영감, 지원 및 권한 부여를 통한 십대 회복 (Teen RISE)
영감, 지원 및 권한 부여를 통한 십대 회복 (Rise)
이 파일럿 연구의 목표는 급성 치료 정신 시설에서 석방 된 정신 건강 상태와 함께 십대 (15-18 세)에 대한 새로운 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 중재는 온라인 복구 교육 및 지원 프로그램을 사용하여 자살, 우울증, 불안, 재건 및 정신 건강 회복을 향상시키는 것을 목표로합니다.
퇴원시 환자의 현재 치료 표준 (SOC)에는 약물 목록, 예상 외래 환자 약속 (들) 및 지역 사회 자원을 어디서 찾을 수 있는지에 대한 해당 정보가 포함 된 퇴원 계획이 포함됩니다.
테스트중인 중재에는 온라인 복구 교육 및 지원 (RES) 프로그램의 구현이 포함되며, TPS (Trained Teen Peers)와 PSS (Peer Support Specialist)가 이끄는 일대일 및 소규모 그룹 회의를 포함합니다.
참가자는 8 주 동안 코호트 A 또는 B에 배정됩니다.
코호트 A는 RES, TP 및 PSS에 온라인으로 액세스 할 수있는 중재 그룹입니다.
- 1-4 주차 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의. 평가는 2 주차와 4 주차에 완료됩니다.
- 5 주 및 7 주 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의.
- 6 주 및 8 주 : PSS, TP 및 기타 참가자와의 소규모 그룹 회의. 평가는 6 주 및 8 주 동안 완료됩니다.
코호트 B는 PSS, TP 또는 RES가없는 SOC 그룹이 될 것입니다.
- 1-4 주 : 연구팀의 일원과 전화 통화를 주간 체크인합니다. 평가는 2 주 및 4 주에 완료됩니다.
- 5-8 주 : 매주 연구팀의 구성원과 전화 통화를 체크인합니다. 평가는 6 주 및 8 주에 완료됩니다.
참가자 평가, 약물 준수 및 정신과 시설에 대한 재건에서 수집 된 데이터는 개입을 SOC와 비교하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
- 이것은 자살, 우울증, 불안, 재직율, 외래 환자 서비스를 활용하여 자살, 우울증, 불안, 재배치 율, 정신 건강 회복 개선, 15-18 세의 고등학교 청소년들을위한 약물 준수를 줄임으로써 정신 건강 조건에 대한 약물 고등학교 십대들을위한 약물 준수를 줄이기위한 새로운 중재의 효과를 테스트하는 파일럿 연구입니다. 약속 및 커뮤니티 자원을 언제 어디서 찾을 수 있는지에 대한 해당 정보.
- 이 중재는 훈련 된 동료 (TP), PSS (Peer Support Specialist) 및 온라인 복구 교육 및 지원 (RES) 플랫폼을 사용하여 최근 급성 정신과 치료 시설에서 퇴원 한 환자를위한 지식, 인식 및 활용 개선을 목표로합니다.
목표 :
- 최근에 급성 치료 정신과 시설에서 퇴원 한 개인을위한 TP 및 PSS와의 가상 일대일 및 소그룹 회의를 통해 정신 건강 회복 교육 및 지원 프로그램을 구현하여 자살, 우울증, 불안, 재배성 률 및 외부 서비스에 참여함으로써 정신 건강 회복 개선의 효과를 결정합니다.
- 동료 주도 개입이 회복 및 웰빙 프로그램 및 지원의 지식, 인식 및 활용을 향상시키는 지 결정하십시오.
엔드 포인트 :
- 평가에 대한 반응, 약물 준수 및 정신과 시설에 대한 재건에 기초하여 동료 주도, 가상 일대일 및 그룹 세션 대 CAT (Socin of Care)의 효능을 결정하십시오.
- 인구 통계 (인종, 민족적 배경, 진단, 공공 대 민간 보험 및 우편 번호)에 따른 결과에 차이가 있는지 확인하십시오.
학습 설계 :
- 이것은 오리엔테이션 세션과 기준 데이터 수집을 포함하는 1 : 1 무작위 8 주 중재 연구입니다. 오리엔테이션 세션이 끝날 때, 피험자는 코호트 A 또는 B에 무작위로 배정 될 것이다. 목표 모집은이 연구에 대해 40이다; 코호트 A와 20 명의 피험자는 코호트 B의 피험자에게, 연구가 끝날 때, 두 그룹 모두 치료, 외래 환자 정신과 제공자/서비스, 온라인 복구 교육 및 지원 (RES), 지역 응급실 및 입원 환자 정신과 시설을위한 목록 자원을 제공 받게됩니다.
코호트 A- RES, PSS 및 TP를 가진 중재 그룹
- 주 1-4 주 : 교육 및 지원을위한 PSS (Peer Support Specialist)와의 일대일 회의. 2 주와 4 주에 완료된 질적 및 정량적 평가
- 5-8 주 : 교육 및 지원을 위해 PSS 및 TP와의 일대일 회의에서 격주로 (격주로). PSS, TP 및 기타 참가자와의 격주 그룹 회의. 6 주 및 8 주에 완료된 질적 및 정량적 평가
코호트 B- PSS, TP 또는 RES가없는 SOC 그룹; 참가자는 퇴원시 제공된 정보에 따라 리소스 또는 그룹 지원을 찾을 책임이 있습니다.
- 1-4 주차 : 연구팀 구성원과의 주별 체크인 전화. 2 주와 4 주에 완료된 질적 및 정량적 평가 (전화 통화 체크인 중 완료)
- 5-8 주 : 연구팀의 구성원과의 격주로 (격주로) 체크인 전화 통화. 질적 및 정량적 평가는 6 주 및 8 주에 완료되었습니다 (전화 통화 체크인 중에 완료).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cameron M Pham
- 전화번호: 214-648-4885
- 이메일: cameron.pham@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자살 생각, 자살 시도, 우울증 및/또는 불안에 대한 주요 불만
- 최근 입원 환자 치료 또는 응급실에서 퇴원했습니다
- 15-18 세의 남성과 여성
제외 기준 :
- 1 차 진단 : 약물 사용 장애, 정신 분열증 스펙트럼, 지적 발달 장애, 자폐 스펙트럼 장애 (레벨 II 또는 III)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 코호트 B : 표준 치료
연구팀의 일원과의 예약 전화 방문.
질적 및 정량적 평가.
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실험적: 코호트 A : PSS, TP 및 RES를 가진 중재 그룹
한 회의의 가상 One 회의 PSS (Peer Support Specialist), 복구 교육 및 지원 프로그램 (RES)을 사용한 교육받은 동료 (TP).
PSS, TP 및 기타 참가자와 그룹 회의.
질적 및 정량적 평가.
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최근 급성 치료 정신과 시설에서 퇴원 한 개인을 위해 RES를 사용하여 PSS 및 TP를 사용한 일대일 및 소그룹 회의를 통한 정신 건강 회복 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 2 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선과 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 2 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 2 주
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기준으로부터 4 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 4 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선 및 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 4 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 4 주
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기준으로부터 6 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 6 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선과 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 6 주에 Columbia Suicide Pensidation Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 6 주
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기준으로부터 8 주에 C-SSR에 의해 측정 된 자살 아이디어의 변화
기간: 기준선, 8 주
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자살 아이디어의 변화는 기준선 및 마지막 방문 평가 버전을 사용하여 기준선에서 8 주에 Columbia Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)에 의해 측정됩니다.
평가의 점수는 심각성을 나타냅니다.
C-SSRS는 자살 사고와 행동에 대해 묻는 16 가지 질문으로 구성됩니다 (처음 10 개의 질문은 아이디어 하위 척도를 포함하고 마지막 6 개는 행동 하위 척도를 구성합니다).
최소 0 (자살 아이디어에 해당)에서 최대 5 (계획 및 의도를 가진 활발한 자살 아이디어를 나타내는)까지 자살 아이디어에 대한 총 점수 범위.
최소 0 (자살 행동에 해당)에서 최대 5 (활성 자살 행동을 나타내는)까지 자살 행동에 대한 총 점수 범위.
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기준선, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 2 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 2 주
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4 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 4 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 4 주
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6 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 6 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 6 주
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8 주에 GAD 7에 의해 측정 된 불안과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 8 주
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불안 증상 및 발생률의 감소는 일반 불안 장애 (GAD) 7- 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 스크리닝 도구를 사용하여 측정 될 것이며 4 가지 반응 옵션으로 불안 증상을 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다. 0- "며칠", 2 일 이상 "2 일 이상", "3-", "3-", "3-"
총 점수는 0에서 21 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 8 주
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2 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 2 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 2 주
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4 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 4 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 4 주
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6 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 6 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 6 주
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8 주에 PHQ-9에 의해 측정 된 우울증과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선, 8 주
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우울증 증상 및 발생률의 감소는 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 측정됩니다. - 우울증을위한 스크리닝 및 진단 도구로 사용되는 자체보고 된 재고. PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9 개 항목 자체보고 기기입니다. 응답자들은 지난 2 주 동안 각 증상이 얼마나 많은 증상을 겪었는지, "며칠", "며칠", "절반 이상"및 "거의 일상"이라는 응답 옵션으로 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 척도는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다. |
기준선, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0493
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피어 지원 서비스 복구에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로