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다발성 경화증 환자의 이중 작업 훈련 및인지 재활의 효과.

2025년 4월 22일 업데이트: Aysun Katmerlikaya, Toros University

다발성 경화증 환자의 보행, 균형, 피로 및인지 성능에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향

이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 보행, 균형, 피로 및인지 성능에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다발성 경화증 (MS)은 이질적인 임상 증상을 가진 중추 신경계 (CNS)의 만성, 염증성, 탈수 초성 및 신경 퇴행성 과정을 특징으로하는 복잡한 질병입니다. 균형, 보행 및인지 장애는 MS를 가진 개인의 가장 큰 문제 중 하나이며 일상 생활에 큰 영향을 미칩니다.

이중 작업 (DT); 독립적으로 수행 할 수 있고 동시에 다른 목적을 가진 두 가지 작업을 수행하는 과정입니다. 이중 작업으로 걷는 것은 최근 일상 생활에서 전형적인 보행 성능과 비슷한 것으로 나타 났으며, 따라서 임상의에게 일상 생활에서 현실적인 보행 성능 측정을 제공합니다. 다양한 신경계 질환에서 이중 작업 성능의 영향이 문헌에 부분적으로 설명되었지만, 보행, 균형, 피로 및인지 성과에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 비교는 이루어지지 않았으며, 문헌의 이러한 결핍으로 인해 우리의 연구는 계획되었고 독창성이 있습니다. 우리의 연구의 목적은 MS를 가진 개인의 보행, 균형, 피로 및인지 수행에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Öznur Tunca, MSc
  • 전화번호: 03123051080

연구 장소

  • 칠면조
      • Mersin, 칠면조, 33140
        • 모병
        • Mersin University
        • 연락하다:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • 연락하다:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 신경과 전문의의 명확한 MS 진단
  • 독립적으로 걸을 수 있습니다
  • 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수는 5 미만입니다
  • 지난 3 개월 동안 공격을받지 않았으며 6 개월 동안 의학적으로 안정되었습니다.
  • 지난 6 개월 동안 자원 봉사자에게 정기적 인 물리 치료 프로그램을받지 못했습니다.

제외 기준 :

  • 몬트리올인지 평가 척도 (MOCA)에서 26 이하의 점수
  • 평가에서 보행 및 균형에 영향을 줄 수있는 전신, 정형 외과 및 신경 학적 문제가 있습니다.
  • 추가 정신 장애가 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 이중 작업 교육 그룹
이중 작업 교육 그룹은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 교육을 받게됩니다. 환자는 이중 작업 훈련을받습니다. 또한 30 분의 개별 물리 치료 운동을 받게됩니다. 일주일에 2 일. 보행, 균형, 피로 및인지 수행에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 비교할 것입니다.
다른: 이중 작업 교육
이중 작업 훈련에서 환자에게는 100 x 3에서 거꾸로 계산, 걷는 동안 도시, 소녀 및 소년의 이름을 세는 것과 같은인지 운동이 주어집니다.
실험적: 인지 재활 그룹
인지 재활 그룹은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 훈련을 받게됩니다. 환자는인지 재활 그룹을 받게됩니다. 또한 일주일에 2 일 30 분의 개별 물리 치료 운동을 받게됩니다.
다른: 인지 재활
인지 재활에서 환자에게는 두 그림의 차이를 찾기 위해 종이 및 연필 활동과 운동이 제공됩니다.
활성 비교기: ConventionEL Physiotherapy Group
ConventionEL Physiotherapy Group은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 훈련을 받게됩니다.이 그룹은 일주일에 2 일만 개별 물리 치료를 받게됩니다.
다른: ConventionEL 물리 치료
ConventionEL Physiotherapy에서는 환자에게 균형과 강화를위한 자세 운동이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
동적 보행 지수 (DGI)
기간: 1 년
DGI는 Walking의 변화에 ​​적응할 수있는 능력을 측정하는 테스트입니다. IT는 24 포인트에 걸쳐 총 8 개의 매개 변수를 평가합니다. 19 점 이하의 값은 낙상 위험의 존재를 정의합니다.
1 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시간 25 개 식품 보행 시험 (T25FWT)
기간: 1 년
시간 25 개의 식품 보행 테스트는 보행 속도를 평가하는 테스트입니다. 검사에서 환자는 가능한 한 빨리 25 단계를 걸어 가야하며 평균 2 번의 시험으로 시간이 몇 초 만에 기록됩니다.
1 년
12 개 항목 MS 워킹 스케일 (12-MSW)
기간: 1 년
지난 2 주 동안 보행 능력을 평가 한 12 개 항목 MS 워킹 스케일 (12-MSW)은 0에서 100으로 확장됩니다.
1 년
BICAMS (MS에 대한 간단한 국제인지 평가)
기간: 1 년
BICAMS (MS에 대한 간단한 국제인지 평가)는 간단하고 실용적이며 보편적 인인지 평가를 추천하고 지원하기위한 국제 이니셔티브입니다.
1 년
시험 테스트 (TMT)
기간: 1 년
TMT (Trial Making Test)는 개인의 경영진 기능, 시각 운동 인식, 시각적 스캔 및주의 속도, 운동 기능, 조직 및 계획을 평가하는 데 사용됩니다.
1 년
수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 1 년
총 21 개의 질문으로 구성된 다차원 자체 보고서 설문지로, MS를 가진 개인에게 자주 사용되며 주관적 피로 (9 개 항목),인지 적으로 (10 개 항목) 및 심리 사회적으로 (2 개 항목)을 평가합니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Toros University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • 연구 책임자: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • 연구 의자: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • 연구 의자: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • 연구 의자: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TU-FTR-AK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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