위식도 역류 질환의 치료에서 장 뇌 신경 조절제의 효능
위식도 역류 질환 환자에서 장 뇌 신경 조절제의 효능 및 안전성에 대한 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- Shanghai Jiaotong university,renji hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 위식도 역류 질환 (GERD)이있는 18-70 세의 성인 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준 :
- 유기 위장 장애가있는 환자 (예 : 체강 질병, 염증성 장 질환, 위장 악성 종양 병력);
주요 기관의 심각한 기능 장애 (예 : 클래스 IV 심장 기능 장애, 간장, 요령, 호흡기 부전) 또는 선천성 질환 (예 : 혈우병, 윌슨 병);
약물 연구에 대한 과민증;
임신, 수유 또는 임신 계획을 가진 환자;
지난 5 주 동안 모노 아민 옥시 다제 억제제 (예를 들어, 라인 졸 리드 또는 정맥 메틸렌 블루)의 사용;
심각한 심리적 증상 또는인지 장애 (GAD-7> 15 또는 PHQ-9 ≥15);
순환 부전, 중추 신경계 우울증 (예 : 급성 알코올, 바르비 투 루트 또는 오피오이드 중독) 또는 혼수 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자를 Flupentixol-Melitracen (FM) + Lansoprazole로 2 주 동안 치료 하였다.
|
GERD의 처리를위한 Flupentixol-Melitracen 및 Lansoprazole
|
|
위약 비교기: 환자를 위약 + 란소프라졸로 2 주 동안 치료 하였다.
|
GERD를위한 위약 및 란 프라 폴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GERD 설문지 (GERDQ)
기간: 연구가 끝날 때까지 최대 12 주
|
GERDQ 척도는 위식도 역류 질환 (GERD)을 평가하기위한 검증 된 도구입니다.
여기에는 지난 주 동안 증상 빈도 (가슴 앓이, 역류), 식도 외식 및 삶의 질 영향 (예 : 수면 장애, 약물 사용)을 평가하는 6 가지 항목이 포함됩니다.
점수 범위 0-18; ≥8은 높은 GERD 가능성, 단계별 처리 (라이프 스타일 변경 또는 PPI)를 안내합니다.
|
연구가 끝날 때까지 최대 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sheng L Chen, doctor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Renji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RJYYQKLY-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .