- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949696
다발성 경화증 환자의 이중 작업 훈련 및인지 재활의 효과.
2025년 4월 22일 업데이트: Aysun Katmerlikaya, Toros University
다발성 경화증 환자의 보행, 균형, 피로 및인지 성능에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 보행, 균형, 피로 및인지 성능에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 (MS)은 이질적인 임상 증상을 가진 중추 신경계 (CNS)의 만성, 염증성, 탈수 초성 및 신경 퇴행성 과정을 특징으로하는 복잡한 질병입니다. 균형, 보행 및인지 장애는 MS를 가진 개인의 가장 큰 문제 중 하나이며 일상 생활에 큰 영향을 미칩니다.
이중 작업 (DT); 독립적으로 수행 할 수 있고 동시에 다른 목적을 가진 두 가지 작업을 수행하는 과정입니다. 이중 작업으로 걷는 것은 최근 일상 생활에서 전형적인 보행 성능과 비슷한 것으로 나타 났으며, 따라서 임상의에게 일상 생활에서 현실적인 보행 성능 측정을 제공합니다. 다양한 신경계 질환에서 이중 작업 성능의 영향이 문헌에 부분적으로 설명되었지만, 보행, 균형, 피로 및인지 성과에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 비교는 이루어지지 않았으며, 문헌의 이러한 결핍으로 인해 우리의 연구는 계획되었고 독창성이 있습니다. 우리의 연구의 목적은 MS를 가진 개인의 보행, 균형, 피로 및인지 수행에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysun Katmerlikaya, MSc
- 이메일: aysun.katmerlikaya@toros.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Öznur Tunca, MSc
- 전화번호: 03123051080
연구 장소
-
-
-
Mersin, 칠면조, 33140
- 모병
- Mersin University
-
연락하다:
- Aysun Katmerlikaya, MSc
-
연락하다:
- Öznur Tunca, Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경과 전문의의 명확한 MS 진단
- 독립적으로 걸을 수 있습니다
- 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수는 5 미만입니다
- 지난 3 개월 동안 공격을받지 않았으며 6 개월 동안 의학적으로 안정되었습니다.
- 지난 6 개월 동안 자원 봉사자에게 정기적 인 물리 치료 프로그램을받지 못했습니다.
제외 기준 :
- 몬트리올인지 평가 척도 (MOCA)에서 26 이하의 점수
- 평가에서 보행 및 균형에 영향을 줄 수있는 전신, 정형 외과 및 신경 학적 문제가 있습니다.
- 추가 정신 장애가 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 작업 교육 그룹
이중 작업 교육 그룹은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 교육을 받게됩니다.
환자는 이중 작업 훈련을받습니다.
또한 30 분의 개별 물리 치료 운동을 받게됩니다.
일주일에 2 일.
보행, 균형, 피로 및인지 수행에 대한 이중 작업 훈련 및인지 재활의 영향을 비교할 것입니다.
|
이중 작업 훈련에서 환자에게는 100 x 3에서 거꾸로 계산, 걷는 동안 도시, 소녀 및 소년의 이름을 세는 것과 같은인지 운동이 주어집니다.
|
|
실험적: 인지 재활 그룹
인지 재활 그룹은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 훈련을 받게됩니다.
환자는인지 재활 그룹을 받게됩니다.
또한 일주일에 2 일 30 분의 개별 물리 치료 운동을 받게됩니다.
|
인지 재활에서 환자에게는 두 그림의 차이를 찾기 위해 종이 및 연필 활동과 운동이 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: ConventionEL Physiotherapy Group
ConventionEL Physiotherapy Group은 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 훈련을 받게됩니다.이 그룹은 일주일에 2 일만 개별 물리 치료를 받게됩니다.
|
ConventionEL Physiotherapy에서는 환자에게 균형과 강화를위한 자세 운동이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 보행 지수 (DGI)
기간: 1 년
|
DGI는 Walking의 변화에 적응할 수있는 능력을 측정하는 테스트입니다. IT는 24 포인트에 걸쳐 총 8 개의 매개 변수를 평가합니다.
19 점 이하의 값은 낙상 위험의 존재를 정의합니다.
|
1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 25 개 식품 보행 시험 (T25FWT)
기간: 1 년
|
시간 25 개의 식품 보행 테스트는 보행 속도를 평가하는 테스트입니다.
검사에서 환자는 가능한 한 빨리 25 단계를 걸어 가야하며 평균 2 번의 시험으로 시간이 몇 초 만에 기록됩니다.
|
1 년
|
|
12 개 항목 MS 워킹 스케일 (12-MSW)
기간: 1 년
|
지난 2 주 동안 보행 능력을 평가 한 12 개 항목 MS 워킹 스케일 (12-MSW)은 0에서 100으로 확장됩니다.
|
1 년
|
|
BICAMS (MS에 대한 간단한 국제인지 평가)
기간: 1 년
|
BICAMS (MS에 대한 간단한 국제인지 평가)는 간단하고 실용적이며 보편적 인인지 평가를 추천하고 지원하기위한 국제 이니셔티브입니다.
|
1 년
|
|
시험 테스트 (TMT)
기간: 1 년
|
TMT (Trial Making Test)는 개인의 경영진 기능, 시각 운동 인식, 시각적 스캔 및주의 속도, 운동 기능, 조직 및 계획을 평가하는 데 사용됩니다.
|
1 년
|
|
수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 1 년
|
총 21 개의 질문으로 구성된 다차원 자체 보고서 설문지로, MS를 가진 개인에게 자주 사용되며 주관적 피로 (9 개 항목),인지 적으로 (10 개 항목) 및 심리 사회적으로 (2 개 항목)을 평가합니다.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
- 연구 책임자: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
- 연구 의자: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
- 연구 의자: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 연구 의자: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Dual-Task Cost and Related Clinical Features in Patients With Multiple Sclerosis. Motor Control. 2021 Jan 12;25(2):211-233. doi: 10.1123/mc.2020-0035.
- Abasiyanik Z, Kahraman T. Effect of dual-task training on cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jun;62:103801. doi: 10.1016/j.msard.2022.103801. Epub 2022 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
이중 작업 교육에 대한 임상 시험
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
Stryker Trauma GmbH완전한대퇴골두 괴사 | 원발성 골관절염 | 선천성 탈구 | 대퇴골 경부 골절 | 고관절의 외상 후 골관절염
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs University완전한
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병