60 gm보다 큰 전립선 터프를위한 수정 된 Blandy 2 기술
2025년 5월 17일 업데이트: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
전립선 (TURP)의 대형 요법 절제술은 여전히 전립선의 외과 적 관리를위한 금 표준입니다. 그러나, 많은 기술과 최소 침습적 절차가 이제 레이저 엔 핵으로 양극성 절제술을 가진 비교 트랙에있다.
양극성 절제술 후 후퇴하는 대규모 전립선 관리와 관련된 고전적인 TURP 문제의 여러 단점, 수술 시간이 연장 된 또 다른 문제, 2 개의 키스 엽 중 하나의 회전 중 오리엔테이션 상실, 첫 번째 로브 절제 측면의 출혈은 두 번째 로브 절제술, 중간 로브 로브 절제술을 강화하여 중앙 상처에서 마지막으로 완료됩니다. 그러나, 로브 폐쇄 중앙값으로 인해, 모든 절제술 동안 관개가 나쁘다. 학습 곡선의 길이, 초기 중간 로브 절제술의 수정은 삼각 손상의 위험이 있습니다.
따라서, 우리는 좋은 방향과 작동 시간이 적은 대형 전립선의 절제에 새로운 기술의 효과를 분석하려고 노력합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ammar Alorabi
- 전화번호: +201067608011
- 이메일: ammar.alorabi95@gmail.com
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- BPH는 전립선 부피가 60 내지 100 ml (TRUS 또는 CT)의 LUT를 유발합니다.
- 4 ng/ml 미만의 PSA 수준.
- IPSS 점수는 10 이상입니다.
제외 기준 :
- 전립선 생검의 이전 역사.
- 급성 요로 보유의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Nesbit Technique Group
이 그룹의 환자는 고전적인 Nesbit 기술을 겪습니다.
|
그것은 방광 목에서 오른쪽 전립선 엽에서 트로프의 발달로 구성되어 있으며 방광 목에서 외부 요도 괄약근 바로 위의 레벨로 내려간 다음 전립선 캡슐까지 트로프를 심화시켜 전립선 캡슐까지 체계를 심화시키고, 오른쪽, 오른쪽, 오른쪽 상단에서 왼쪽으로 낮은 왼쪽으로 낮은 왼쪽에서 하단에서 하단을 더 낮추는 것입니다.
그런 다음 중간 엽을 절제하십시오.
그런 다음 최종 조혈은 정상 식염수 관개로 트리플 웨이 카테터를 삽입하기 전에 발생합니다.
|
|
활성 비교기: 코르크 스크류 기술
이 그룹의 환자는 새로운 변형 기술을 겪습니다.
|
Corkscrew 기술은 3시에 시작하여 절제술에 의해 수행되었으며 다시 3 시까 지 시계 방향으로 수행되었습니다.
전립선은 땀샘, 가상을 3 개의 구역 또는 3 분의 1, 근위, 중간 및 원위 구역으로 나눈 후 방광 목에서 바로 몬탄으로 절제되었습니다.
땀샘은이 코크스크 방식으로 영역별로 절제되었습니다.
근위 제 3 차가 절제되고 지혈이 완료되면 중간 세 번째 절제술은 같은 방식으로 수행되며, 원위 3 분의 1에 대해 프로세스가 반복됩니다.
지혈은 즉시 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제된 조직의 중량
기간: 수술 후 1 시간 이내에
|
실험실 스케일 장치를 사용하여 그램에서 측정 된 절제된 조직의 중량.
|
수술 후 1 시간 이내에
|
|
절제 시간
기간: 수술 시간
|
절제 시간은 절제 시작 시간과 절제 종료 시간을 문서화하여 분만 측정했습니다.
|
수술 시간
|
|
합병증 비율
기간: 수술 시간
|
합병증 속도는 발생한 합병증의 수에 의해 측정됩니다.
|
수술 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Qmax의 변경
기간: 수술 후 한 달
|
IPSS 점수의 변화는 수술 전과 수술 후 Qmax의 차이에 의해 측정됩니다.
Qmax (최대 유량)는 Uroflowmetry를 사용하여 측정하고 ml/sec로 측정됩니다.
|
수술 후 한 달
|
|
반대 후 잔류 부피의 변화
기간: 수술 후 한 달
|
반대 후 잔류 부피의 변화는 수술 전과 수술 후 반대 잔류 부피의 차이에 의해 측정된다.
후반 잔류 부피는 골반 초음파를 사용하여 평가되고 센티미터 입방으로 측정됩니다.
|
수술 후 한 달
|
|
헤모글로빈 수준의 변화
기간: 수술 후 어느 날
|
헤모글로빈의 변화는 수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수준의 차이에 의해 측정된다.
헤모글로빈 수준은 완전한 혈액 수를 사용하여 평가하고 G/DL로 측정됩니다.
|
수술 후 어느 날
|
|
국제 전립선 증상 점수 (IPSS)의 변화
기간: 수술 후 한 달
|
국제 전립선 증상 점수 (IPSS)의 변화는 수술 전 IPS와 수술 후 IPS의 차이에 의해 측정됩니다.
IPSS는 IPSS 점수 시스템에 의해 숫자 형태로 측정되며, 여기서 최소 점수는 증상이없고 최대 점수는 가장 심각한 증상을 나타내는 35입니다.
|
수술 후 한 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Corkscrew technique
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .