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슬개골 대퇴 통증을 가진 여성 러너에서 보행 재 훈련의 효과

2025년 9월 12일 업데이트: Beijing Sport University

슬개골 대퇴 통증을 가진 여성 러너에서 보행 재 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험

슬개골 대퇴 통증 (PFP)은 가장 흔한 달리기 관련 과도한 사용 부상으로, 러너 중 최대 17%의 유병률이 있습니다. 증가 된 슬개골 대퇴 관절 스트레스 (PFJ)는 PFP의 주요 생체 역학적 기여자입니다. 전통적인 강화 운동은 기능을 향상 시키지만 생체 역학 실행을 바꾸지 않습니다. 보행 재교, 특히 케이던스 변형은 PFJ를 줄이고 증상을 완화하기위한 유망한 접근법으로 제안되었습니다. 그러나 무작위 통제 시험의 증거는 제한되어 있습니다. 이 연구는 웨어러블 장치 보조 보행 재 훈련이 통증을 줄이고 기능을 향상 시키며 교육만으로 PFP로 여성 러너에서 실행되는 생체 역학을 수정하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
44

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100084
        • Beijing Sport University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 여성, 18-45 세
  • 일방적/양측 전방 무릎 통증> 4 주
  • vas 통증 ≥ 3/10 달리기 중 3/10 및 다음 중 ≥ 2 : 점프, 쪼그리고 앉는, 무릎을 꿇고, 계단, 장시간 앉거나 저항 된 무릎 확장
  • 일주일에 15km 이상 실행됩니다
  • 자연스러운 후방 스트라이커

제외 기준 :

  • 급성 외상, 슬개골 탈구의 병력, 반감/연골 병변
  • 지난 12 개월 동안의 사전 무릎 수술 또는 주사
  • 류마티스, 신경 학적 또는 퇴행성 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 걸음 걸이 재교육 그룹
참가자들은 6 주간의 보행 재 훈련 프로그램과 환자 교육을 받았습니다. 보행 재교육 프로그램은 주로 스마트 워치를 통해 모니터링되는 단계 속도를 10%증가시키는 것으로 구성되었습니다.
행동: 걸음 걸이 재교육
중재는 표심원 통증 (PFP)을 가진 여성 러너를 위해 특별히 설계된 웨어러블 장치 보조 보행 재 훈련 프로그램입니다. 기존의 물리 치료 또는 운동 기반 중재와 달리이 프로그램은 상업적으로 이용 가능한 스마트 워치 및 모바일 애플리케이션을 통해 실시간 바이오 피드백을 통합합니다. 참가자들은 선호하는 케이던스보다 단계 속도를 10% 높이도록 지시받습니다. 스마트 워치는 청각 메트로놈 신호와 실시간 케이던스 피드백을 제공하여 정확한 단계 수정을 보장합니다.
행동: 교육
PFP 교육, 부하 관리 전략, 증상 기반 교육 수정 및 강화 운동.
활성 비교기: 제어 그룹
참가자들은 PFP 교육, 부하 관리 전략, 증상 기반 훈련 수정 및 강화 운동을 포함한 6 주 환자 교육 프로그램을 받았습니다.
행동: 교육
PFP 교육, 부하 관리 전략, 증상 기반 교육 수정 및 강화 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 6 주, 18 주차
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 주관적인 통증 강도를 평가하기 위해 검증되고 널리 사용되는 도구입니다. 그것은 10 센티미터 수평선으로 구성되며, 한쪽 끝 (0)은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝 (10)은 "최악의 상상할 수있는 통증"을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 18 주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전방 무릎 통증 척도
기간: 기준선, 6 주, 18 주차
Kujala 점수라고도하는 전방 무릎 통증 척도 (AKP)는 전방 무릎 통증 및 슬개골 대퇴 장애와 관련된 증상 및 기능적 한계를 평가하기 위해 설계된 환자보고 결과 측정입니다. 다양한 활동 중 통증 (예 : 걷기, 달리기, 점프, 계단 등반, 쪼그리고 앉음), 기능적 한계, 비정상적인 보행, 근육 위축 및 장기간의 앉기 어려움과 같은 13 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 서수 척도로 점수를 매기고 총 점수는 0에서 100이며, 점수가 높고 무릎 기능이 향상되고 증상이 적습니다.
기준선, 6 주, 18 주차
달리기 동안 피크 무릎 굴곡 각도
기간: 기준선, 6 주
3 차원 모션 캡처 시스템을 사용하여 실행 시험 중에 피크 무릎 굴곡 각도가 평가됩니다. 반사 마커는 표준 하부 LIMB 생체 역학적 모델에 따라 배치됩니다. 각도는 달리기의 입장 단계에서 관찰 된 최대 무릎 굴곡 각도로 정의됩니다.
기준선, 6 주
달리기 동안 지상 반응력
기간: 기준선, 6 주
지상 반응력 (GRF)은 모션 캡처와 동기화 된 임베디드 힘 플레이트를 사용하여 오버 그라운드 런 동안 측정됩니다. 관심있는 변수는 체중에 정규화 된 피크 힘입니다.
기준선, 6 주
케이던스 달리기
기간: 기준선, 6 주
실행 케이던스는 달리기 동안 분당 단계의 수를 평가합니다. 측정은 웨어러블 장치 실행 세션을 사용하여 수행됩니다.
기준선, 6 주
주간 달리기 거리
기간: 기준선, 6 주
주간 달리기 거리는 7 일 동안 달리기 세션에서 보장되는 총 거리로 기록됩니다. 데이터는 참가자의 GPS 기반 추적 장치에서 수집됩니다.
기준선, 6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Beijing Sport University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 21일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 23일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 277H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

- IPD 공유

- IPD를 사용할 수있는시기 : 주요 시험 결과가 발표 된 후 6 개월, 최대 5 년 동안 시작합니다.

- 누구와 함께 : 원래 연구와 일치하는 목표를 달성하기위한 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

- 어떤 유형의 분석 : 개별 참가자 데이터 메타 분석 및 재현성 목적.

- 데이터에 액세스하는 방법 : 제안은 해당 저자 (wanghaonan@bsu.edu.cn)에게 보내야합니다. 데이터 공유 계약의 승인 후 안전한 데이터 전송을 통해 데이터 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

주요 시험 결과가 발표 된 지 6 개월, 최대 5 년 동안 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

- 누구와 함께 : 원래 연구와 일치하는 목표를 달성하기위한 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

- 어떤 유형의 분석 : 개별 참가자 데이터 메타 분석 및 재현성 목적.

- 데이터에 액세스하는 방법 : 제안은 해당 저자 (wanghaonan@bsu.edu.cn)에게 보내야합니다. 데이터 공유 계약의 승인 후 안전한 데이터 전송을 통해 데이터 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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