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Verwendung von Cannabisöl in Fibromyalgie (FIBRO-CB)

18. September 2025 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Bewertung der Verwendung von Cannabisöl bei Patienten mit Fibromyalgie

In jüngster Zeit wurde gezeigt, dass medizinischer Cannabis bei chronischen Schmerzzuständen wie Arthrose, neuropathische Schmerzen und anderen chronischen Nichtkrebsschmerzen wirksam ist.

Eine Studie zeigte, dass Fibromyalgie -Patienten, die Cannabis verwenden, eine signifikante Verbesserung der Schmerzsymptome und die Lebensqualität berichten. Die Patienten berichteten über eine Verringerung der Schmerzen um 50%, und viele berichteten auch über Verbesserungen des Schlafes und des allgemeinen Wohlbefindens. Weitere Untersuchungen ergaben, dass die Verwendung von medizinischem Cannabis bei Patienten mit Fibromyalgie zu signifikanten Verbesserungen in Bezug auf Schmerzen, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität führte. Diese Studie betonte, dass nachteilige Wirkungen im Allgemeinen mild und erträglich waren. Darüber hinaus die systematische Überprüfung von Fitz et al. Zu dem Schluss, dass Cannabis bei der Behandlung von Fibromyalgie wirksam sein kann, wobei vorläufige Belege auf Verbesserungen bei Schmerzen und Schlafstörungen hinweisen können. Es wurde jedoch auch die Notwendigkeit weiterer randomisierter kontrollierter Studien hervorgehoben, um diese Ergebnisse zu bestätigen und zu bestimmen, wie das Cannabinoidsystem mit dem Schmerzweg interagiert.

In Anbetracht der Tatsache, dass medizinisches Cannabis bei der Behandlung einer Vielzahl von Symptomen, einschließlich Schmerzen, Kachexie und Verschwendung, Schlafstörungen, schweren oder anhaltenden Muskelpasmen, verringerte Müdigkeit bei Multipler Sklerose, Chemotherapie-induzierte Übelkeit, konvulsive Störungen und Ende des Lebens, verringertes Müdigkeit bei Multipler Sklerose, durch Chemotherapie induzierte Muskelpasmen, wirksam ist, wirksam. In dieser Studie ist es angesichts der Prämissen der Auswirkungen von medizinischem Cannabis das Ziel, seine Verwendung auch bei chronischen Schmerzen als Hauptsymptom des Fibromyalgie -Syndroms zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie -Syndrom, das auch als "Fibromyalgie" bezeichnet wird, ist ein zentrales Sensibilisierungssyndrom, das durch eine Funktionsstörung der Neurocirits gekennzeichnet ist, die für die Wahrnehmung, Übertragung und Verarbeitung von nozizeptiven Afferenzen verantwortlich sind, wobei sich die Schmerzen vorwiegend im Muskuloskelet -System manifestieren.

Der Zusammenhang zwischen Pathophysiologie und Behandlung ist immer noch sehr schwach, und es sind immer noch erhebliche Anstrengungen erforderlich, um Patienten eine Behandlung zu bieten, die auf die biologischen Ursachen der Krankheit abzielen.

Bisher zielt die Behandlung von Fibromyalgie darauf ab, die Hauptsymptome zu verringern und muss individualisiert und multidisziplinär sein, wobei sowohl nicht-pharmakologische Maßnahmen als auch bei den meisten Patienten eine medikamentöse Therapie beteiligt sind.

Cannabinoids or cannabinols are chemicals that share the ability to interact with cannabinoid receptors and can be of three types: endocannabinoids, synthetic cannabinoids, and phytocannabinoids.The Company Therapeutic Handbook (PTA) from the hospital pharmacy of the AOU "SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo" in Alessandria provides for the use of cannabis oil Ab September 2022. In Anbetracht der Tatsache, dass medizinische Cannabis bei der Behandlung mehrerer Symptome, einschließlich Schmerzen, Kachexie und verschwenden, Schlafstörungen, schweren oder anhaltenden Muskelkrämpfen und anderen, wirksam ist, zielt diese Studie darauf ab, die Verwendung bei chronischen Schmerzen als Hauptsymptom für das Fibromyalgie -Syndrom zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • Clinical Trial Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 21 Jahren, bei denen Fibromyalgie nach Angaben der Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 diagnostiziert wurde und die früheren Therapien nicht bestanden haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung;
  • Alter ≥ 21 Jahre;
  • Diagnose von FM gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016;
  • Versagen früherer Therapien.

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Störungen,
  • Vorgeschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit,
  • Fettlebererkrankungen oder schwere Lebererkrankungen,
  • schwere kardiopulmonale Erkrankung,
  • schweres Nierenversagen,
  • Schwangerschaft oder Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Skala numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) zur Schmerzbewertung von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (maximale Schmerz)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Schwere der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Schwere der unerwünschten Ereignisse
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Einhaltung der Therapie
Zeitfenster: Jeden Tag durch die Fertigstellung des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Medikamentenaufnahme in den angegebenen Dosen und Zeiten (Patient ist "haftbar", wenn sie mindestens 80% der vorgeschriebenen Dosen "teilweise anhaftend" einnehmen, wenn sie zwischen 20% und 80% und "nicht anhaftend", wenn sie weniger als 20% dauern).
Jeden Tag durch die Fertigstellung des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASO.TerD.24.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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