이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정량화 된 보행 분석 및 독점적 평가를 사용한 총 무릎 관절 성형술의 기능적 영향 분석 (ARTHROPROMA)

2025년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble

정량화 된 보행 분석 및 독점 수용 평가를 사용한 총 무릎 관절 성형술의 기능적 영향 분석. 전향 적, 단일 센터, 오픈 라벨 연구, 코호트 후속 조치.

총 무릎 관절 성형술은 곤경증 장애 관리의 금 표준으로 남아 있습니다. 기능적 결과 개선, 치료 가용성 증가 및 고령화 인구는 모두 서구 국가의 총 무릎 교체 수술의 증가에 기여했습니다. 외과 기술은 임플란트 위치 및 관절 정렬 측면에서 수십 년 동안 꾸준히 개선되었습니다. 그러나 환자의 10%가 임상 적 및 기능적 결과에 불만족합니다. 어려운 문제는 이러한 외과 적 발전에도 불구하고 이러한 환자들이 왜 불만족 스러운지 이해하는 것입니다. 우리의 목표는 걸음 걸이의 정량화 된 분석, 일상 생활의 특정 작업의 성능, 수술 전 및 수술 후 독점 평가를 통해 무릎 보철물의 기능적 영향을 이해하는 것입니다. 우리는 이러한 결과를 환자 피드백과 연결하여 수술 후 결과가 좋지 않은 요인을 식별 할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Grenoble University Hospital에서 곤경기에 대한 총 무릎 관절 성형술을받은 성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자
  • 총 무릎 관절 성형술에 대한 표시와 함께 영상화에 대한 곤경기 (TKA)
  • 고립 된 곤경증

제외 기준 :

  • 참여를 공부하는 환자의 반대
  • 균형 및/또는 독점 수용 장애를 유발하는 관련 병리가있는 환자 (파킨슨, 뇌졸중 후유증 등).
  • 인지 장애의 병력이있는 환자는 확인되거나 현재 평가 중입니다.
  • IADL은 3 미만으로 점수를 매기고 일상 생활에서 큰 의존성을 나타냅니다.
  • 6 개월 동안 기술 보조 도구없이 걸을 수없는 환자.
  • 팔걸이없이 의자에서 일어나지 못하는 환자
  • Parker 점수는 6 이하입니다
  • 프랑스 공중 보건법의 기사 L1121-5 ~ L1121-8 기사로 덮인 보호 된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력을 분석하여 곤경기에 대한 총 무릎 관절 성형술을받은 환자의 수술 후 기능적 회복
기간: 수술 전 (Preop) 및 수술 후 12 개월 (PostOp12)

1 차 종점은 정량화 된 보행 분석 (QGA)에 의해 평가 된 복합 종점이다.

1 / 보행 속도 2 / 단계 길이
수술 전 (Preop) 및 수술 후 12 개월 (PostOp12)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
보행 변동의 변화를 분석하여 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)

기능 회복은 정량화 된 보행 분석 (QGA)에 의해 평가됩니다.

스텝 길이 측정 단계 폭의 측정 단계 폭의 사이클 시간 측정 스텝 속도의 시간 측정 및 걸음 걸이 변동성 및 안정성 파라미터의 케이던스 측정
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
독점에 대한 총 무릎 관절 성형술 (TKA)의 영향
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)

특수 인식은 JPS (Joint Position Sense) 테스트에 의해 평가됩니다.

대상 각도와 확립 각도 사이의 오차 : 표적 각도와 관련하여 평균 절대 오차. 이를 통해 우리는하지 않고 환자 당 각각의 목표 각에 대한 3 개의 시험에 대해 평균 절대 오차를 얻을 수 있습니다.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
Sit to Stand Test를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
압력 및 중심의 변위 측정, 각도 속도 (트렁크, 무릎, 고관절, 발목), 엉덩이 및 무릎 각도 모멘트, 지상 반응력 (각각 각각).
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
단계 시작 테스트를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후의 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
계단의 상승 및 하강 동안 건강한 측면 대 병리학 적 측에서 지상 반응력의 분석, 무릎 관절 진폭은 상승 및 단계의 하강 동안 굴곡의 진폭.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
장애물 제거 테스트를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후의 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
  • 장애물 교차 정확도 분석 (장애물이 교차 될 때까지 발목의 중심을 참조 할 때까지 최소 발에서 객실 거리 및 하부 사지로 덮여있는 거리).
  • 변동성 분석 : 최저 사지의 궤적 (고관절 및 무릎 각도 + 고관절 및 무릎의 각속도)에서 장애물 + 변동성을 전달할 때 발목 중심 위치의 가변성.
  • 운동 대칭 분석 : 클리어런스 동안의 수직 거리 발 막힘과 고관절, 무릎 및 트렁크의 각도 및 각속도에 기초한 유사성 지수를 기반으로 다리 사이의 대칭.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
삶의 질의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
EQ5D-5L 설문지
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
KSS 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
KSS는 기능적 설문지입니다 (예 : 환자와 외과 의사가 완료 한 통증, 관절 진폭, 가능한 도보 거리)에 대한 질문.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
SKV 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
SKV 점수는 단일 질문에 따라 매우 간단한 기능 점수입니다. "검사 당일에 무릎을 어떻게 평가하겠습니까? 환자가 완료했습니다.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
KOOS 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
KOOS는 환자가 독점적으로 완료 할 일상 생활 점수에 대한 무릎 기능, 통증 및 영향을 평가하는 설문지입니다. 설문지는 증상, 뻣뻣함, 통증, 일상 생활 및 활동, 스포츠 및 여가의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Grenoble

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University Grenoble Alps

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 38RC24.0425

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리