정량화 된 보행 분석 및 독점적 평가를 사용한 총 무릎 관절 성형술의 기능적 영향 분석 (ARTHROPROMA)
2025년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
정량화 된 보행 분석 및 독점 수용 평가를 사용한 총 무릎 관절 성형술의 기능적 영향 분석. 전향 적, 단일 센터, 오픈 라벨 연구, 코호트 후속 조치.
총 무릎 관절 성형술은 곤경증 장애 관리의 금 표준으로 남아 있습니다.
기능적 결과 개선, 치료 가용성 증가 및 고령화 인구는 모두 서구 국가의 총 무릎 교체 수술의 증가에 기여했습니다.
외과 기술은 임플란트 위치 및 관절 정렬 측면에서 수십 년 동안 꾸준히 개선되었습니다.
그러나 환자의 10%가 임상 적 및 기능적 결과에 불만족합니다.
어려운 문제는 이러한 외과 적 발전에도 불구하고 이러한 환자들이 왜 불만족 스러운지 이해하는 것입니다.
우리의 목표는 걸음 걸이의 정량화 된 분석, 일상 생활의 특정 작업의 성능, 수술 전 및 수술 후 독점 평가를 통해 무릎 보철물의 기능적 영향을 이해하는 것입니다.
우리는 이러한 결과를 환자 피드백과 연결하여 수술 후 결과가 좋지 않은 요인을 식별 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital
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연락하다:
- Benoît GAULIN, Dr
- 전화번호: 04 76 76 28 69
- 이메일: BGaulin@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Estelle PALLUEL, PhD
- 전화번호: 04 76 63 74 91
- 이메일: estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
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수석 연구원:
- Benoît GAULIN, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Grenoble University Hospital에서 곤경기에 대한 총 무릎 관절 성형술을받은 성인 환자
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- 총 무릎 관절 성형술에 대한 표시와 함께 영상화에 대한 곤경기 (TKA)
- 고립 된 곤경증
제외 기준 :
- 참여를 공부하는 환자의 반대
- 균형 및/또는 독점 수용 장애를 유발하는 관련 병리가있는 환자 (파킨슨, 뇌졸중 후유증 등).
- 인지 장애의 병력이있는 환자는 확인되거나 현재 평가 중입니다.
- IADL은 3 미만으로 점수를 매기고 일상 생활에서 큰 의존성을 나타냅니다.
- 6 개월 동안 기술 보조 도구없이 걸을 수없는 환자.
- 팔걸이없이 의자에서 일어나지 못하는 환자
- Parker 점수는 6 이하입니다
- 프랑스 공중 보건법의 기사 L1121-5 ~ L1121-8 기사로 덮인 보호 된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력을 분석하여 곤경기에 대한 총 무릎 관절 성형술을받은 환자의 수술 후 기능적 회복
기간: 수술 전 (Preop) 및 수술 후 12 개월 (PostOp12)
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1 차 종점은 정량화 된 보행 분석 (QGA)에 의해 평가 된 복합 종점이다. 1 / 보행 속도 2 / 단계 길이 |
수술 전 (Preop) 및 수술 후 12 개월 (PostOp12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 변동의 변화를 분석하여 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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기능 회복은 정량화 된 보행 분석 (QGA)에 의해 평가됩니다. 스텝 길이 측정 단계 폭의 측정 단계 폭의 사이클 시간 측정 스텝 속도의 시간 측정 및 걸음 걸이 변동성 및 안정성 파라미터의 케이던스 측정 |
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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독점에 대한 총 무릎 관절 성형술 (TKA)의 영향
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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특수 인식은 JPS (Joint Position Sense) 테스트에 의해 평가됩니다. 대상 각도와 확립 각도 사이의 오차 : 표적 각도와 관련하여 평균 절대 오차. 이를 통해 우리는하지 않고 환자 당 각각의 목표 각에 대한 3 개의 시험에 대해 평균 절대 오차를 얻을 수 있습니다. |
수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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Sit to Stand Test를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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압력 및 중심의 변위 측정, 각도 속도 (트렁크, 무릎, 고관절, 발목), 엉덩이 및 무릎 각도 모멘트, 지상 반응력 (각각 각각).
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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단계 시작 테스트를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후의 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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계단의 상승 및 하강 동안 건강한 측면 대 병리학 적 측에서 지상 반응력의 분석, 무릎 관절 진폭은 상승 및 단계의 하강 동안 굴곡의 진폭.
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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장애물 제거 테스트를 통해 일상 생활 작업의 변화를 분석하여 TKA 이후의 기능 회복
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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삶의 질의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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EQ5D-5L 설문지
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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KSS 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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KSS는 기능적 설문지입니다 (예 :
환자와 외과 의사가 완료 한 통증, 관절 진폭, 가능한 도보 거리)에 대한 질문.
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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SKV 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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SKV 점수는 단일 질문에 따라 매우 간단한 기능 점수입니다. "검사 당일에 무릎을 어떻게 평가하겠습니까?
환자가 완료했습니다.
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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KOOS 설문지에 의해 평가 된 환자의 기능적 결과의 진화
기간: 수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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KOOS는 환자가 독점적으로 완료 할 일상 생활 점수에 대한 무릎 기능, 통증 및 영향을 평가하는 설문지입니다.
설문지는 증상, 뻣뻣함, 통증, 일상 생활 및 활동, 스포츠 및 여가의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
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수술 전 (Preop), 수술 후 3 개월 (PostOP3), 수술 후 12 개월 (PostOp3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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