폐경 후 골다공증에서 테리 파라 타이드 투여의 연대기 최적화

포함 기준 :

1. 60-70 세 (포함).
2. 자연스럽게 최후의 월경 이후 5 년 이상인 폐경 후 여성.
3. 요추 척추 (L1-L4)에서 DXA- 측정 된 BMD T- 스코어 ≤--3.0 및 스크리닝시 총 고관절.
4. 25- 하이드 록시 비타민 D (25-OH) D의 농도는 ≥20 ng/ml이다. 피험자가 다른 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우, 비타민 D를 대상에 투여 한 후 25-OHD 농도를 다시 테스트 할 수 있습니다.
5. 정상 범위 혈청 매개 변수 :

온전한 PTH : 15-65 pg/ml 총 칼슘 : 2.20-2.70 mmol/l.

제외 기준 :

1. 골다공증 외에 뼈 대사 질환이있는 대상 :

   1. 오스테오 말라 시아, 골다공증 불완전, 파셋 질병과 같은 다른 대사 뼈 질환
   2. 쿠싱 증후군;
   3. 고 프롤 락틴 혈증;

2. 선별 전 뼈 대사에 영향을 미치는 약물 사용 :

   2 년 이내에 정맥 내 비스포스포네이트, 불소 또는 스트론튬의 사용; 6 개월 이내에 골다공증에 대한 테리 파라 타이드 또는 데노 수맙의 사용; 1 년 이내에 마지막 복용량을 갖는 골다공증에 대한 구강 비스포스포네이트 (1 년 이내에 사용되지만 ≤1 개월의 누적 사용이있는 경우 대상체는 적격); 1 년 이내에 마지막 복용량으로 3 개월 이상 칼시토닌을 지속적으로 사용합니다.

3. 치료 후 치료 될 것으로 예상되는 종양 (예 : 피부, 자궁 경부암 또는 유방 관 암종 등)을 제외하고는 5 년 이내에 악성 병력 또는 뼈 전이를 제외하고는 뼈 전이.
4. 저 칼슘 혈증 및 고칼슘 혈증.
5. 알 수없는 원인의 알칼리성 포스파타제 상승.
6. 골절의 역사.
7. 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능적 클래스 III 이상의 심부전, 글리한 헤모글로빈> 8.5%및 심각한 부정맥을 포함한 통제되지 않은 동반 질환.
8. Teriparatide에 대한 알레르기.
9. 현재 다른 약물 임상 시험에 참여하고 있습니다.
10. 피험자들은 조사자 가이 연구에 등록하는 데 부적합한 것으로 간주됩니다.