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초음파를 이용한 소아 팔꿈치 골절 진단

2026년 1월 27일 업데이트: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

초음파를 이용한 소아 팔꿈치 골절 진단: 비용 절감, 방사선 노출 및 환자 만족도 평가

이 중재 시험의 목적은 응급실을 방문한 소아 환자에서 팔꿈치 골절의 초음파 진단이 치료를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

주요 평가 결과는 응급실 방문 비용, 방사선 노출, 응급실 체류 시간 및 환자 만족도입니다.

팔꿈치 초음파 검사를 받은 환자는 팔꿈치 X-레이 검사를 받은 환자와 비교됩니다.

참가자는 팔꿈치 통증으로 내원할 때 초음파 그룹 또는 X-레이 그룹 중 하나에 배정됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구의 목적은 팔꿈치 외상 평가에 있어 방사선 촬영법 사용에 비해 현장 진단 초음파(PoCUS) 사용이 더 적은 방사선 노출, 더 낮은 치료 비용 및 응급실 체류 시간 단축으로 이어지는지 평가하는 것입니다. 연구팀은 응급실을 방문한 고립적 팔꿈치 골절 선별을 위해 PoCUS를 사용할 것입니다. 연구자들은 두 그룹 모두에서 환자 및 의료 시스템에 대한 치료 비용과 체류 기간을 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 방사선 촬영법 사용에 비해 PoCUS 사용이 소아 환자의 불편감을 완화하고 가족의 만족도를 높이는지 평가할 것입니다. 가족 만족도 설문조사와 환자 통증 설문조사는 가족 만족도의 직접적 측정 지표로 작용할 것입니다. 연구팀은 체류 기간과 치료 비용을 만족도의 간접적 측정 지표로 사용할 것입니다. 연구자들은 PoCUS 사용 유무에 따른 안락감과 만족도 수준을 비교하여 전반적인 환자 안락감과 환자 만족도를 평가할 것입니다. 연구자들은 PoCUS 사용이 응급실 체류 시간, 방사선 노출, 통증 또는 불편감 및 비용을 감소시키고 환자와 가족의 만족도를 증가시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
225

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 팔꿈치 통증이 있는 소아 환자

제외 기준:

  • 다발성 외상 (두 군데 이상의 손상)
  • 팔꿈치를 포함한 팔의 변형
  • 팔꿈치 이외의 다른 부위 통증
  • 동일 사지의 다른 부위(손목, 전완부, 어깨, 손) 통증
  • 다른 사지의 통증
  • 피부 함몰 (피부가 움푹 팬 상태)
  • 명백한 골절
  • 팔꿈치 또는 그 주변의 열린 상처
  • 외상 없이 발생한 통증과 부종
  • 종양 또는 감염 의심
  • 유모증 팔꿈치(소아 방아쇠 팔꿈치) 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 초음파로 진단된 환자의 팔꿈치 통증
팔꿈치 통증이 있는 환자는 팔꿈치 골절, 혈관절 및/또는 지방혈관절의 존재를 평가하기 위해 팔꿈치 초음파 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 팔꿈치 초음파
팔꿈치 통증이 있는 소아 환자에서 촬영한 팔꿈치 초음파
활성 비교기: 환자의 팔꿈치 통증이 X-ray로 진단됨
주관절 통증을 가진 환자는 주관절 주변 골절 및/또는 관절 내 출혈을 평가하기 위해 표준 2방향 주관절 X-선(전후면 및 측면)을 검토하게 됩니다.
진단 검사: 팔꿈치 X선
팔꿈치 통증이 있는 소아 환자의 팔꿈치 X-선 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1일차
환자 만족도 점수는 연구 보조원이 응급실 의료 서비스 제공자 및 시스템 소비자 평가 설문조사(ED CAHPS Survey) 버전 1.0을 사용하여 수집됩니다. 설문조사는 CAHPS의 권장 지침에 따라 채점됩니다. 자세한 내용은 첨부된 채점 지침을 참조하십시오.
1일차
치료 비용
기간: 1일차

치료 비용: 미국 달러(USD)로 병원 요금을 기준으로 책정됩니다. 치료 비용은 팔꿈치 3-4방향 X-ray 현금 요금을 기준으로 합니다. 이 정보는 온라인에서 쉽게 확인할 수 있으며 현재 $652.00입니다.

. 각 보험사마다 상환율이 다르기 때문에 상환금을 기준으로 하는 것은 불가능합니다. 초음파 검사는 무료인 POC(Point of Care) 장비이므로 비용이 부과되지 않습니다.
1일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
재원 기간
기간: 1일차
EPIC에서 계산 및 기록됩니다. 응급실에 환자가 등록된 시점부터 시간(분)이 계산됩니다. 모든 환자는 응급실 로비에 들어오면 등록 및 분류됩니다. 간호사가 환자를 퇴원 처리하면 EPIC의 응급실 체류 시간 기록이 중지됩니다.
1일차
영상 촬영 과정 중 통증
기간: 1일차
3세 미만 환자의 통증 점수는 FLACC 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 숨김 가능성)를 사용하여 수집됩니다. 3세 이상 환자의 통증 점수는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 수집됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nemours Children's Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2051060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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