체중 변화에서 복합 WM 공식의 효능 평가
2026년 5월 8일 업데이트: TCI Co., Ltd.
이 연구는 혈당 및 지질 매개 변수, 신체 조성 및 장 미생물 총 프로파일의 개선에 중점을 둔식이 보충제로 사용되는 결합 된 공식 WM 공식의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 체중에 대한 WM 공식 복합 보충제의 잠재적 효과를 평가하기 위해 설계된 단일 중심, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 임상 시험입니다. 적격 참가자는 18 세 이상의 성인이되며 허리 둘레 또는 체지방 비율을 기준으로 선별됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 하나는 결합 된 공식 WM 공식을 수신하고 다른 하나는 위약을받습니다. 각 그룹은 WM 공식 또는 위약을 취하고 4 주간의 연구 기간 동안 정기적 인 평가를받습니다. 생리 학적 파라미터 (예를 들어, 높이, 체중, 혈압, BMI) 및 생화학 마커 (간 및 신장 기능, 지질 프로파일 및 혈당 수준 포함)는 기준선 (0 주), 2 주차 및 4 주차에서 수집 될 것입니다. 또한 참가자는 항소 및 위 증상의 변화를 평가하기 위해 식욕 평가 설문지 및 기타 조사를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tong-Lin Wu
- 전화번호: +886 975-581-188
- 이메일: Tony.Wu@tci-bio.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- TCI Co., Ltd.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서에 서명하려는 18 세 이상의 성인.
- 체지방 백분율 : 여성의 경우 ≥30%, 남성의 경우 25% 이상.
- 연구 기간 동안 물리적 피임법 (예 : 콘돔, 자궁 내 장치)을 사용하는 데 동의하는 비 임신 및 비 수신 여성.
제외 기준 :
- 대만에서 승인 된 GLP-1 수용체 작용제 (예를 들어, 리라 글루 타이드, 세미 글루 타이드, 덜라 글루 타이드), 혈당 조절 약물, 체중 감량 관련 약물 또는 기능성 식품, 프로바이오틱스, 또는 연구 시작 전 30 일 이내에 위장관 건강 관련 보충제 또는 약물.
- 만성 위장 장애, 발작 장애 또는 간질, 간 또는 신장 질환, 악성 종양, 내분비 장애, 정신 병력, 알코올 또는 약물 남용 또는 병력에 근거한 주요 유기 질환의 병력.
- 위장 수술, 장기 이식 또는 기타 주요 수술의 병력.
- 저혈당증의 역사.
- 알려진 유당 불내증.
- 만성 설사.
- 연구 개시 2 주 전 이내에 급성 위장염.
- 조사 제품의 모든 성분에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- TCI Co., Ltd.의 직원 또는 직계 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WM 포뮬러 액체 음료
WM 포뮬러 액체 음료, 50 g/유리 항아리
|
WM 포뮬러 액체 음료의 유리 병 (50 g)을 하루의 첫 식사 1 시간 전에 하루에 한 번 투여 하였다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약은 WM 공식과 동일한 기본 성분을 포함했지만 활성 WM 공식 성분은 없었다.
|
위약 액체 음료의 유리 병 (50 g)을 하루의 첫 식사 1 시간 전에 하루에 한 번 투여 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 주 및 4 주에 기준선에서 체중이 변경됩니다.
기간: 0 주, 2 및 4
|
기준선, 2 주차 및 4 주차의 체중 변화 평가
|
0 주, 2 및 4
|
|
2 주 및 4 주에 기준선에서 혈장 GLP-1 농도 (PMOL/L)에서 변화
기간: 기준선, 2 주 및 4 주차에서 GLP-1 농도의 변화 평가
|
기준선, 2 주 및 4 주차에서 GLP-1 농도의 변화 평가
|
|
|
2 주 및 4 주에 혈당의 기준선에서 변화
기간: 0 주, 2 및 4
|
0, 2 및 4 주에 혈당 변화의 평가
|
0 주, 2 및 4
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 주 및 4 주 및 4 주에 기준선에서 혈장 DPP-4 농도 (NG/ML)의 변화
기간: 0 주, 2 및 4
|
혈장 DPP-4 농도의 평가 0, 2 및 4 주에 변화
|
0 주, 2 및 4
|
|
2 주 및 4 주에 기준선에서 혈장 PAI-1 농도 (NG/ML)에서 변화
기간: 0 주, 2 및 4
|
혈장 PAI-1 농도의 평가 0, 2 및 4 주에 변화
|
0 주, 2 및 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-047-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .