Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aloe vera vs parafinowe opatrunki tiulowe do leczenia bólu w miejscach dawców STSG (AloePaTu)

21 września 2025 zaktualizowane przez: King Edward Medical University

Porównanie bólu po operacyjnym po zastosowaniu opatrunków żelowych z aloesu z konwencjonalnymi opatrunkami na tiulu na bazie parafiny w dzielonej grubości skór

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy sos żelowy Aloe Vera pomaga lepiej zmniejszyć ból niż tradycyjny opatrunek tiulowy na bazie parafiny w miejscu dawcy przeszczepów skóry rozdzielonej grubości u dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 60 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy sos żelowy aloesa zmniejsza ból pooperacyjny bardziej skutecznie niż opatrunek na tiulu na bazie parafiny 7 dzień po zabiegu?

Czy istnieje różnica w potrzebie dodatkowych leków przeciwbólowych między dwiema grupami?

Naukowcy porównają sos żelowy Aloe Vera z parafiną opatrunkową na tiulu, aby sprawdzić, czy Aloe Vera prowadzi do lepszej kontroli bólu.

Uczestnicy:

Poddać się operacji przeszczepu skóry rozdzielonej grubości

Otrzymuj albo sos żelowy albo lub opatrunek tiulowy na bazie parafiny w miejscu dawcy

Mierzy ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 7 dnia po operacji

Otrzymywać leki przeciwbólowe, jeśli ich wynik bólu wynosi 4 lub więcej, a zastosowana ilość zostanie zarejestrowana

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności opatrunków na żel aloesu w porównaniu z konwencjonalnymi opatrunkami na tiulu na bazie parafiny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w miejscu dawcy przeszczepów skóry rozdzielonej grubości (STSG). Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii plastycznej, Mayo Hospital, Lahore, w ciągu sześciu miesięcy.

Przeszczep skóry rozdzielonej grubości jest powszechnym rekonstrukcyjnym zabiegiem chirurgicznym. Chociaż skuteczny, tworzy ranę darczyńców, która często powoduje znaczny ból pooperacyjny, potencjalnie wpływając na powrót do zdrowia i satysfakcję pacjenta. Podczas gdy opatrunki na tiulowe są szeroko stosowane, mogą nie oferować optymalnego bólu. Żel Aloe Vera, ze względu na jego właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i dojeżdżające rany, jest obiecującą alternatywą, która wykazała korzyści w ranach oparzenia i innych powierzchownych urazach skóry.

W sumie 72 pacjentów (w wieku 18–60 lat, dowolnej płci) wymagających STSG zostanie włączonych i losowo losowo na dwie równe grupy:

Grupa A otrzyma opatrunki na żelowe aloe vera zastosowane bezpośrednio na stronie dawcy.

Grupa B otrzyma konwencjonalne opatrunki tiulowe na bazie parafiny.

Obie grupy będą poddawać się wtórnemu opatrowiskowi za pomocą bandażów suchej i krepy. Wszystkie procedury będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym, a przeszczepy zostaną zebrane w jednolitej grubości (0,25-0.30 mm) za pomocą elektrycznego dermatomu.

Ból zostanie oceniony przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w dniu 7 po operacji 7. Zastosowanie przeciwbólowe (w szczególności nalbuphine) zostanie zarejestrowane dla pacjentów zgłaszających wynik VAS ≥4. Podstawowym rezultatem jest różnica średnich wyników bólu między dwiema grupami; Dane wtórne obejmują całkowite zużycie przeciwbólowe.

To badanie dostarczy dowodów na to, czy opatrunek żelowy Aloe Vera jest bardziej skuteczną alternatywą dla konwencjonalnego opatrunku w zarządzaniu bólem miejsca dawcy po przeszczepie skóry, potencjalnie poprawiając wyniki pacjentów i wpływając na przyszłe protokoły opatrunku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci w wieku 18–60 lat w ramach płciowych przeszczep skóry z grubością grubości

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, o których wiadomo, że przesadza/zmniejszona odpowiedź bólu z powodu niektórych schorzeń (np. cukrzyca, neuropatia, chemioterapia, opioidy itp.)

    • Pacjenci uczulone na którekolwiek opatrunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sos o żelu Aloe Vera
Uczestnicy tej grupy otrzymają żel Aloe Vera zastosowany bezpośrednio do witryny dawcy przeszczepu skóry rozdzielonej grubości
Inny: Sos o żelu Aloe Vera
Uczestnicy tego ramienia otrzymają żel Aloe Vera nakładany bezpośrednio do miejsca dawcy przeszczepu skóry rozdzielonej (STSG) natychmiast po zbiorze przeszczepu. Żel Aloe Vera będzie nakładany w sterylny sposób, a następnie wtórny opatrunek z suchą gazą i bandażem krepy. Ból zostanie oceniony w dniu 7 pooperacyjnym przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Aktywny komparator: Opatrunek tiulowych na bazie parafiny (opatrunek konwencjonalny)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy opatrunek tiulowy na bazie parafiny z chlorheksydyną w miejscu dawcy.
Inny: Opatrunek tiulowych na bazie parafiny
Uczestnicy tego ramienia otrzymają konwencjonalny opatrunek na tiule na bazie parafiny zarzucony chlorheksydyną zastosowaną do miejsca dawcy STSG. Po sosie nastąpi wtórne pokrycie z suchą gazą i bandażem naleśników. Ból zostanie oceniony w dniu 7 pooperacyjnym przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu w miejscu dawcy w dniu pooperacyjnym 7
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 396/RC/KEMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami