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APP와의 심리적 흡연 중단 중재에서 치료 접촉 강도 : 무작위 대조 시험 (TREATINTSMOKE)

2026년 4월 27일 업데이트: Ana López Durán, University of Santiago de Compostela

치료 접촉 강도에 따라 앱과 결합 된 흡연 중단을위한 심리 치료 평가 : 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 치료 적 접촉의 강도에 따라 APP로 금연 중단 개입의 효능을 조사 할 계획입니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 앱에 대한 액세스와 함께 훈련 된 심리학자와 8 개의 세션을 받게됩니다. 두 번째 그룹은 훈련 된 심리학자와 앱 액세스와 함께 4 개의 세션을 받게됩니다. 제어 그룹은 앱에만 액세스 할 수 있습니다. 이 연구는 상이한 수준의 치료 접촉이 금욕 결과에 미치는 영향을 결정하고자한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡연은 전세계 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다 (2021 년 질병 통제 예방 센터; WHO], WHO], 2023). 사람들이 담배를 피우기 시작할 가능성을 줄이고 담배를 피우는 사람들이 효과적인 금연 치료를 이용할 수있는 예방 조치를 구현하는 것이 중요합니다. 심리적 개입은 흡연을 중단하는 데 효과적인 것으로 입증되었으며, 특히 청소년이나 임산부와 같은 특정 인구에 대한 첫 번째 선택 중재로 간주됩니다 (Patnode et al., 2021). 이 제안의 동기는 흡연 중단 심리적 개입에 대한 임상 및 연구 경험을 바탕으로 금연 치료의 효과를 향상시키는 것입니다. 우리는 매우 효과적인 심리적 치료를 가지고 있지만, 치료 종료시 약 70%의 금욕을 생산하고, 후속 조치 1 년에 35% (Becoña, 2007; López-Durán et al., 2024b; Martínez-Vispo et al., 2019)는 계속해서 효과를 향상시키고 재발률을 줄입니다. 또한 기술 발전은 이용 가능한 치료에 대한 접근성을 높이고 금연 중단 중재에 참여하기위한 동기를 높일 수 있습니다.

이 제안의 주요 목표는 무작위 대조 시험을 통해 치료 적 접촉의 강도에 따라 새로운 구성 요소 (Anhedonia and Mood Management, 신체 활동 및 긍정적 인 사회적 지원)로 금연을위한인지 행동 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 치료는 화상 통화 형식을 통해 수행되어보다 쉽게 ​​액세스 할 수 있도록합니다. 이 연구는 다양한 치료 강도의 치료를받을 수있는 세 가지 그룹을 비교할 것입니다. 1) 8 중재 세션 + 앱 (실험 그룹 1, EG1), 2) 4 중재 세션 + 앱 (실험 그룹 2, G2) 및 3) 치료 접촉 없음, APP 전용 (Control Group/CG). 우리의 초기 가설은 개입이 끝날 때 금욕 결과에서 EG2 및 CG 그룹보다 높은 강도 중재 (EG1)가 1 년 후속 조치의 재발률을 줄이는 데 더 효과적이라는 것입니다. EG2는 중재가 끝날 때 금욕 결과에서 CG보다 CG보다 더 효과적이며 1 년 추적 관찰 동안 재발률을 줄입니다.

디지털 처리 전달 형식은 치료 접근성을 높이는 데 사용됩니다. 1) 치료 세션은 지리적 및 시간 관련 장벽을 제거하는 화상 통화를 통해 수행됩니다. 이 형식은 직장/가족 일정으로 인해 치료에 대한 접근 장벽을 경험하는 흡연자에게 특히 유용합니다. 2) 흡연 중단 앱은 언제 어디서나 준수 및 치료 구성 요소에 대한 접근성을 향상시키는 데 사용됩니다. 또한 기술을 치료에 통합하면 참가자 교차 작업을 촉진하고 전문가의 작업을 지원할 수 있습니다. 금연 중단 개입을 보완하는 앱에 대한 우리의 이전 경험은 우수한 금욕 결과를 보여 주었다 (López-Durán et al., 2024b).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

429

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ana López-Durán, Phd.
  • 전화번호: +34 881813774
  • 이메일: ana.lopez@usc.es

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15885
        • Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 치료에 참여하기를 원합니다
  • 서면 사전 동의 제공
  • 하루에 최소 5 개의 담배를 피우십시오
  • 모든 치료 전 평가 설문지의 완료
  • 유효한 이메일 주소가 있습니다
  • 안드로이드 또는 iOS 스마트 폰이 있고 치료 전반에 걸쳐 기꺼이 사용하려고합니다.

제외 기준 :

  • 중증 정신 장애 진단 (양극성 장애 및/또는 정신병 장애)
  • 동시 물질 사용 장애 (알코올, 대마초, 자극제, 환각제 및/또는 오피오이드)
  • 다른 담배 제품 사용 (니코틴, 시가 또는 시가를 곁들인 전자 담배)
  • 전년도에 흡연을 중단하기 위해 효과적인 심리적 치료를 완료했습니다.
  • 작년에 흡연을 중단하기 위해 약리학 적 치료를 완료 한 (Agencia Española del Medicamento가 승인 한 금연 약물)
  • 즉각적인 개입이 필요한 높은 활력 위험과 관련된 물리적 병리학 (예 : 최근 심근 경색)
  • 앱 사용을 방지하는 시각적 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 고강도 치료 접촉 앱으로 금연을위한인지 행동 치료
일주일에 한 번 (총 8 주 기간) 그룹 형식으로 적용되는 앱과 8 시간 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 숙련 된 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
행동: 8 세션 CBT + 앱
일주일에 한 번 그룹 형식으로 적용되는 8 시간의 1 시간 세션으로 구성되며 참가자는 3, 6 및 12 개월에 따라갑니다. 이 세션은 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다. 흡연 중단 치료는 Anhedonia 감소, 신체 활동 증가 및 긍정적 인 사회적 지원, 수정 된, 다 분야 및 연장 된 버전의 원래 금연 프로그램 인인지 행동 적 접근법을 따릅니다 (Becoña, 2007; Becoña et al., 2017). 치료는 참가자가 치료 중에 사용하고 1 년의 후속 기간을 사용할 수있는 활발한 치료 구성 요소가있는 앱으로 보완 될 것입니다.
활성 비교기: 2. 중간 강도 치료 앱으로 금연을위한 CBT CBT
2 주마다 그룹 형식으로 적용되는 앱과 4 개의 1 시간 세션으로 구성됩니다 (총 8 주 기간). 이 세션은 숙련 된 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
행동: 4 세션 CBT+앱
2 주마다 그룹 형식으로 적용되는 4 개의 1 시간 세션 (총 8 주 기간)으로 구성되며 참가자는 3, 6 및 12 개월에 이어질 것입니다. 이 세션은 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다. 4 세션에는 다음과 같은 내용이 있습니다. 1) 처리 이론적 근거 및 앱에서 사용할 수있는 구성 요소; 2) 참가자의 진보 모니터링, 달성 목표 강화 및 어려움 분석; 3) 중단 계획 지원; 및 4) 재발 방지 지원. 치료 세션은 치료 매뉴얼에서 프로토콜화됩니다. 치료는 다른 조건과 동일한 앱으로 보완됩니다.
활성 비교기: 3. 앱 만 (치료 대접 그룹 없음).
조건 1과 2에 할당 된 참가자보다 동일한 앱으로 구성되지만 전문가와의 접촉없이
행동: 흡연 중단 앱
다른 두 조건보다 동일한 앱으로 구성됩니다. 치료 적 접촉은 불가능할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일 포인트 유병률 금욕
기간: 개입 후 12 개월
금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
개입 후 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일 포인트 유병률
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월
금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
개입 후 3 개월 및 6 개월
7 일 포인트 유병률 금욕
기간: 퀴트 후 7 일에
금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
퀴트 후 7 일에
개입에 대한 만족
기간: 개입을 시작한 후 8 주에
고객 만족도 설문지에서 얻은 점수 (CSQ-8; Larsen et al., 19979; Vázquez et al., 2017의 스페인어 버전)
개입을 시작한 후 8 주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Santiago de Compostela

수사관

  • 수석 연구원: Ana López-Durán, Phd., University of Santiago de Compostela
  • 수석 연구원: Elisardo Becoña Iglesias, Phd., University of Santiago de Compostela

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID2023-146663OB-I00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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