영감, 지원 및 권한 부여를 통한 십대 회복 (Teen RISE)
2026년 1월 28일 업데이트: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center
영감, 지원 및 권한 부여를 통한 십대 회복 (Rise)
이 파일럿 연구의 목표는 급성 치료 정신 시설에서 석방 된 정신 건강 상태와 함께 십대 (15-18 세)에 대한 새로운 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 중재는 온라인 복구 교육 및 지원 프로그램을 사용하여 자살, 우울증, 불안, 재건 및 정신 건강 회복을 향상시키는 것을 목표로합니다.
퇴원시 환자의 현재 치료 표준 (SOC)에는 약물 목록, 예상 외래 환자 약속 (들) 및 지역 사회 자원을 어디서 찾을 수 있는지에 대한 해당 정보가 포함 된 퇴원 계획이 포함됩니다.
테스트중인 중재에는 온라인 복구 교육 및 지원 (RES) 프로그램의 구현이 포함되며, TPS (Trained Teen Peers)와 PSS (Peer Support Specialist)가 이끄는 일대일 및 소규모 그룹 회의를 포함합니다.
참가자는 8 주 동안 코호트 A 또는 B에 배정됩니다.
코호트 A는 RES, TP 및 PSS에 온라인으로 액세스 할 수있는 중재 그룹입니다.
- 1-4 주차 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의. 평가는 2 주차와 4 주차에 완료됩니다.
- 5 주 및 7 주 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의.
- 6 주 및 8 주 : PSS, TP 및 기타 참가자와의 소규모 그룹 회의. 평가는 6 주 및 8 주 동안 완료됩니다.
코호트 B는 PSS, TP 또는 RES가없는 SOC 그룹이 될 것입니다.
- 1-4 주 : 연구팀의 일원과 전화 통화를 주간 체크인합니다. 평가는 2 주 및 4 주에 완료됩니다.
- 5-8 주 : 매주 연구팀의 구성원과 전화 통화를 체크인합니다. 평가는 6 주 및 8 주에 완료됩니다.
참가자 평가, 약물 준수 및 정신과 시설에 대한 재건에서 수집 된 데이터는 개입을 SOC와 비교하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적:
- 이것은 자살, 우울증, 불안, 재직율, 외래 환자 서비스를 활용하여 자살, 우울증, 불안, 재배치 율, 정신 건강 회복 개선, 15-18 세의 고등학교 청소년들을위한 약물 준수를 줄임으로써 정신 건강 조건에 대한 약물 고등학교 십대들을위한 약물 준수를 줄이기위한 새로운 중재의 효과를 테스트하는 파일럿 연구입니다. 약속 및 커뮤니티 자원을 언제 어디서 찾을 수 있는지에 대한 해당 정보.
- 이 중재는 훈련 된 동료 (TP), PSS (Peer Support Specialist) 및 온라인 복구 교육 및 지원 (RES) 플랫폼을 사용하여 최근 급성 정신과 치료 시설에서 퇴원 한 환자를위한 지식, 인식 및 활용 개선을 목표로합니다.
목표 :
- 최근에 급성 치료 정신과 시설에서 퇴원 한 개인을위한 TP 및 PSS와의 가상 일대일 및 소그룹 회의를 통해 정신 건강 회복 교육 및 지원 프로그램을 구현하여 자살, 우울증, 불안, 재배성 률 및 외부 서비스에 참여함으로써 정신 건강 회복 개선의 효과를 결정합니다.
- 동료 주도 개입이 회복 및 웰빙 프로그램 및 지원의 지식, 인식 및 활용을 향상시키는 지 결정하십시오.
엔드 포인트 :
- 평가에 대한 반응, 약물 준수 및 정신과 시설에 대한 재건에 기초하여 동료 주도, 가상 일대일 및 그룹 세션 대 CAT (Socin of Care)의 효능을 결정하십시오.
- 인구 통계 (인종, 민족적 배경, 진단, 공공 대 민간 보험 및 우편 번호)에 따른 결과에 차이가 있는지 확인하십시오.
학습 설계 :
- 이것은 오리엔테이션 세션과 기준 데이터 수집을 포함하는 1 : 1 무작위 8 주 중재 연구입니다. 오리엔테이션 세션이 끝날 때, 피험자는 코호트 A 또는 B에 무작위로 배정 될 것이다. 목표 모집은이 연구에 대해 40이다; 코호트 A와 20 명의 피험자는 코호트 B의 피험자에게, 연구가 끝날 때, 두 그룹 모두 치료, 외래 환자 정신과 제공자/서비스, 온라인 복구 교육 및 지원 (RES), 지역 응급실 및 입원 환자 정신과 시설을위한 목록 자원을 제공 받게됩니다.
코호트 A- RES, PSS 및 TP를 가진 중재 그룹
- 주 1-4 주 : 교육 및 지원을위한 PSS (Peer Support Specialist)와의 일대일 회의. 2 주와 4 주에 완료된 질적 및 정량적 평가
- 5-8 주 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의에서 격주로 (격주로). PSS, TP 및 기타 참가자와의 격주 그룹 회의. 6 주 및 8 주에 완료된 질적 및 정량적 평가
코호트 B- PSS, TP 또는 RES가없는 SOC 그룹; 참가자는 퇴원시 제공된 정보에 따라 리소스 또는 그룹 지원을 찾을 책임이 있습니다.
- 1-4 주차 : 연구팀 구성원과의 주별 체크인 전화. 2 주와 4 주에 완료된 질적 및 정량적 평가 (전화 통화 체크인 중 완료)
- 5-8 주 : 연구팀의 구성원과의 격주로 (격주로) 체크인 전화 통화. 질적 및 정량적 평가는 6 주 및 8 주에 완료되었습니다 (전화 통화 체크인 중에 완료).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cameron M Pham
- 전화번호: 214-648-4885
- 이메일: cameron.pham@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자살 생각, 자살 시도, 우울증 및/또는 불안에 대한 주요 불만
- 최근 입원 환자 치료 또는 응급실에서 퇴원했습니다
- 15-18 세의 남성과 여성
제외 기준 :
- 1 차 진단 : 약물 사용 장애, 정신 분열증 스펙트럼, 지적 발달 장애, 자폐 스펙트럼 장애 (레벨 II 또는 III)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 코호트 B : 표준 치료
연구팀의 일원과의 예약 전화 방문.
질적 및 정량적 평가.
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실험적: 코호트 A : PSS, TP 및 RES를 가진 중재 그룹
한 회의의 가상 One 회의 PSS (Peer Support Specialist), 복구 교육 및 지원 프로그램 (RES)을 사용한 교육받은 동료 (TP).
PSS, TP 및 기타 참가자와 그룹 회의.
질적 및 정량적 평가.
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최근 급성 치료 정신과 시설에서 퇴원 한 개인을 위해 RES를 사용하여 PSS 및 TP를 사용한 일대일 및 소그룹 회의를 통한 정신 건강 회복 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 2 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선과 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 2 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 2 주
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기준으로부터 4 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 4 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선 및 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 4 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 4 주
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기준으로부터 6 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 6 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선과 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 6 주에 Columbia Suicide Pensidation Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 6 주
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기준으로부터 8 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 8 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선 및 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 8 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 8 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 2 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 2 주
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4 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 4 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 4 주
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6 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 6 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 6 주
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8 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 8 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 8 주
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2 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 2 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 2 주
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4 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 4 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 4 주
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6 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 6 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 6 주
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8 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 8 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0493
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 - 이것은 파일럿 연구이기 때문에 개별 참가자 데이터를 공유 할 의도는 없으며, 상대적으로 적은 수의 참가자로 인해 공유 또는 공개 된 데이터는 총체적입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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