소아 환자의 출현 교반에 대한 깊은 터치 압력의 영향 (HUGGY)
편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을받는 소아 환자의 출현 교반에 대한 깊은 터치 압력의 영향 : 전향 적 무작위 대조 연구
The goal of this clinical trial is to determine if deep touch pressure (DTP) can reduce emergence agitation (EA) in pediatric patients aged 3 to 10 years undergoing tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:
Does deep touch pressure (DTP) using a compression vest reduce the incidence of emergence agitation (EA) in the recovery room?
Does DTP reduce the severity of EA, as measured by the Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) scale?
Researchers will compare:
Intervention Group: Pediatric patients who receive DTP using the HUGgy compression vest during the recovery period.
Control Group: Pediatric patients who receive standard postoperative care without DTP.
Participants will:
Be randomly assigned to either the intervention group (DTP) or the control group.
Undergo standard general anesthesia for tonsillectomy and adenoidectomy.
Wear the HUGgy compression vest if assigned to the intervention group.
Be monitored for emergence agitation using the PAED scale and FLACC pain scale in the recovery room.
Receive rescue medication (nalbuphine) if severe EA occurs.
This study will help determine if DTP can be used as a safe and effective non-pharmacological method to reduce emergence agitation in pediatric patients.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국
- Seoul National University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 3 to 10 years scheduled for tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Known neurological disorders (e.g., epilepsy, cerebral palsy).
- Skin disorders or injuries on the chest or upper body that prevent safe use of the compression vest (HUGgy).
- History of severe psychiatric disorders (e.g., autism spectrum disorder, severe anxiety disorder).
- History of severe allergic reactions to anesthesia.
- Any condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: DTP 그룹
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This intervention involves the use of a HUGgy compression vest, a wearable device that provides deep touch pressure (DTP) to pediatric patients undergoing tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia. The vest is worn by patients immediately after surgery, and pressure is applied to provide calming sensory input. The pressure level is adjusted based on the manufacturer's guidelines, providing a gentle, even compression to reduce emergence agitation (EA) during the recovery period. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Emergence Agitation in Post-anesthesia care unit
기간: Within 30 minutes of recovery room admission, at evaluable assessments
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The incidence of emergence agitation (EA) is defined as a PAED (Pediatric Assessment of Emergence Delirium) scale score 10 or greater within the first 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit |
Within 30 minutes of recovery room admission, at evaluable assessments
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 심각한 출현 교반 (EA)의 발생률
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU의 최대 FLACC 통증 점수
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU에서 구조 약물 사용
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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깊은 터치 압력 (DTP) 중재 준수
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
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Maximum PAED Scale Score in Post-Anesthesia Care Unit
기간: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)
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From PACU admission to discharge (up to 1 hour). |
From PACU admission to discharge (up to 1 hour)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2503-017-1620
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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