의대생을위한 외과 수술실 향상 커리큘럼
2025년 5월 27일 업데이트: Richard Hsu, Wayne State University
의대생을위한 외과 수술실 강화 커리큘럼 : 품질 개선 및 예비 코호트 연구
이 임상 시험의 목표는 향상된 수술 수술실 (OR) 커리큘럼을 의대생 프로그램에 통합하는 것이 웨인 주립 대학의 의대생들 사이에서 부인과 수술 기술 및 절차에 대한 지식과 숙련도를 향상시키는 지 여부를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
외과 수술실 강화 과정은 부인과 수술 절차에 대한 의대생의 지식과 편안함을 높이는가?
이 과정에 참여하면 부인과 응급 상황에 대한 학생들의 임상 인식과 관리가 향상됩니까?
연구원들은 외과 수술실 강화 과정 (중재 그룹)에 참여하는 학생들을 표준 회전 (통제 그룹)을 완료 한 학생들과 비교하여 향상된 커리큘럼이 지식과 임상 기술의 향상을 더 많이 이끌어냅니다.
참가자 :
부인과 해부학, 수술 전 치료, 수술 기술 및 부인과 응급 상황 관리를 다루는 가상 교훈 강의에 참석하십시오.
부인과 수술과 관련된 지식, 기술 및 인식을 평가하는 완전한 예비 및 후 훈련 설문 조사
이 연구에는 약 60 명의 의대생이 포함되며 참여는 자발적이며 모든 응답이 비 식별되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Richard Hsu, MD
- 전화번호: 9143628885
- 이메일: rihsu@med.wayne.edu
연구 장소
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
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연락하다:
- Emma Cermak, MD
- 전화번호: 914 362 8885
- 이메일: ecermak@med.wayne.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 현재 Wayne State University Obgyn Clinical Rotation에 등록한 의대생 (5 주 블록)
- 설문 조사 및 훈련 세션에 자발적으로 참여하려는 의지
- 모든 교훈적인 강의에 참석하는 능력
제외 기준 :
- 구조화 된 수술 수술실 강화 과정의 사전 완료 (예 : 선택적 하위 전문 교육)
- 상충되는 임상/학업 일정으로 인해 가상 세션에 참여할 수 없습니다.
- 영어가 아닌 스피커 (영어 설문 조사 기기로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 외과 수술실 강화 과정
이 팔의 참가자는 의대생 커리큘럼의 일부로 강화 된 수술 수술실 (또는) 강화 과정을 받게됩니다.
이 중재에는 부인과 학회로의 의사가 이끄는 교훈적인 강의가 모두 포함됩니다.
커리큘럼은 수술 전 평가, 수술 전 합병증 예방, 부인과 해부학, 외과 기술, 부인과 적 비상 사태, 수술 의사 결정, 수술 후 치료 및 또는 과제 및 절차를 다룹니다.
참가자는 산부인과 학적 서거와 관련된 지식, 숙련도 및 임상 인식의 변화를 평가하기 위해 중재 전 및 개입 후 설문 조사를 완료합니다.
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중재는 부인과 회전 중에 제공되는 여러 구조화 된 훈련 세션으로 구성됩니다.
세션에는 외과 원리 및 부인과 절차에 대한 강의가 포함됩니다.
이 과정은 OBGYN 의사가 가르치고 있으며 수술 기술, 수술 전 치료 및 부인과 응급 상황 관리에 대한 학생들의 능력을 향상 시키도록 설계되었습니다.
교육 자료는 관련 수술 지침 및 교과서를 기반으로합니다.
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활성 비교기: 표준 커리큘럼 (제어)
이 ARM의 참가자는 추가 강화 과정없이 부인과 회전을위한 표준 의대생 커리큘럼을 따릅니다.
회전이 끝날 무렵, 그들은 부인과 수술에 대한 기준 지식과 인식을 평가하는 설문지를 완성 할 것입니다.
이 그룹에 표준 커리큘럼을 넘어서 추가 교훈 또는 실습 수술 기술 훈련이 제공되지 않습니다.
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활성 비교기 #1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 수술 기술의 지식과 숙련도 변화
기간: 기준선 (회전 시작)에서 회전 종료 (5 주)
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수술 수술실 강화 과정에 참여하기 전후에 관리되는 검증 된 지식 및 기술 설문지에 대한 점수의 차이에 의해 평가됩니다.
이 설문지는 다중 선택, 리 커트 척도 및 개방형 질문의 조합을 사용하여 부인과 해부학, 수술 단계, 수술 전 치료 및 기술 숙련도에 대한 이해를 평가합니다.
개선은 중재 및 통제 그룹 내에서 및 중재 전 및 사후 점수를 비교함으로써 측정 될 것이다.
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기준선 (회전 시작)에서 회전 종료 (5 주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부인과 비상 사태로 임상 인식과 편안함의 변화
기간: 기준선 (회전 시작)에서 회전 종료 (5 주)
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미리 커트 척도 항목과 개입 후 조사에서 개방형 응답으로 포착 된 부인과 응급 상황 관리에서 자체보고 된 신뢰 및 편안함 수준의 차이에 의해 측정됩니다.
이 결과는 강화 과정이 실제 임상 시나리오에 대한 학생들의 인식 준비에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
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기준선 (회전 시작)에서 회전 종료 (5 주)
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외과 수술실 커리큘럼에 대한 참가자 만족도
기간: 회전 종료시 (5 주)
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교과 과정 내용, 교육 방법 및 지각 된 교육 가치에 대한 만족도를 평가하는 중재 후 설문 조사 항목을 통해 평가됩니다.
설문 조사에는 리 커트 척도 및 개방형 피드백 질문이 포함됩니다.
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회전 종료시 (5 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-06-6938
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 사전, 설문 응답 및 결과 측정을 포함한 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 주요 결과를 발표 한 후 독립적 인 과학 연구를 위해 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
개인 식별자 또는 보호 된 건강 정보 (PHI)는 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 결과를 발표 한 후 6 개월 동안 및 그 후 최대 36 개월 동안 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 액세스 및 지원 문서는 승인 된 연구 제안 및 통계 분석 계획을 통해 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
요청자는 데이터 공유 계약에도 서명해야합니다.
요청은 기관 접촉을 통해 주요 수사관에게 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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