AllianceChicago 및 Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)과 제휴하여 일리노이 보건 센터에서 안전한 총기 저장 프로그램 구현
이 무작위 통제 시험은 일리노이 주 전역의 최대 15 개의 지역 사회 보건 센터에서 이루어질 것입니다. 연구원들은 S.A.F.E.를 공부할 것입니다. 총기, 어린이와 함께 가정에서 총기의 안전한 보관을 늘리는 것을 목표로하는 프로그램. 구체적으로, S.A.F.E. 총기에는 소아 임상의와 부모 간의 보안 총기 저장에 관한 간단한 대화와 자식 방문 내에서 무료 케이블 총기 잠금 장치가 포함됩니다. 연구원들은 또한 소아과 클리닉 이이 새로운 관행을 통합하는 데 도움이되는 전략 패키지를 연구 할 것입니다. 전략에는 클리닉 직원을위한 교육 및 촉진 또는 맞춤형 문제 해결 지원이 포함됩니다.
연구가 대답하려는 질문은 다음과 같습니다.
- 소아과 클리닉 이이 새로운 관행을 채택하도록 돕는 전략 패키지는 얼마나 효과적입니까?
- S.A.F.E. 부모와 보호자의 총기 저장 행동을 바꾸는 총기 프로그램?
일부 부모와 보호자는 S.A.F.E.를받는 경험에 대한 방문 후 간단한 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 총기. 일부 지역 사회 보건 센터 직원은 또한 S.A.F.E.와의 경험에 대한 인터뷰를 완료하도록 초대 될 것입니다. 총기 및 전략 패키지.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일부 대형 건강 시스템은 S.A.F.E.와 같은 안전한 총기 저장 프로그램을 성공적으로 채택했습니다. 총기에는 일상적인 관행으로, 많은 미국인들에게 서비스를 제공하는 지역 사회 건강 센터와 같은 지역 사회 환경에서 안전한 총기 저장 프로그램의 구현에 대한 연구가 제한되어 있습니다. 이러한 환경은 종종 재정적 압박과 직원 이직률과 같은 문제에 직면 해 있으며, 이는 Covid-19 Pandemic에 의해 악화되었습니다. 따라서이 새로운 설정에서 안전한 총기 저장 프로그램을 배포하기 전에 적응이 필요합니다. 보조금 기금의 AIM 1의 일환 으로이 프로젝트의 일환으로 연구팀은 지역 사회 기반 조직, 총기 안전 전문가, 지역 사회 보건 센터 직원 및 부모 및 보호자 (이후의 "부모")와 협력하여 S.A.F.E에 필요한 변경 사항을 이해하고 있습니다. 총기 프로그램과 소아과 클리닉 이이 새로운 관행 (교육, 촉진, 적응 과정의 파트너와 함께 선택된 기타 전략)을 채택하도록 돕기 위해 이전 연구에서 성공적으로 사용 된 구현 전략 패키지. 연구팀은 현재 시험이 시작되기 전에 필요한 변경 사항을 통합 할 것입니다.
본 연구에서, 연구팀은 적응 된 S.A.F.E. 총기 프로그램 및 관련 전략. 이 시험은 일리노이 주 전역의 지역 사회 보건 센터의 소아 보건 기간에 걸쳐 쐐기 웨지 설계를 사용하여 수행 될 것입니다. 클리닉은 클리닉 클러스터로 무작위로 배정되며 각 단계의 시작 부분에서는 구현 접근법 (직원 교육, 촉진, 적응 과정의 파트너와 함께 선택된 기타 전략)이 활성화됩니다.
연구 목표에는 다음이 포함됩니다.
AIM 2. 우리는 실용적인 하이브리드 III를 수행 할 것입니다. 일리노이 전역의 커뮤니티 보건 센터와 함께 지역 사회 보건 센터와의 무작위 통제 시험을 수행하여 조정 된 구현 접근법 (S.A.F.E. 총기 배달) 부모보고 된 S.A.F.E.의 수령 총기 (즉, 도달 범위; 1 차 구현 결과). 또한 2 차 구현 결과 (구현 단계, 비용, 수용 가능성) 및 효율성 결과 (부모 총기 저장 동작)를 평가할 것입니다.
목표 3. 혼합 방법을 사용하여 메커니즘을 식별합니다. 먼저, 우리는 구현 메커니즘 및 공평한 중재 영수증에 대한 구성 관점을 이해하기 위해 인터뷰를 수행 할 것입니다. 둘째, 인구 통계 학적 특성과 건강의 사회적 결정 요인에 의해 도달 범위 및 총기 저장 행동을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rinad S Beidas, PhD
- 전화번호: 312-503-0546
- 이메일: Rinad.beidas@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
부모 참가자
- 일리노이 주에있는 참여 건강 관리 클리닉에서 잘 방문한 0-17 세 아동의 부모가 되십시오.
- 자녀의 잘 방문하십시오
의료 요원
- 일리노이 주 참여 건강 관리 클리닉에서 고용
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지속 (훈련 및 촉진 제거)
구현 접근법 (훈련 및 촉진)이 클리닉에서 사용되는 12 개월의 결론에 따라, "지속"창 동안 연구 기간 동안 결과가 평가됩니다. 실험 기간 이후 지속 기간 동안 추가 교육 또는 촉진은받지 않습니다. 그러나 클리닉은 여전히 S.A.F.E.를 계속 제공 할 것입니다. 총기. |
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간섭 없음: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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실험적: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reach
기간: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
기간: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Firearm storage behavior
기간: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
기간: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FP00003311
- R01NR021291 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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