Aloe Vera vs Paraffin Tulle 드레싱 STSG 기증자 사이트의 통증 관리 (AloePaTu)
분할 두께 피부 이식 기증자 부위에서 전통적인 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱과 알로에 베라 젤 드레싱의 적용 후 수술 후 통증 비교
이 임상 시험의 목표는 알로에 베라 젤 드레싱이 18 세에서 60 세 사이의 성인 환자의 스플릿 두께 피부 이식편의 기증자 부위에서 전통적인 파라핀 기반 얇은 명주 그물보다 통증을 더 잘 줄이는 데 도움이되는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
알로에 베라 젤 드레싱은 수술 후 7 일째에 파라핀 기반 튤 드레싱보다 수술 후 통증을 더 효과적으로 줄입니까?
두 그룹간에 추가 진통제의 필요성에 차이가 있습니까?
연구원들은 알로에 베라 겔 드레싱을 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱과 비교하여 알로에 베라가 더 나은 통증 조절을 초래하는지 확인합니다.
참가자 :
스플릿 두께 피부 이식 수술을받습니다
기증자 사이트에서 알로에 베라 젤 드레싱 또는 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱을받습니다.
수술 후 7 일째에 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증을 측정합니다.
통증 점수가 4 이상인 경우 진통제를 제공하고 사용 된 양은 기록됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 제어 시험은 스플릿 두께 피부 이식편 (STSG)의 공여 부위에서 수술 후 통증을 줄이는 데있어 기존의 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱과 비교하여 알로에 베라 겔 드레싱의 효과를 평가하는 것을 목표로한다. 이 연구는 6 개월 동안 라호르의 메이요 병원 성형 외과 부서에서 수행 될 것입니다.
스플릿 두께 피부 이식은 일반적인 재구성 수술 절차입니다. 효과적이지만, 수술 후 통증을 일으키는 종종 기증자 부위 상처를 만듭니다. 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱이 널리 사용되지만 최적의 통증 완화를 제공하지 않을 수 있습니다. 알로에 베라 겔은 항염증제, 진통제 및 상처 치유 특성으로 인해 화상 상처 및 기타 피상 피부 손상에 도움이되는 유망한 대안이다.
STSG를 요구하는 총 72 명의 환자 (18-60 세의 성별)가 등록되어 2 개의 동등한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A는 기증자 사이트에 직접 적용되는 알로에 베라 젤 드레싱을 받게됩니다.
그룹 B는 기존의 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱을 받게됩니다.
두 그룹 모두 마른 거즈와 크레페 붕대를 사용하여 2 차 드레싱을받습니다. 모든 절차는 전신 마취하에 수행되며 이식편은 균일 한 두께로 수확됩니다 (0.25-0.30 mm) 전기 피부를 사용합니다.
수술 후 7 일째에 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증이 평가됩니다. 진통제 사용 (특히 Nalbuphine)은 VAS 점수 ≥4를보고하는 환자에 대해 기록됩니다. 주요 결과는 두 그룹 간의 평균 통증 점수의 차이입니다. 보조 데이터에는 총 진통제 소비가 포함됩니다.
이 연구는 알로에 베라 젤 드레싱이 피부 이식 후 기증자 부위 통증 관리에서 기존 드레싱에 대한보다 효과적인 대안인지, 환자 결과를 개선하고 미래의 드레싱 프로토콜에 영향을 미치는지에 대한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Mayo Hospital Lahore
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연락하다:
- UMAR SALEEM
- 전화번호: +923334525983
- 이메일: umar_saleem786@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- • 분할 두께 피부 이식이 필요한 성별의 18-60 세 환자
제외 기준 :
• 특정 의학적 상태로 인한 과장/과장된 통증 반응으로 알려진 환자 (예 : 당뇨병, 신경 병증, 화학 요법, 오피오이드 등)
- 두 드레싱에 알레르기가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알로에 베라 젤 드레싱
이 그룹의 참가자는 분할 두께 스킨 이식 기증자 사이트에 직접 적용되는 알로에 베라 젤을 받게됩니다.
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이 팔의 참가자는 이식 수확 직후에 STSG (Split-Thickness Skin Graft) 기증자 부위에 직접 적용된 알로에 베라 젤을 받게됩니다.
알로에 베라 젤은 멸균 방식으로 적용한 후 마른 거즈와 크레페 붕대로 2 차 드레싱을합니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 수술 후 7 일에 통증이 평가됩니다.
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활성 비교기: 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱 (기존 드레싱)
이 그룹의 참가자는 기증자 사이트에서 클로르헥시딘과 함께 표준 파라핀 기반 튤 드레싱을 받게됩니다.
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이 팔의 참가자는 STSG 공여체 부위에 적용된 클로르헥시딘으로 함침 된 기존의 파라핀 기반 얇은 명주 그물 드레싱을 받게됩니다.
드레싱에는 마른 거즈와 크레페 붕대가있는 2 차 적용 범위가 이어집니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 수술 후 7 일에 통증이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7 일 기증자 부위에서의 통증 점수
기간: 수술 7 일 후
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수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 7 일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 396/RC/KEMU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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