Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk operationsstue Forbedringsplan for medicinstuderende

27. maj 2025 opdateret af: Richard Hsu, Wayne State University

Kirurgisk operationsstue Forbedringsplan for medicinstuderende: En kvalitetsforbedring og potentiel kohortundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om integration af en forbedret kirurgisk operationsstue (eller) læseplan i det medicinske studentprogram forbedrer viden og færdigheder i gynækologiske kirurgiske teknikker og procedurer blandt medicinstuderende ved Wayne State University. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Øger det kirurgiske operationsstue berigelse af medicinske studerendes viden og komfort med gynækologiske kirurgiske procedurer?

Forbedrer deltagelse i kurset de studerendes kliniske opfattelser og styring af gynækologiske nødsituationer?

Forskere vil sammenligne studerende, der deltager i det kirurgiske operationsstue -berigelseskursus (interventionsgruppe) med dem, der afslutter standardrotationen (kontrolgruppen) for at se, om den forbedrede pensum fører til større forbedringer i viden og kliniske færdigheder.

Deltagerne vil:

Deltag i virtuelle didaktiske forelæsninger, der dækker gynækologisk anatomi, perioperativ pleje, kirurgiske teknikker og styring af gynækologiske nødsituationer

Komplet undersøgelser før og efter træning, der vurderer viden, færdigheder og opfattelser relateret til gynækologisk kirurgi

Denne undersøgelse involverer cirka 60 medicinstuderende, hvor deltagelse er frivillig og alle svar de-identificeres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medicinstuderende tilmeldt i øjeblikket Wayne State University OBGYN Clinical Rotation (5-ugers blok)
  • Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelser og træningssessioner
  • Evne til at deltage i alle didaktiske forelæsninger

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående afslutning af et struktureret kirurgisk operationsstue berigelseskursus (f.eks. Valgfri underspecialitetstræning)
  • Manglende evne til at deltage virtuelle sessioner på grund af modstridende kliniske/akademiske tidsplaner
  • Ikke-engelsktalende (på grund af engelsksprogede undersøgelsesinstrumenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kirurgisk operationsstue berigelseskursus
Deltagere i denne arm vil modtage det forbedrede kirurgiske operationsstue (eller) berigelseskursus som en del af deres medicinske studentplan. Denne intervention inkluderer begge didaktiske forelæsninger ledet af gynækologtrænede læger. Læreplanen dækker præoperativ evaluering, perioperativ komplikationsforebyggelse, gynækologisk anatomi, kirurgiske teknikker, gynækologiske nødsituationer, operativ beslutningstagning, postoperativ pleje og eller opgaver og procedurer. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før og efter intervention for at vurdere ændringer i viden, færdigheder og kliniske opfattelser relateret til gynækologisk surger
Andet: Kirurgisk operationsstue berigelseskursus
Interventionen består af flere strukturerede træningssessioner leveret under gynækologirotationen. Sessioner inkluderer forelæsninger om kirurgiske principper og gynækologiske procedurer. Kurset undervises af OBGYN -læger og er designet til at forbedre de studerendes færdigheder i kirurgiske teknikker, perioperativ pleje og håndtering af gynækologiske nødsituationer. Uddannelsesmateriale er baseret på relevante kirurgiske retningslinjer og lærebøger
Aktiv komparator: Standard læseplan (kontrol)
Deltagere i denne arm vil følge den almindelige medicinske studerende læseplan for gynækologirotationen uden det yderligere berigelseskursus. I slutningen af ​​deres rotation udfylder de et spørgeskema, der vurderer deres baseline -viden og opfattelser af gynækologisk kirurgi. Ingen yderligere didaktisk eller praktisk kirurgisk færdighedstræning ud over standardplanen vil blive leveret til denne gruppe
Andet: Aktiv komparator nr. 1
Aktiv komparator nr. 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden og færdigheder i gynækologiske kirurgiske teknikker
Tidsramme: Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af ​​rotationen (5 uger)
Vurderet af forskellen i scoringer på et valideret viden og færdighedsspørgeskema administreret før og efter deltagelse i det kirurgiske operationsstue berigelseskursus. Spørgeskemaet evaluerer forståelsen af ​​gynækologisk anatomi, kirurgiske trin, perioperativ pleje og teknisk færdigheder ved hjælp af en kombination af multiple-choice, Likert-skala og åbne spørgsmål. Forbedring måles ved at sammenligne scoringer før og efter intervention inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af ​​rotationen (5 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske opfattelser og komfort med gynækologiske nødsituationer
Tidsramme: Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af ​​rotationen (5 uger)
Målt ved forskellen i selvrapporteret tillid og komfortniveauer til håndtering af gynækologiske nødsituationer, som fanget af Likert-skalaelementer og åbne svar i undersøgelser før og efter interventionen. Dette resultat vil vurdere, om berigelseskursus påvirker studerendes opfattede beredskab til kliniske scenarier i den virkelige verden.
Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af ​​rotationen (5 uger)
Deltager tilfredshed med kirurgisk operationsstue læseplan
Tidsramme: I slutningen af ​​rotationen (5 uger)
Vurderet via post-interventionsundersøgelseselementer, der evaluerer tilfredshed med læseplanindholdet, undervisningsmetoder og opfattet uddannelsesværdi. Undersøgelse inkluderer Likert-skala og åbne feedback-spørgsmål.
I slutningen af ​​rotationen (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-24-06-6938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata, herunder dataordbøger, undersøgelsessvar og resultatmålinger, vil blive delt med kvalificerede forskere til uafhængig videnskabelig forskning efter offentliggørelse af de vigtigste resultater. Ingen personlige identifikatorer eller beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) vil blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste resultater og i op til 36 måneder derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD og støttedokumenter vil blive tildelt kvalificerede forskere med et godkendt forskningsforslag og statistisk analyseplan. Requestors skal også underskrive en datadelingsaftale. Anmodninger kan indsendes til den vigtigste efterforsker via institutionel kontakt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger