소아 환자의 출현 교반에 대한 깊은 터치 압력의 영향 (HUGGY)
편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을받는 소아 환자의 출현 교반에 대한 깊은 터치 압력의 영향 : 전향 적 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 전신 마취 하에서 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을받는 3 ~ 10 세 소아 환자에서 깊은 터치 압력 (DTP)이 출현 교반 (EA)을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
압축 조끼를 사용한 깊은 터치 압력 (DTP)은 복구실에서 출현 교반 (EA)의 발생률을 줄입니까?
DTP는 출현 섬망 (PAED) 척도의 소아 평가로 측정 한 EA의 심각성을 감소시킵니다.
연구원은 다음을 비교할 것입니다.
중재 그룹 : 회복 기간 동안 Huggy 압축 조끼를 사용하여 DTP를받는 소아 환자.
대조군 : DTP없이 표준 수술 후 치료를받는 소아 환자.
참가자 :
중재 그룹 (DTP) 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다.
편도선 절제술 및 선종 절제술에 대한 표준 전신 마취를 겪습니다.
중재 그룹에 할당 된 경우 Huggy 압축 조끼를 착용하십시오.
회복실에서 PAED 스케일 및 FLACC 통증 척도를 사용하여 출현 교반을 모니터링해야합니다.
심한 EA가 발생하면 구조 약물 (Nalbuphine)을받습니다.
이 연구는 DTP가 소아 환자의 출현 교반을 줄이기 위해 안전하고 효과적인 비 약리학 적 방법으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Children's Hospital
-
연락하다:
- Park
- 전화번호: 82-2-2072-3664
- 이메일: jb4001@snu.ac.kr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전신 마취 하에서 편도 절제술 및 선종 절제술로 예정된 3-10 세의 소아 환자.
제외 기준 :
- 응급 수술.
- 알려진 신경계 장애 (예 : 간질, 뇌성 마비).
- 압축 조끼 (Huggy)를 안전하게 사용하지 않는 가슴이나 상체의 피부 장애 또는 부상.
- 심각한 정신 장애의 병력 (예 : 자폐 스펙트럼 장애, 심각한 불안 장애).
- 마취에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
- 조사자의 판단에서 환자를 연구에 부적합하게 만드는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: DTP 그룹
|
이 중재는 전신 마취하에 편도선 절제술 및 선종 절제술을받는 소아 환자에게 깊은 터치 압력 (DTP)을 제공하는 웨어러블 장치 인 Huggy 압축 조끼를 사용하는 것이 포함됩니다.
조끼는 수술 직후 환자에 의해 착용되며, 차분한 감각 입력을 제공하기 위해 압력이 적용됩니다.
압력 수준은 제조업체의 지침에 따라 조정되어 회복 기간 동안 출현 교반 (EA)을 줄이기 위해 온화하고 심지어 압축을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료 부서에서 출현 교반의 발생
기간: 회복실 입학 후 30 분 이내에.
|
출현 교반 (EA)의 발생률은 PAED (출현 섬망의 소아 평가) 척도 점수로 정의됩니다.
|
회복실 입학 후 30 분 이내에.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료 단위의 최대 PAED 스케일 점수
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입원에서 퇴원까지 (최대 1 시간).
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
|
PACU에서 심각한 출현 교반 (EA)의 발생률
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
|
|
PACU의 최대 FLACC 통증 점수
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
|
|
PACU 체류 기간
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
|
|
PACU에서 구조 약물 사용
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
|
|
깊은 터치 압력 (DTP) 중재 준수
기간: PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
PACU 입장에서 퇴원까지 (최대 1 시간)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .