Stosowanie oleju z konopi w fibromialgii (FIBRO-CB)
Ocena stosowania oleju z konopi u pacjentów z fibromialgią
Ostatnio wykazano, że marihuana medyczna jest skuteczna w przewlekłych stanach bólu, takich jak zapalenie kości i stawów, ból neuropatyczny i inny przewlekły ból nienowotworowy.
Badanie wykazało, że pacjenci z fibromialgią, którzy stosują konopie indyjskie, zgłaszają znaczną poprawę objawów bólu i jakości życia. Pacjenci zgłosili o 50% zmniejszenie bólu, a wielu zgłosiło również poprawę snu i ogólne samopoczucie. Dalsze badania wykazały, że stosowanie konopi medycznych u pacjentów z fibromialgią doprowadziło do znacznej poprawy bólu, jakości snu i ogólnej jakości życia. W tym badaniu podkreślono, że działania niepożądane były ogólnie łagodne i tolerowane. Ponadto systematyczny przegląd Fitza i in. doszedł do wniosku, że marihuana może być skuteczna w leczeniu fibromialgii, z wstępnymi dowodami wskazującymi na poprawę bólu i zaburzeń snu. Podkreślił jednak potrzebę dalszych randomizowanych badań kontrolowanych w celu potwierdzenia tych ustaleń i ustalenia, w jaki sposób układ kannabinoidowy oddziałuje z szlakiem bólu.
Biorąc pod uwagę, że marihuana medyczna jest skuteczna w leczeniu różnych objawów, w tym w bólu, kacheksji i wahaniu, zaburzeniach snu, ciężkich lub uporczywych skurczach mięśni, zmniejszonej zmęczenia w stwardnienia rozsianym, nudności indukowanej chemioterapią, zaburzeniom konwulsyjnym, zaburzeniu stresu pourazowego oraz innych warunkach u opieki paliatywnej i końcowej; W tym badaniu, biorąc pod uwagę pomieszczenia skutków konopi medycznych, celem jest analiza jej zastosowania również w przewlekłym bólu jako głównym objawem zespołu fibromialgii.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół fibromialgii, znany również jako „fibromialgia”, jest zespołem centralnego uczulenia charakteryzującego się dysfunkcją neurokarunków odpowiedzialnych za percepcję, transmisję i przetwarzanie aferentów nocyceptywnych, z bólem głównie objawiającym się w układzie mięśniowo -szkieletowym.
Związek między patofizjologią a leczeniem jest nadal bardzo słaby, a znaczne wysiłki są nadal potrzebne, aby zapewnić pacjentom leczenie ukierunkowane na biologiczne przyczyny choroby.
Do tej pory leczenie fibromialgii ma na celu zmniejszenie głównych objawów i musi być zindywidualizowane i multidyscyplinarne, obejmujące zarówno pomiary niefarmakologiczne, jak i, u większości pacjentów, leczenie leków.
Kannabinoidy lub kannabinole są chemikaliami, które dzielą zdolność do interakcji z receptorami kannabinoidowymi i mogą być trzech rodzajów: endokannabinoidy, syntetyczne kannabinoidy i fitokannabinoidy. Firma terapeutyczna podręcznik (PTA) z apteki szpitalnej Aou „Ss antonio e biagio esesare„ W altan. Olej z września 2022 r. Biorąc pod uwagę, że marihuana medyczna jest skuteczna w leczeniu wielu objawów, w tym bólu, kacheksji i wyniszczania, zaburzeń snu, ciężkich lub uporczywych skurczów mięśni i innych, badanie to ma na celu analizę jego zastosowania w przewlekłym bólu jako głównym objawem zespołu fibromialgii.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pisemna świadoma zgoda;
- wiek ≥ 21 lat;
- diagnoza FM według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology 2016;
- Niepowodzenie poprzednich terapii.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychiatryczne,
- historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu,
- tłuszczowa choroba wątroby lub ciężka choroba wątroby,
- ciężka choroba krążeniowo -oddechowa,
- Ciężka niewydolność nerek,
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga w bólu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Skala liczbowa skala oceny bólu (NRS) do oceny bólu od 0 (bez bólu) do 10 (maksymalny ból)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Oceń liczbę zdarzeń niepożądanych
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Oceń nasilenie zdarzeń niepożądanych
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: Codziennie poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena spożycia leków we wskazanych dawkach i czasach (pacjent jest „przylegający”, jeśli zajmują co najmniej 80% przepisanych dawek, „częściowo przylegający”, jeśli zajmują od 20% do 80%, i „nielegalne”, jeśli zajmują mniej niż 20%).
|
Codziennie poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby reumatyczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Fibromialgia
- Nadużywanie marihuany
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.TerD.24.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .