Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et sikkert skydevåbenopbevaringsprogram i Illinois Health Centers i partnerskab med Alliancechicago og Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)

16. juli 2026 opdateret af: Rinad Beidas, Northwestern University

Dette randomiserede kontrollerede forsøg finder sted i op til 15 sundhedscentre i hele staten Illinois. Forskere vil studere S.A.F.E. Firearm, et program, der sigter mod at øge sikker opbevaring af skydevåben i hjem med børn. Specifikt S.A.F.E. Skydevåben inkluderer en kort samtale mellem pædiatriske klinikere og forældre om sikker skydevåbenopbevaring og et tilbud om en gratis kabel-skydevåbenlås inden for godt-barn-besøget. Forskere vil også studere en pakke med strategier til at hjælpe pædiatriske klinikker med at inkorporere denne nye praksis. Strategierne inkluderer uddannelse til klinikpersonale og lettelse eller skræddersyet problemløsningsstøtte.

De spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Hvor effektiv er pakken med strategier til at hjælpe pædiatriske klinikker med at vedtage denne nye praksis?
  • Hvor effektiv er S.A.F.E. Skydevåbenprogram til skiftende forældres og værgernes skydevåbenopbevaringsadfærd?

Nogle forældre og værger vil blive opfordret til at gennemføre en kort undersøgelse efter deres besøg om deres oplevelser, der modtager S.A.F.E. Skydevåben. Nogle personale i sundhedscentret vil også blive inviteret til at gennemføre et interview om deres oplevelser med S.A.F.E. Skydevåben og pakken med strategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mens nogle store sundhedssystemer har med succes vedtaget sikre skydevåbenopbevaringsprogrammer som S.A.F.E. Skydevåben i rutinemæssig praksis er der begrænset forskning i implementeringen af ​​sikre skydevåbenopbevaringsprogrammer i samfundsindstillinger, såsom samfunds sundhedscentre, der tjener store populationer af amerikanere. Disse indstillinger står ofte over for udfordringer såsom økonomisk pres og høj personaleomsætning, som blev forværret af den covid-19-pandemi. Derfor er det nødvendigt med tilpasning af et sikkert skydevåbenopbevaringsprogram i denne nye indstilling. Som en del af AIM 1 af bevillingsfinansieringen dette projekt arbejder forskerteamet med lokale samfundsbaserede organisationer, skydevåbensikkerhedseksperter, personale i samfundets sundhedscenter og forældre og værger (i det følgende, "forældre") for at forstå de ændringer, der skal foretages til S.A.F.E. Skydevåbenprogram og pakken med implementeringsstrategier, der er blevet brugt med succes i tidligere undersøgelser til at hjælpe pædiatriske klinikker med at vedtage denne nye praksis (træning, lettelse, andre strategier, der er valgt i tandem med partnere i tilpasningsprocessen). Forskerteamet vil indarbejde nødvendige ændringer, før den nuværende retssag begynder.

I den nuværende undersøgelse vil forskerteamet gennemføre en hybrid type III effektivitetsimplementeringsforsøg for at teste effekten af ​​den tilpassede S.A.F.E. Skydevåbenprogram og tilknyttede strategier. Retssagen vil blive gennemført på tværs af pædiatriske velbesøg i samfundets sundhedscentre i hele staten Illinois ved hjælp af et trappet kiledesign. Klinikker vil blive randomiseret til klynger af klinikker, og implementeringsmetoden (personaleuddannelse, lettelse, andre strategier, der er valgt i tandem med partnere i tilpasningsprocessen) aktiveres ved starten af ​​hvert trin.

Sigter mod undersøgelsen inkluderer:

Mål 2.. Vi vil gennemføre et pragmatisk hybrid type III trappet kileffektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg med samfunds sundhedscentre på tværs af Illinois for at teste effektiviteten af ​​vores tilpassede implementeringsmetode (træning og lettelse, der understreger S.A.F.E. Levering af skydevåben) på forælderrapporteret modtagelse af S.A.F.E. Skydevåben (dvs. rækkevidde; primær implementeringsresultat). Vi vil også vurdere sekundære implementeringsresultater (trin i implementering, omkostninger, acceptabilitet) og effektivitetsresultater (overordnet skydevåbenopbevaringsadfærd).

Mål 3.. Vi vil bruge blandede metoder til at identificere mekanismer. For det første vil vi gennemføre interviews for at forstå bestanddelperspektiver på implementeringsmekanismer og retlig interventionskvittering. For det andet vil vi evaluere rækkevidde og skydevåben opbevaringsadfærd ved demografiske egenskaber og sociale determinanter for sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1086

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Forældredeltagere

  • Vær forælder til et barn i alderen 0-17, der har et godt besøg på en deltagende sundhedspleje i staten Illinois
  • Deltag i barnets velbesøg

Sundhedspersonale

  • Være ansat på en deltagende sundhedsklinik i delstaten Illinois
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Underholdning (træning og lettelse fjernet)

Efter afslutningen af ​​de 12 måneder, hvor implementeringsmetoder (træning og lettelse) bruges på en klinik, vurderes resultaterne i undersøgelsens varighed under et "Sustainment" -vindue.

Ingen yderligere uddannelse eller lettelse modtages i løbet af bæredygtighedsperioden efter den eksperimentelle periode. Klinikker vil dog fortsat levere S.A.F.E. Skydevåben.
Ingen indgriben: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E. Firearm. No training or facilitation will be received. The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase. All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
Eksperimentel: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E. Firearm program will be enacted. S.A.F.E. Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock. This active implementation phase will last for 12 months.
Adfærdsmæssigt: Implementation package (training and facilitation)

Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources.

Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E. Firearm intervention components (counseling and lock). The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one. Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Locks distributed
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase. Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only. The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period. The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Firearm storage behavior
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report. These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission. Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer. Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Acceptability
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit. Response options for both: yes, no, prefer not to answer. Participants who report not receiving S.A.F.E. Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
National Institute of Nursing Research (NINR)
AllianceChicago
Illinois Primary Health Care Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FP00003311
  • R01NR021291 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger