- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06926166
초기 생애의 인간 유전자와 미생물 총 (HuGME)
2025년 4월 7일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
초기 생애의 인간 유전자와 미생물 총 (Hugme)
초기 생애 (HUGME)에서 인간 유전자와 미생물 총의 장기 목표는 임신 중 모체 미생물 총의 단기 및 장기 효과와 초기에 자손의 미생물 총 식민지화와 중국의 Augangzhou Cohort Study에서 태어난 모체 외부 건강 결과에 대한 숙주와의 상호 작용을 탐구하는 것입니다.
초기 생애에서 미생물 총의 영향을 식별하고 환경 적 요인 및 미생물-호스트 상호 작용은 질병 병인에 대한 이해를 높이고 장기 건강을위한 미생물-호스트 크로스 토크의 결과에 대한 표적 기계적 조사의 토대를 제공 할 것입니다.
또한 나중에 질병을 예측하고 예방하기위한 새로운 전략을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
태아와 초기 출생 후 생애는 성장과인지 및 면역 체계 발달을위한 중요한 창을 나타냅니다. 유전학 및 숙주 생물학 외에도 환경은 어린이의 건강에 중요한 역할을합니다. 이 과정의 핵심 선수 중 하나는 모성 및 유아 장내 미생물입니다. 생년월일에서 어린 시절까지 장 미생물 총의 확립 및 진행은 모체 미생물 총,식이 요법, 환경 및 의료 노출을 포함한 다양한 요인에 달려 있습니다. 이 기간 동안 숙주-미세 생체 크로스 토크는 알레르기 성 질환, 비만 및 신경 발달 지연과 같은 후반의 삶의 병리학에 관여하는 것으로 생각된다. 미생물 군과 건강에 대한 중요성이 광범위하게 연구되었지만, 산후 환경 노출에 대한 영아 적응에서 모체 미생물 총---태아 상호 작용, 미생물 적 적응, 미생물-거 crosstalk가 나중에 어린이의 건강에 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다.
가설 :
- 모체 미생물 총-면적 상호 작용은 태아 면역계 발달 및 불리한 임신 결과에 필수적인 영향을 미칩니다.
- 숙주 유전자는 유아 장 미생물 조립 및 대사를 형성 할 수 있습니다.
- 숙주 유전자와 미생물 총 사이의 초기 수명 상호 작용은 나중에 면역계 발달 및 아토피 질환에 영향을 미칩니다.
- 장내 미생물 군과 대사 산물의 공동 대사는 유년기 비만에 영향을 미칩니다.
- 숙주와 미생물 총 사이의 초기 수명 상호 작용은 어린이의 신경 발달에 영향을 미칩니다.
- 모체 미생물 총은 임신과 산후 어머니의 신진 대사에 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu Qiu,, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianrong He, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367159
- 이메일: jianrong.he@bigcs.org
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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연락하다:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- 전화번호: 86-020-38367160
- 이메일: xiu.qiu@bigcs.org
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연락하다:
- Jian-Rong He, MD, PhD
- 전화번호: 86-020-38367160
- 이메일: jianrong.he@bigcs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 일상적인 산전 검사 (보통 16 주차)에 참석 한 임산부와 파트너 및 오프 핑
설명
포함 기준 :
임신 <20 주 임신 한 임산부 임산부 임산부는 결국 광저우 여성과 어린이 의료 센터에 전달하려는 임산부
제외 기준 :
광저우 코호트 연구 Biobank에서 Born에 저장된 혈액 및 대변 샘플을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유년기 질병을 가진 참가자 수. 포함:
기간: 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14 및 18 세
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비만, 천식, 알레르기 성 질환, 지연 신경 발달, 제 1 형 당뇨병, 젊은이 (Mody)의 성숙 발병 당뇨병, 고혈압
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42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14 및 18 세
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모성 질환이있는 참가자 수. 포함:
기간: 임신 중 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14, 14 및 18 년 후
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비만, 천식, 알레르기 성 질환, 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 및 임신 당뇨병, 임신 유발 고혈압, ECT를 포함한 산과 적 합병증.
|
임신 중 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14, 14 및 18 년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절의 신경 발달
기간: 3 세의 나이
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적응 형, 총 모터, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 포함; Gesell 발달 일정을 사용하여 평가했습니다
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3 세의 나이
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어린 시절의 신경 발달
기간: 3 세의 나이
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적응 형, 총 모터, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 포함; 연령 및 단계 설문지를 사용하여 평가했습니다
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3 세의 나이
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유치원 시대의 신경 발달
기간: 6 세의 나이
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기술 해결 기술, 패턴 인식 및 논리적 사고 포함 Raven의 표준 점진적 행렬을 사용하여 평가
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6 세의 나이
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유치원 시대의 신경 발달
기간: 6 세의 나이
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기술 해결 기술, 패턴 인식 및 논리적 사고 포함 Peabody Picture 어휘 테스트를 사용하여 평가
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6 세의 나이
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사전 사기 동안의 신경 발달
기간: 8-9 세의 나이
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주의, 인내, WM, 추상적 사고, CF 및 SET 변화와 같은 높은 수준의인지 과정을 포함하여 Raven의 표준 프로그레시브 매트릭스를 사용하여 평가
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8-9 세의 나이
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사전 사기 동안의 신경 발달
기간: 8-9 세의 나이
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주의, 인내, WM, 추상 사고, CF 및 SET 변화와 같은 고급인지 과정을 포함하여 Wsiconsin 카드 분류 테스트를 사용하여 평가
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8-9 세의 나이
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전달 후 모체 및 유년기 비정상 포도당 대사
기간: 배달 후 3, 6 및 9 년
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혈당 수준 : 글리코 실화 헤모글로빈, 공복 혈당, 1 시간 포도당, 2 시간 포도당, ECT.
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배달 후 3, 6 및 9 년
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전달 후 모체 및 유년기 비정상 지질 대사
기간: 배달 후 3, 6 및 9 년
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지질 수준 : 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL, HDL 등
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배달 후 3, 6 및 9 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kuang YS, Lu JH, Li SH, Li JH, Yuan MY, He JR, Chen NN, Xiao WQ, Shen SY, Qiu L, Wu YF, Hu CY, Wu YY, Li WD, Chen QZ, Deng HW, Papasian CJ, Xia HM, Qiu X. Connections between the human gut microbiome and gestational diabetes mellitus. Gigascience. 2017 Aug 1;6(8):1-12. doi: 10.1093/gigascience/gix058.
- Gao C, Shao DT, Wang CR, Kuang YS, Lu JH, Zeng DY, He JR, Qiu X. Long-term effect of caesarean section on the gut microbial taxonomical profile and metabolic function of children at pre-school age. Clin Transl Med. 2023 Nov;13(11):e1470. doi: 10.1002/ctm2.1470. No abstract available.
- Kuang YS, Li SH, Guo Y, Lu JH, He JR, Luo BJ, Jiang FJ, Shen H, Papasian CJ, Pang H, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Composition of gut microbiota in infants in China and global comparison. Sci Rep. 2016 Nov 9;6:36666. doi: 10.1038/srep36666.
- Guo Y, Li SH, Kuang YS, He JR, Lu JH, Luo BJ, Jiang FJ, Liu YZ, Papasian CJ, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Effect of short-term room temperature storage on the microbial community in infant fecal samples. Sci Rep. 2016 May 26;6:26648. doi: 10.1038/srep26648.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201807010086
- 82003471 (기타 보조금/기금 번호: National natural science foundation of China)
- 2021A1515110194 (기타 보조금/기금 번호: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- SL2024A04J0217 (기타 보조금/기금 번호: Guangzhou Science and Technology Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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