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어린이의 간 및 비장 강성에 영양 실조의 영향 (SWE)

2025년 4월 10일 업데이트: Mehmet Akif AĞIR

전단파 엘라스토 그래피에 의해 평가 된 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향

이 전향 적 관찰 연구는 전단파 엘라 스토 그래피를 사용하여 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 두 그룹의 참가자가 등록됩니다 : 영양 실조로 진단 된 어린이 및 연령 일치 건강한 통제. 장기 강성 측정은 두 그룹 사이에서 비교하여 영양 실조가 간 및 비장 조직 특성에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향을 조사하기 위해 고안된 전향 적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. WHO 기준에 따른 영양 실조로 진단 된 어린이, 알려진 만성 질환없이 연령 및 성별 일치 건강 관리가 있습니다.

모든 참가자는 표준화 된 초음파 프로토콜을 사용하여 간 및 비장 강성을 측정하기 위해 전단파 엘라 스토 그래피 (SWE)를 겪게됩니다. 측정은 참가자의 영양 상태에 대해 눈을 멀게하는 소아 방사선 전문의에 의해 수행됩니다.

주요 목표는 영양 실조 아동과 건강한 대조군 사이의 장기 강성 값을 비교하는 것입니다. 2 차 분석은 영양 실조의 심각도와 강성 값 사이의 상관 관계를 탐색합니다. 이 연구는 소아 영양 실조와 관련된 초기 장기 수준의 변화에 ​​대한 비 침습적 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42130
        • 모병
        • Selçuk University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mehmet Akif AGIR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 6 세에서 18 세 사이의 어린이를 포함하며 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 영양 실조 그룹 : 세계 보건기구 (WHO) 기준에 따른 영양 실조로 진단 된 아동.
  2. 건강한 통제 그룹 : 만성 질환이없는 연령 및 성별 일치 건강한 어린이.

두 그룹 모두 간 및 비장 강성을 측정하기 위해 전단파 엘라스토그래피를 겪게됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 6 세에서 18 세 사이의 어린이.
  • 세계 보건기구 (WHO) 기준 (영양 실조 그룹)을 기반으로 한 영양 실조 진단.
  • 만성 질환이없는 건강한 어린이 (대조군).

제외 기준 :

  • 만성 질환이있는 소아 (예 : 간 질환, 당뇨병, 면역 저하 상태).
  • 이전에 간 또는 비장 수술을받은 어린이.
  • 엘라스토 그래피 측정 중에 협력 할 수없는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
영양 실조 그룹
세계 보건기구 (WHO) 기준에 따라 영양 실조 진단을받은 어린이. 이 그룹의 참가자는 간과 비장 강성을 평가하기 위해 전단파 엘라스토그래피를 겪게됩니다.
진단 검사: 전단파 엘라 스토 그래피
전단파 엘라 스토 그래피는 모든 참가자의 간 및 비장 강성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 절차는 소아 방사선 전문의에 의한 표준 초음파 기반 엘라스토 그래피 프로토콜을 사용하여 수행 될 것입니다.
다른 이름들:
  • SWE
건강한 통제 그룹
알려진 만성 질환이없는 연령 및 성적 일치 건강한 어린이. 이 참가자들은 또한 장기 강성 값을 영양 실조 그룹과 비교할 수 있도록 전단파 엘라 스토 그래피를 겪게됩니다.
진단 검사: 전단파 엘라 스토 그래피
전단파 엘라 스토 그래피는 모든 참가자의 간 및 비장 강성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 절차는 소아 방사선 전문의에 의한 표준 초음파 기반 엘라스토 그래피 프로토콜을 사용하여 수행 될 것입니다.
다른 이름들:
  • SWE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간 강성 값 (KPA)
기간: 기준선 (단일 시점 평가)
간 강성은 전단파 엘라 스토 그래피를 사용하여 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다. 각 참가자에 대해 3 개의 유효한 측정의 평균이 기록됩니다.
기준선 (단일 시점 평가)
비장 강성 값 (KPA)
기간: 기준선에서
비장 강성은 전단파 엘라스토그래피를 사용하여 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다. 간과 마찬가지로 3 가지 유효한 측정의 평균이 사용됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mehmet Akif AĞIR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025/201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 기관 검토 및 승인에 따라 자격을 갖춘 연구원과 요청하면 공유됩니다. 데이터 공유는 대학의 데이터 보호 정책에 따라 수행됩니다.

IPD 공유 기간

2026 년 1 월-1 월 2028 년

IPD 공유 액세스 기준

요청시 자격을 갖춘 연구원이 개별 참가자 데이터 (IPD)에 액세스 할 수 있습니다. 기관 검토위원회 (IRB) 또는 관련 윤리위원회의 승인에 따라 액세스가 부여됩니다. 연구원에게는 참가자 프라이버시를 보장하기 위해 간 및 비장 강성 측정을 포함한 비 식별 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다. 안전한 데이터 공유 플랫폼 또는 연구팀의 직접 데이터 전송을 통해 액세스가 부여됩니다. 데이터 액세스는 기관의 데이터 공유 정책의 이용 약관이 적용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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