Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace bezpečného programu skladování střelných zbraní v Illinois Health Centers ve spolupráci s AllianCechicago a Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)

16. července 2026 aktualizováno: Rinad Beidas, Northwestern University

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se bude konat až v 15 komunitních zdravotnických centrech po celém státě Illinois. Vědci budou studovat S.A.F.E. Střelná zbraň, program, jehož cílem je zvýšit bezpečné skladování střelných zbraní v domácnostech s dětmi. Konkrétně S.A.F.E. Střelná zbraň zahrnuje krátkou konverzaci mezi dětskými kliniky a rodiči o bezpečném skladování střelných zbraní a nabídku bezplatného zámku střelných zbraní v rámci návštěvy dobře dítě. Vědci budou také studovat balíček strategií, které pomáhají dětským klinikám, zahrnují tuto novou praxi. Strategie zahrnují školení pro personál kliniky a usnadnění nebo podpora řešení problémů na míru.

Otázky, na které má studie, je odpovědět, jsou:

  • Jak efektivní je balíček strategií při pomoci pediatrickým klinikám přijmout tuto novou praxi?
  • Jak efektivní je S.A.F.E. Program střelných zbraní při změně chování rodičů a střelných zbraní?

Někteří rodiče a zákonní zástupci budou vyzváni, aby po návštěvě dokončili krátký průzkum o jejich zkušenostech s přijímáním S.A.F.E. Střelná zbraň. Někteří pracovníci komunitního zdravotního střediska budou také vyzváni, aby dokončili rozhovor o svých zkušenostech se S.A.F.E. Střelná zbraň a balíček strategií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco některé velké zdravotnické systémy úspěšně přijaly bezpečné programy skladování střelných zbraní, jako je S.A.F.E. Střelná zbraň do rutinní praxe, existuje omezený výzkum implementace bezpečných programů skladování střelných zbraní v komunitním prostředí, jako jsou komunitní zdravotní střediska, která slouží velkým obyvatelstvu Američanů. Tato nastavení často čelí výzvám, jako jsou finanční tlaky a vysoký obrat zaměstnanců, které zhoršily pandemii Covid-19. Proto před nasazením zabezpečeného programu skladování střelných zbraní v tomto novém nastavení je zapotřebí adaptace. V rámci AIM 1 z grantového financování tohoto projektu výzkumný tým spolupracuje s místními komunitními organizacemi, odborníky na bezpečnost střelných zbraní, personálem komunitního zdravotního střediska a rodiči a opatrovníky (dále jen „rodiče“), aby pochopili změny, které je třeba provést S.A.F.E. Program střelných zbraní a balíček implementačních strategií, které byly úspěšně použity v předchozích studiích, aby pomohly dětské kliniky přijmout tuto novou praxi (školení, usnadnění, další strategie vybrané v tandemu s partnery v procesu přizpůsobení). Výzkumný tým bude začlenit potřebné změny před zahájením tohoto procesu.

V této studii bude výzkumný tým provést zkoušku hybridní efektivity typu III pro testování účinku upraveného S.A.F.E. Program střelných zbraní a související strategie. Soud bude proveden napříč dětskými pohodami v komunitních zdravotních střediscích po celém státě Illinois pomocí stupňového klínového designu. Kliniky budou randomizovány do klastrů klinik a implementační přístup (školení zaměstnanců, usnadnění, další strategie vybrané v tandemu s partnery v procesu přizpůsobení) budou aktivovány na začátku každého kroku.

Cíle studie zahrnují:

Cíl 2.. Provedeme pragmatický hybridní typ III stupňový klínový efektivitu-implementace náhodná kontrolovaná kontrolovaná studie s komunitními zdravotními středisky napříč Illinois, abychom otestovali účinnost našeho přizpůsobeného implementačního přístupu (školení a usnadnění zdůrazňující S.A.F.E. Doručení střelných zbraní) Při přijetí S.A.F.E. Střelná zbraň (tj. Reach; výsledek primární implementace). Rovněž vyhodnotíme výsledky sekundární implementace (fáze implementace, náklady, přijatelnost) a výsledky efektivity (chování rodičů střelných zbraní).

Cíl 3. K identifikaci mechanismů použijeme smíšené metody. Nejprve provedeme rozhovory, abychom pochopili ústavní perspektivy implementačních mechanismů a spravedlivého přijetí intervence. Za druhé, vyhodnotíme chování dosahu a skladování střelných zbraní demografickými charakteristikami a sociálními determinanty zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1086

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodičovští účastníci

  • Buďte rodičem dítěte ve věku 0-17 let, který má dobře navštívení na zúčastněné zdravotnické klinice ve státě Illinois
  • Zúčastněte se dobře navštívit dítěte

Zdravotnický personál

  • Být zaměstnán na zúčastněné klinice zdravotní péče ve státě Illinois
  • Ve věku 18 a více let

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Udržování (odstraněno školení a usnadnění)

Po uzavření 12 měsíců, kdy se na klinice používají implementace (školení a usnadnění), budou po celou dobu studie hodnoceny výsledky během okna „udržování“.

Během období po experimentálním období nebude přijato žádné další školení ani usnadnění. Kliniky však budou i nadále dodávat S.A.F.E. Střelná zbraň.
Žádný zásah: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E. Firearm. No training or facilitation will be received. The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase. All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
Experimentální: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E. Firearm program will be enacted. S.A.F.E. Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock. This active implementation phase will last for 12 months.
Behaviorální: Implementation package (training and facilitation)

Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources.

Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E. Firearm intervention components (counseling and lock). The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one. Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Locks distributed
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase. Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only. The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period. The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Firearm storage behavior
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report. These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission. Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer. Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Acceptability
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit. Response options for both: yes, no, prefer not to answer. Participants who report not receiving S.A.F.E. Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pennsylvania
National Institute of Nursing Research (NINR)
AllianceChicago
Illinois Primary Health Care Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FP00003311
  • R01NR021291 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení