Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление подростка через вдохновение, поддержку и расширение прав и возможностей (Teen RISE)

28 января 2026 г. обновлено: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

Восстановление подростков через вдохновение, поддержка и расширение прав и возможностей (подъем)

Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность нового вмешательства для подростков (в возрасте 15-18 лет) с заболеваниями психического здоровья, которые были освобождены из психиатрического учреждения неотложной помощи. Вмешательство направлено на снижение самоубийства, депрессии, тревоги, повторной госпитализации и улучшения восстановления психического здоровья с помощью программы обучения и поддержки в Интернете.

Нынешний стандарт медицинской помощи (SOC) для этих пациентов при выписке включает в себя план выписки со списком их лекарств (ов), ожидаемых амбулаторных назначений и соответствующей информации о том, когда и где найти ресурсы сообщества.

Протестированное вмешательство включает в себя реализацию программы образования и поддержки в режиме онлайн (RES), включающей встречи один на один и небольшие группы, возглавляемые обученными подростками-коллегами (TPS) и специалистами по поддержке сверстников (PSS).

Участники будут назначены в когорту A или B в течение 8 недель.

Когорта A будет группой вмешательства с онлайн -доступом к RES, TP и PSS.

  • Неделя 1-4: один на один встречи с PSS и TP для образования и поддержки. Оценки будут завершены на 2 и 4 недели.
  • Неделя 5 и 7: один-один встречи с PSS и TP для образования и поддержки.
  • Неделя 6 и 8: Встречи в небольших группах с PSS, TP и другими участниками. Оценки будут завершены в течение 6 и 8 недель.

Когорта B будет группой SOC без PSS, TP или Res.

  • Недели 1-4: еженедельная проверка телефонных звонков с членом исследовательской группы. Оценки будут завершены на 2 и 4 недели.
  • Недели 5-8: проверяйте телефонные звонки с членом исследовательской группы каждую неделю. Оценки будут завершены на 6 и 8 неделях.

Данные, собранные от оценки участников, приверженность лекарствам и повторное применение в психиатрическое учреждение, будут использоваться для сравнения вмешательства с SOC.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель:

  • This is a pilot study to test the effectiveness of a novel intervention aimed at reducing the incidences of suicidality, depression, anxiety, re-hospitalization rates, and improving mental health recovery by utilizing outpatient services, and medication adherence for high school teenagers ages 15-18, with mental health conditions verses the standard of care (SOC) at discharge which only provides a discharge plan with a list of their medication(s), anticipated outpatient назначение (и) и соответствующая информация о том, когда и где найти ресурсы сообщества.
  • В этом вмешательстве будут использоваться обученные коллеги (TP), специалисты по поддержке сверстников (PSS) и платформу для обучения и поддержки онлайн -восстановления (RES), направленной на улучшение знаний, осведомленности и использования программ восстановления и оздоровления для тех пациентов, недавно уволенных из неотложного психиатрического лечения.

Цели:

  • Внедрить программу обучения и поддержки по ощущению психического здоровья посредством виртуальных встреч один на один и небольшая группа с TP и PSS для людей, недавно выписанных из психиатрического учреждения неотложной помощи, для определения эффективности: снижения суицидальности, депрессии, тревожности, частоты госпитализации и улучшения в психическом здоровье за ​​счет участия в службах остраги и медикаментировании.
  • Определите, улучшают ли вмешательства, возглавляемые сверстниками, знания, осознание и использование программ восстановления и благополучия и поддержки.

Конечные точки:

  • Определите эффективность под руководством сверстников, виртуальных индивидуальных и групповых сессий по сравнению с стандартом медицинской помощи (SOC) на основе ответов на оценки, приверженность лекарствам и повторную приспособленность в психиатрическую среду.
  • Определите, существует ли разница в результате на основе демографии (раса, этнический опыт, диагноз, общественность и частное страхование и почтовый индекс)

Учебный дизайн:

- Это рандомизированное 8-недельное интервенционное исследование 1: 1, которое будет включать в себя сеанс ориентации и набор исходных данных. По завершении сеанса ориентации субъекты будут случайным образом распределены в когорту A или B. 20 субъектов в когорте A и 20 в когорте B. По завершении исследования обеим группам будет предоставлена ​​списка ресурсов для терапии, поставщиков амбулаторных психиатрии/услуг, обучения и поддержки онлайн (RES), местных отделов неотложной помощи и стационарных психиатрических средств.

Когорта A - Группа вмешательства с RES, PSS и TP

  • Недели 1-4: один на один встречи со специалистом по поддержке сверстников (PSS) для образования и поддержки. Качественные и количественные оценки завершены на 2 и 4 недели.
  • Недели 5-8: раз в две недели (каждую вторую неделю) встречи один на один с PSS и TP для образования и поддержки. В две недели групповые встречи с PSS, TP и другими участниками. Качественные и количественные оценки завершены на 6 и 8 неделях

Когорта B - SOC Group без PSS, TP или RES; Участники несут ответственность за поиск ресурсов или поддержки групп, следуя предоставленной информации при выписке

  • Недели 1-4: еженедельные телефонные звонки с членом исследовательской группы. Качественные и количественные оценки завершены на 2 и 4 недели (завершены во время регистрации телефонных звонков)
  • Недели 5-8: раз в две недели (каждую вторую неделю) регистрация телефонных звонков с членом исследовательской группы. Качественные и количественные оценки завершены на 6 и 8 неделях (завершены во время регистрации телефонных звонков).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Главная жалоба на самоубийственные идеи, попытку самоубийства, депрессию и/или тревогу
  • Недавно выписан из стационарного лечения или из отделения неотложной помощи
  • Мужчины и женщины в возрасте 15-18 лет

Критерии исключения:

- Первичный диагноз: расстройство употребления психоактивных веществ, спектр шизофрении, расстройство интеллектуального развития, расстройство аутистического спектра (уровень II или III)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Когорта B: Стандартный уход
Запланированный телефон по телефону с членом исследовательской группы. Качественные и количественные оценки.
Экспериментальный: Когорта A: Группа вмешательства с PSS, TP и Res
Виртуальный специалист по поддержке коллег (PSS), обученный коллеги (TP), с использованием программы обучения и поддержки восстановления и поддержки (RES). Групповые встречи с PSS, TP и другими участниками. Качественные и количественные оценки.
Поведенческий: Услуги поддержки сверстников восстановление
Программа восстановления психического здоровья на собраниях один на один и небольшая группа с PSS и TP с использованием Res для людей, недавно выписанных из психиатрического учреждения неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей, измеренное с помощью C-SSRS через 2 недели с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 2 недели после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки версий посещения. Оценка оценки указывает на серьезность. C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения). Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями). Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
Базовая линия, 2 недели
Изменение суицидальных мыслей, измеренное с помощью C-SSRS через 4 недели с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 4 недели после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки. Оценка оценки указывает на серьезность. C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения). Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями). Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
Базовая линия, 4 недели
Изменение суицидальных мыслей, измеренное C-SSRS через 6 недель с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 6 недель после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки версий посещения. Оценка оценки указывает на серьезность. C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения). Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями). Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
Базовая линия, 6 недель
Изменение суицидальных мыслей, измеряемых C-SSRS через 8 недель с исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS) через 8 недель после базового уровня, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки. Оценка оценки указывает на серьезность. C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения). Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями). Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
Базовый уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 2 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день. Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
Базовая линия, 2 недели
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 4 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день. Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
Базовая линия, 4 недели
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 6 недель
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день. Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
Базовая линия, 6 недель
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день. Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
Базовый уровень, 8 недель
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 2 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели

Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии.

PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Базовая линия, 2 недели
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 4 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели

Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии.

PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Базовая линия, 4 недели
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 6 недель
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель

Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии.

PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Базовая линия, 6 недель
Изменения в симптомах, связанных с депрессией, измеряемые PHQ-9 через 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель

Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии.

PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
Базовый уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STU-2024-0493

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время - нет намерения обмениваться данными отдельных участников, поскольку это пилотное исследование, и из -за относительно небольшого числа участников любые данные, которые общие или опубликованные будут в совокупности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками