Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przekwalifikowania chodu u kobiet z bólem rzepowym

12 września 2025 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Skuteczność przekwalifikowania chodu u kobiet z bólem rzepowym: randomizowane kontrolowane badanie

Ból rzepkowy (PFP) jest najczęstszym uszkodzeniem nadużywanym związanym z biegiem, z rozpowszechnieniem do 17% wśród biegaczy. Zwiększony stres stawu rzepkowego (PFJS) jest głównym biomechanicznym czynnikiem przyczyniającym się do PFP. Tradycyjne ćwiczenia wzmacniające poprawiają funkcję, ale nie zmieniają biomechaniki. Zaproponowano przekwalifikowanie chodu, szczególnie modyfikację kadencji jako obiecujące podejście do zmniejszenia PFJS i złagodzenia objawów. Jednak dowody z randomizowanych kontrolowanych badań pozostają ograniczone. W tym badaniu bada, czy przenoszenie chodu wspomagające urządzenie do noszenia zmniejsza ból, poprawia funkcję i modyfikuje prowadzenie biomechaniki u kobiet z PFP w porównaniu z samą edukacją.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
        • Beijing Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta w wieku 18–45 lat
  • Jednostronne/dwustronne przednie ból kolana> 4 tygodnie
  • VAS Pain ≥ 3/10 podczas biegania i ≥ 2 następujących: skakanie, kucanie, klęczenie, schody, przedłużone siedzenie lub odporność na przedłużenie kolana
  • Działający ≥ 15 km tygodniowo
  • Naturalny napastnik tylnej stopy

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra trauma, historia zwichnięcia rzepki, zmiany łąkotki/chrzęstu
  • Wcześniejsza operacja lub wstrzyknięcie kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroba reumatologiczna, neurologiczna lub zwyrodnieniowa
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa przekwalifikowania chodu
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program przekwalifikowania chodu oraz edukację pacjentów. Program przekwalifikowania chodu polegał głównie na zwiększeniu szybkości kroku o 10%, monitorowanego przez smartwatch.
Behawioralne: Przekazywanie chodu
Interwencja jest programem do przekwalifikowania chodu wspomaganego przez urządzenie zaprojektowany specjalnie dla kobiet z bólem rzepowym (PFP). W przeciwieństwie do konwencjonalnej fizjoterapii lub interwencji opartych na ćwiczeniach, program ten integruje biofeedback w czasie rzeczywistym za pomocą dostępnego na rynku smartwatch i jego aplikacji mobilnej. Uczestnicy są instruowani, aby zwiększyć stopę kroków o 10% powyżej preferowanej kadencji. Smartwatch zapewnia sygnały słuchowe i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w czasie rzeczywistym, aby zapewnić dokładną modyfikację stopnia stopniowego.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program edukacji pacjentów, który obejmował edukację PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zatwierdzonym, szeroko stosowanym przyrządem do oceny subiektywnej intensywności bólu. Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej, z jednym końcem (0) reprezentującym „brak bólu”, a drugi koniec (10) reprezentuje „najgorszy możliwy ból”.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przednia skala bólu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
Przednia skala bólu kolanowego (AKPS), określana również jako wynik Kujala, jest zgłoszoną przez pacjenta miarą wyniku zaprojektowanego w celu oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z przednim bólem kolana i zaburzeniami rzepowymi. Składa się z 13 przedmiotów obejmujących domeny, takich jak ból podczas różnych czynności (np. Chodzenie, bieganie, skok, wspinaczka, kucanie), ograniczenia funkcjonalne, nieprawidłowy chód, zanik mięśni i trudności z długotrwałym siedzeniem. Każdy element jest oceniany w skali porządkowej, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
Szczytowy kąt zgięcia kolana podczas biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Szczytowy kąt zgięcia kolana zostanie oceniony podczas badań biegowych przy użyciu 3-wymiarowego systemu przechwytywania ruchu. Markery odblaskowe zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym modelem biomechanicznym dolnej końcówki. Kąt jest definiowany jako maksymalny kąt zgięcia kolana obserwowany podczas fazy biegania.
Linia bazowa, tydzień 6
Siła reakcji gruntu podczas biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Siła reakcji uziemia (GRF) będzie mierzona podczas działań nad ziemią za pomocą osadzonych płytek siły zsynchronizowanych z wychwytywaniem ruchu. Zmienną interesującą jest siła szczytowa znormalizowana do masy ciała.
Linia bazowa, tydzień 6
Bieganie kadencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Kadencja biegowa zostanie oceniona jako liczba kroków wykonanych na minutę podczas biegania. Pomiar będzie przeprowadzany za pomocą sesji uruchamiania urządzenia do noszenia
Linia bazowa, tydzień 6
Cotygodniowa odległość biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
Cotygodniowa odległość biegania zostanie zarejestrowana jako całkowita odległość objęta sesjami biegania w ciągu 7 dni. Dane zostaną zebrane z urządzeń śledzących oparte na GPS uczestników.
Linia bazowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Sport University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 277H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

- Jakie IPD zostaną udostępnione: zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji, w tym charakterystyki wyjściowej, miar wyników (wyniki bólu, wyniki funkcjonalne, mechanika biegowa) i zdarzenia niepożądane.

- Kiedy IPD będzie dostępne: od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników próby, przez okres do 5 lat.

- Z kim: badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję osiągnięcia celów zgodnych z oryginalnym badaniem.

- W przypadku rodzajów analiz: dla poszczególnych metaanaliz danych i celów odtwarzalności.

- Jak uzyskać dostęp do danych: Propozycje powinny być kierowane do odpowiedniego autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie dostarczony za pomocą bezpiecznego przesyłania danych po zatwierdzeniu umowy o podziale danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników badania, przez okres do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

- Z kim: badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję osiągnięcia celów zgodnych z oryginalnym badaniem.

- W przypadku rodzajów analiz: dla poszczególnych metaanaliz danych i celów odtwarzalności.

- Jak uzyskać dostęp do danych: Propozycje powinny być kierowane do odpowiedniego autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie dostarczony za pomocą bezpiecznego przesyłania danych po zatwierdzeniu umowy o podziale danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami