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위식도 역류 질환의 치료에서 장 뇌 신경 조절제의 효능

2025년 11월 17일 업데이트: Shengliang Chen, RenJi Hospital

위식도 역류 질환 환자에서 장 뇌 신경 조절제의 효능 및 안전성에 대한 무작위 대조 연구

위식도 역류 질환 (GERD)은 유병률이 높고 현저히 증가하는 경향이있는 일반적인 만성 소화 시스템 장애입니다. 치료 비용 측면에서 상당한 비용을 부과하고 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 산 억제는 GERD의 주요 치료입니다. 그러나, 수많은 임상 연구에 따르면 환자의 20-30%가 여전히 산-억제 요법의 표준 과정을 완료 한 후에도 양성자 펌프 억제제 (PPI)에 대한 반응이 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 많은 연구에 따르면 불안, 우울증 및 강박 장애와 같은 비정상적인 심리적 상태의 발생률은 일반 인구에 비해 GERD 환자에서 더 높다는 것을 보여주었습니다. 현재의 국제 합의는 심리학 의학 원리의 적용과 신경 조절제의 사용이 장 뇌 상호 작용 장애가있는 환자의 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있음을 인정합니다. 그럼에도 불구하고, 임상 실습에서 소화 심리학 적 병리학 적 의학에 대한 강조가 커지고 "장내 상호 작용"에 대한 연구가 심화되면서 심리적 과정 분야의 최근 연구는 심리적 과정이 직감 상호 작용 장애에 고유하다는 개념에 도전했다. 대신, 이러한 과정은 GERD의 전체 스펙트럼에서 증상 생성에서 보편적 인 역할을 할 수 있습니다. 이전의 실험은 플루 펜 틱솔-멜로 트라센 (FM)이 부작용이 낮은 GERD 환자의 증상을 개선 할 수 있음을 확인했다. 따라서, 우리는 GERD 환자의 신경 조절제의 효능과 안전성을 검증하고 의료 비용을 줄이며 향후 GERD 환자를위한 치료 전략을 최적화하기위한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai Jiaotong university，renji hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

- 위식도 역류 질환 (GERD)이있는 18-70 세의 성인 진단 기준을 충족합니다.

제외 기준 :

  • 유기 위장 장애가있는 환자 (예 : 체강 질병, 염증성 장 질환, 위장 악성 종양 병력);

주요 기관의 심각한 기능 장애 (예 : 클래스 IV 심장 기능 장애, 간장, 요령, 호흡기 부전) 또는 선천성 질환 (예 : 혈우병, 윌슨 병);

약물 연구에 대한 과민증;

임신, 수유 또는 임신 계획을 가진 환자;

지난 5 주 동안 모노 아민 옥시 다제 억제제 (예를 들어, 라인 졸 리드 또는 정맥 메틸렌 블루)의 사용;

심각한 심리적 증상 또는인지 장애 (GAD-7> 15 또는 PHQ-9 ≥15);

순환 부전, 중추 신경계 우울증 (예 : 급성 알코올, 바르비 투 루트 또는 오피오이드 중독) 또는 혼수 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자를 Flupentixol-Melitracen (FM) + Lansoprazole로 2 주 동안 치료 하였다.
의약품: Flupentixol-Melitracen + Lansoprazole
GERD의 처리를위한 Flupentixol-Melitracen 및 Lansoprazole
위약 비교기: 환자를 위약 + 란소프라졸로 2 주 동안 치료 하였다.
의약품: 란 프로 졸과 위약
GERD를위한 위약 및 란 프라 폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 설문지 (GERDQ)
기간: 연구가 끝날 때까지 최대 12 주
GERDQ 척도는 위식도 역류 질환 (GERD)을 평가하기위한 검증 된 도구입니다. 여기에는 지난 주 동안 증상 빈도 (가슴 앓이, 역류), 식도 외식 및 삶의 질 영향 (예 : 수면 장애, 약물 사용)을 평가하는 6 가지 항목이 포함됩니다. 점수 범위 0-18; ≥8은 높은 GERD 가능성, 단계별 처리 (라이프 스타일 변경 또는 PPI)를 안내합니다.
연구가 끝날 때까지 최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sheng L Chen, doctor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine，Renji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJYYQKLY-04

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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