어린이의 간 및 비장 강성에 영양 실조의 영향 (SWE)
2025년 4월 10일 업데이트: Mehmet Akif AĞIR
전단파 엘라스토 그래피에 의해 평가 된 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향
이 전향 적 관찰 연구는 전단파 엘라 스토 그래피를 사용하여 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
두 그룹의 참가자가 등록됩니다 : 영양 실조로 진단 된 어린이 및 연령 일치 건강한 통제.
장기 강성 측정은 두 그룹 사이에서 비교하여 영양 실조가 간 및 비장 조직 특성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 어린이의 간 및 비장 강성에 대한 영양 실조의 영향을 조사하기 위해 고안된 전향 적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. WHO 기준에 따른 영양 실조로 진단 된 어린이, 알려진 만성 질환없이 연령 및 성별 일치 건강 관리가 있습니다.
모든 참가자는 표준화 된 초음파 프로토콜을 사용하여 간 및 비장 강성을 측정하기 위해 전단파 엘라 스토 그래피 (SWE)를 겪게됩니다. 측정은 참가자의 영양 상태에 대해 눈을 멀게하는 소아 방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
주요 목표는 영양 실조 아동과 건강한 대조군 사이의 장기 강성 값을 비교하는 것입니다. 2 차 분석은 영양 실조의 심각도와 강성 값 사이의 상관 관계를 탐색합니다. 이 연구는 소아 영양 실조와 관련된 초기 장기 수준의 변화에 대한 비 침습적 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Akif AGIR, Medical Doctor
- 전화번호: +905052910809
- 이메일: mehmetakif_68@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42130
- 모병
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mehmet Akif AGIR, MD
- 전화번호: +905052910809
- 이메일: mehmetakif_68@hotmail.com
-
연락하다:
- Mehmet Akif AGIR, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 6 세에서 18 세 사이의 어린이를 포함하며 두 그룹으로 나뉩니다.
- 영양 실조 그룹 : 세계 보건기구 (WHO) 기준에 따른 영양 실조로 진단 된 아동.
- 건강한 통제 그룹 : 만성 질환이없는 연령 및 성별 일치 건강한 어린이.
두 그룹 모두 간 및 비장 강성을 측정하기 위해 전단파 엘라스토그래피를 겪게됩니다.
설명
포함 기준 :
- 6 세에서 18 세 사이의 어린이.
- 세계 보건기구 (WHO) 기준 (영양 실조 그룹)을 기반으로 한 영양 실조 진단.
- 만성 질환이없는 건강한 어린이 (대조군).
제외 기준 :
- 만성 질환이있는 소아 (예 : 간 질환, 당뇨병, 면역 저하 상태).
- 이전에 간 또는 비장 수술을받은 어린이.
- 엘라스토 그래피 측정 중에 협력 할 수없는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영양 실조 그룹
세계 보건기구 (WHO) 기준에 따라 영양 실조 진단을받은 어린이.
이 그룹의 참가자는 간과 비장 강성을 평가하기 위해 전단파 엘라스토그래피를 겪게됩니다.
|
전단파 엘라 스토 그래피는 모든 참가자의 간 및 비장 강성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 절차는 소아 방사선 전문의에 의한 표준 초음파 기반 엘라스토 그래피 프로토콜을 사용하여 수행 될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 통제 그룹
알려진 만성 질환이없는 연령 및 성적 일치 건강한 어린이.
이 참가자들은 또한 장기 강성 값을 영양 실조 그룹과 비교할 수 있도록 전단파 엘라 스토 그래피를 겪게됩니다.
|
전단파 엘라 스토 그래피는 모든 참가자의 간 및 비장 강성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 절차는 소아 방사선 전문의에 의한 표준 초음파 기반 엘라스토 그래피 프로토콜을 사용하여 수행 될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 강성 값 (KPA)
기간: 기준선 (단일 시점 평가)
|
간 강성은 전단파 엘라 스토 그래피를 사용하여 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다.
각 참가자에 대해 3 개의 유효한 측정의 평균이 기록됩니다.
|
기준선 (단일 시점 평가)
|
|
비장 강성 값 (KPA)
기간: 기준선에서
|
비장 강성은 전단파 엘라스토그래피를 사용하여 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다.
간과 마찬가지로 3 가지 유효한 측정의 평균이 사용됩니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 기관 검토 및 승인에 따라 자격을 갖춘 연구원과 요청하면 공유됩니다.
데이터 공유는 대학의 데이터 보호 정책에 따라 수행됩니다.
IPD 공유 기간
2026 년 1 월-1 월 2028 년
IPD 공유 액세스 기준
요청시 자격을 갖춘 연구원이 개별 참가자 데이터 (IPD)에 액세스 할 수 있습니다.
기관 검토위원회 (IRB) 또는 관련 윤리위원회의 승인에 따라 액세스가 부여됩니다.
연구원에게는 참가자 프라이버시를 보장하기 위해 간 및 비장 강성 측정을 포함한 비 식별 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.
안전한 데이터 공유 플랫폼 또는 연구팀의 직접 데이터 전송을 통해 액세스가 부여됩니다.
데이터 액세스는 기관의 데이터 공유 정책의 이용 약관이 적용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .