 3 개월의 후속 단계를 포함합니다. 6 개월간의 연구 기간 동안 모든 참가자는 6 개의 사내 연구 방문과 2 번의 전화 방문에 참석하여 평가를 받고 영양 상담을 받게됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. med. Yurdagül Zopf
- 전화번호: 0049091318545220
- 이메일: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports, University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Prof. Dr. med. Yurdagül Zopf
- 전화번호: 0049091318545220
- 이메일: hectorcenter.m1@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기위한 서면 동의.
- 18 세 이상인 사람.
- HSCRP가 상승한 대사 증후군 (METS)의 진단.
제외 기준 :
- 임신 또는 간호 개인.
- 운동을 예방하는 심혈관 질환 또는 정형 외과 제한.
- 연구 결과에 유의미한 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용 (예 : 지난 6 주 내의 항염증제, 항생제).
- 체중이 200kg보다 큰 체중 (훈련 장비의 최대 용량).
- 정신 질환이있는 개인은 연구에 이해하거나 참여할 수있는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대사 증후군 - 대체 날 금식
지중해 식단에 대한 정기적 인 조언 외에 대체 금식을받는 대사 증후군 환자
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참가자는 하루에 일반 에너지 섭취량의 100%를 소비하고 다음 날에는 25% 만 번갈아 가도록 지시받습니다.
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실험적: 대사 증후군 - 시간 제한 식습관
지중해식이 요법에 대한 정기적 인 조언 외에도 시간이 제한된 대사 증후군 환자
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피험자들은 에너지 섭취량을 하루 8 시간으로 제한하고 나머지 16 시간 동안 금식하도록 지시받습니다.
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실험적: 대사 증후군 - 시간 제한 식습관과 고강도 간격 훈련
지중해식이에 대한 정기적 인 조언 외에도 시간 제한 식습관과 고강도 간격 훈련을받는 대사 증후군 환자
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피험자들은 에너지 섭취량을 하루 8 시간으로 제한하고 나머지 16 시간 동안 금식하도록 지시받습니다.
환자는 고강도 간격 훈련에 참여합니다.
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간섭 없음: 대사 증후군 - 대조군
대사 증후군 환자
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간섭 없음: 건강 - 통제
지중해 식단에 대한 정기적 인 조언을받는 건전한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSCRP
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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Mg/L에서 고감도 C- 반응성 단백질.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커 및 대사 마커
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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혈액에서의 염증 마커 및 대사 마커의 측정 (예를 들어, SICAM-1, IGF-1, β- 하이드 록시 부티레이트, 에스트로겐, 안드로겐).
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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허리 둘레
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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센티미터 (cm)의 허리 둘레 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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금식 혈당
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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데시 리터당 밀리그램에서 공복 혈당 측정 (mg/dl).
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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트리글리세리드
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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데시 리터당 밀리그램 (mg/dl)에서 트리글리세리드의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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콜레스테롤
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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데시 리터 당 밀리그램에서 콜레스테롤 (총, LDL, HDL)의 측정 (mg/dl).
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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혈압
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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수은 밀리미터 (MMHG)에서 수축기 및 이완기 혈압 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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심장 대사 위험 프로파일
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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허리 둘레, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 혈압을 결합하여 Mets Z- 점수의 계산.
Z- 점수는 이러한 별도의 측정에 기초하여 단일 값으로보고됩니다.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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최대 산소 흡수
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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Spiroergometry를 통한 최대 산소 흡수 (VO2MAX)의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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간 지방 상태
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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초음파 검사를 통한 간 지방 상태 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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장 및 경구 미생물 군의 조성
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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MISEQ 플랫폼에서 박테리아 16SRNA를 시퀀싱하고 대변 대사의 분석에 의한 장 및 경구 미생물 군의 조성의 결정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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피부 미생물 군
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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피부 미생물 군집의 조성의 결정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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코티솔
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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24 시간 소변 수집에서 코티솔 검출.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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체중
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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바이오 임피던스 분석을 사용하여 킬로그램 (kg)의 체중 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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체지방 비율
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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바이오 임피던스 분석을 사용한 체지방 백분율 (%)의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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치명적인 질량
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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바이오 임피던스 분석을 사용한 지방이없는 질량 (킬로그램)의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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근육 질량
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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생체 임피던스 분석을 사용한 근육량 (킬로그램)의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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위상 각
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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바이오 임피던스 분석을 사용한 위상 각 (도)의 측정.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-60_2-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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