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섬유 근육통에서 대마초 오일 사용 (FIBRO-CB)

섬유 근육통 환자에서 대마초 오일 사용 평가

최근 의료용 대마초는 골관절염, 신경 병증 통증 및 기타 만성 비암 통증과 같은 만성 통증 상태에서 효과적인 것으로 나타났습니다.

한 연구에 따르면 대마초를 사용하는 섬유 근육통 환자는 통증 증상과 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 환자는 통증이 50% 감소했다고보고했으며, 많은 사람들이 수면과 전반적인 복지가 개선되었다고보고했습니다. 추가 연구에 따르면 섬유 근육통 환자들 사이에서 의료용 대마초의 사용은 통증, 수면 품질 및 전반적인 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 이 연구는 부작용이 일반적으로 경미하고 견딜 수 있다고 강조했다. 또한, Fitz 등의 체계적인 검토. 대마초는 섬유 근육통 치료에 효과적 일 수 있으며, 통증 및 수면 장애의 개선을 나타내는 예비 증거와 함께 결론을 내 렸습니다. 그러나,이 발견을 확인하고 카나비노이드 시스템이 통증 경로와 어떻게 상호 작용하는지 결정하기 위해 추가 무작위 대조 시험의 필요성을 강조했다.

의료용 대마초는 통증, 악액질 및 낭비, 수면 장애, 중증 또는 지속적인 근육 경련, 다발성 경화증에서의 피로 감소, 화학 요법에 의한 메스꺼움, 경련성 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 기타 조건 및 생명의 치료; 이 연구를 통해 의료용 대마초의 영향에 대한 부지를 고려할 때, 섬유 근육통 증후군의 주요 증상으로 만성 통증에서도 사용을 분석하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

단순히 "섬유 근육통"으로도 알려진 섬유 근육통 증후군은 근육 변수 시스템에서 주로 나타나는 통증이있는 ​​통상성 구심자의 인식, 전염 및 처리를 담당하는 신경 회로의 기능 장애를 특징으로하는 중심 감작 증후군이다.

병리 생리학과 치료 사이의 연관성은 여전히 ​​매우 약하며, 질병의 생물학적 원인을 대상으로 한 환자 치료를 제공하기 위해서는 여전히 상당한 노력이 필요합니다.

현재까지, 섬유 근육통의 치료는 주요 증상을 감소시키는 것을 목표로하며, 비 약리 학적 측정 및 대부분의 환자에서 약물 요법을 포함하는 개별화되고 다 분야이어야합니다.

카나비노이드 또는 카나비놀은 카나비노이드 수용체와 상호 작용하는 능력을 공유하고 엔도 카나비노이드, 합성 카나비노이드 및 피토 카나비노이드의 세 가지 유형 일 수있는 화학 물질입니다. 2022 년 9 월부터. 의료용 대마초는 통증, 악액질 및 낭비, 수면 장애, 중증 또는 지속적인 근육 경련 등을 포함한 여러 증상을 치료하는 데 효과적이라는 점을 고려할 때이 연구는 섬유 근육통 증후군의 주요 증상으로 만성 통증에서의 사용을 분석하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
        • Clinical Trial Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016 American American College of Rheumatology (ACR) 진단 기준에 따르면 섬유 근육통 진단을받은 21 세 이상의 환자 및 이전 치료에 실패한 환자.

설명

포함 기준 :

  • 서면 동의서;
  • 21 세 이상;
  • 2016 American College of Rheumatology (ACR) 진단 기준에 따른 FM 진단;
  • 이전 요법의 실패.

제외 기준 :

  • 정신 장애,
  • 약물 또는 알코올 중독의 역사,
  • 지방간 질환 또는 중증 간 질환,
  • 심각한 심폐 질환,
  • 심각한 신부전,
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
통증 평가를위한 스케일 숫자 통증 등급 척도 (NRS)는 0 (통증 없음)까지 10 (최대 통증)
학습 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
부작용의 수를 평가하십시오
학습 완료를 통해 평균 1 년
부작용의 심각성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
부작용의 심각성을 평가하십시오
학습 완료를 통해 평균 1 년
치료 준수
기간: 학습 완료를 통해 매일 평균 1 년
지시 된 복용량 및 시간에서 약물 섭취의 평가 (환자는 처방 된 복용량의 80% 이상을 복용하면 20%에서 80% 사이의 경우 부분적으로 부착 된 경우, 20% 미만을 차지하면 "부적합한"경우 "부착 된"경우 "부착 적"입니다.
학습 완료를 통해 매일 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASO.TerD.24.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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