이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

포도가루가 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 미치는 영향

2026년 8월 10일 업데이트: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

포도가루가 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 미치는 영향(FTGP2025)

이 시험의 목표는 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 대한 동결 건조 식용 포도 분말(FTGP)의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

FTGP가 불안, 우울증, 인지된 스트레스를 줄여줍니까? FTGP는 장내 미생물을 개선합니까? 연구자들은 FTGP가 심리적 고통과 장내 미생물에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 FTGP를 위약과 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

FTGP가 포함된 보충제나 위약을 4주 동안 매일 섭취하세요. 규정 준수 로그에 포도 가루 또는 위약 섭취를 기록합니다. 설문 조사를 완료하고 대변 샘플을 제공하십시오. 3번의 직접 방문.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~30세
  • 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
  • BMI 18.5-24.9kg/m2
  • 건강함(자기 보고)
  • 영어를 읽고 말할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 폴리페놀을 방해하는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 현재 항생제를 사용하고 있거나 등록 전 3개월 이내에 3일 이상 지속적으로 항생제를 사용한 적이 있습니다.
  • 지난 30일 이내에 장 내강과 관련된 수술을 받은 경우
  • 소아 지방변증(celiac disease) 또는/또는 염증성 장 질환에 대한 문서화된 진단을 가지고 있어야 합니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 당뇨병 전증 및 당뇨병이 있음
  • 비만 수술을 받은 적이 있다
  • 면역 저하(예: 암 치료, 골수/장기 이식, 면역 결핍 또는 제대로 통제되지 않은 HIV/AIDS)
  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 입원하고,
  • 알코올, 약물 또는 약물 남용의 병력이 있거나 현재 있는 경우(자기 보고),
  • 임상시험용 제품의 모든 물질에 금기사항이 있거나 현재 다른 중재적 임상시험에 등록되어 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 동결건조 테이블포도 분말(FTGP)
4주 동안 FTGP가 포함된 보충제를 매일 섭취하세요.
건강 보조 식품: 동결건조 테이블포도 분말
동결건조 식용포도 분말 48g/일 4주간
위약 비교기: 위약
4주 동안 위약이 포함된 보충제를 매일 섭취하세요.
건강 보조 식품: 위약
4주 동안 하루 48g 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 척도 -14
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
HAMA-14는 환자의 불안의 심각도를 측정하기 위해 가장 초기이자 가장 널리 사용되는 임상 척도 중 하나입니다. 여기에는 14개 항목이 있으며 각 항목은 일련의 불안 증상을 반영합니다. 총 범위: 0~56점, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높음을 나타냄
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
해밀턴 우울증 평가 척도 17개 항목
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
HAMD-17은 환자의 우울증 중증도를 측정하기 위해 임상의가 관리하는 척도 중 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다. 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 기분, 신체, 인지 영역 전반에 걸친 우울증 증상을 다루고 있습니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
인지된 스트레스 척도 10개 항목
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
PSS-10은 스트레스 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리학 도구 중 하나입니다. 여기에는 10개의 항목이 있으며 각 항목은 응답자가 지난 한 달 동안 어떻게 예측 불가능하고 통제할 수 없으며 과부하된 삶을 살았는지를 반영합니다. 총 범위: 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물의 Shannon 지수
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 유전자 서열 분석을 사용하여 대변 샘플에서 평가됩니다. 알파 다양성은 Shannon Index를 사용하여 계산됩니다. 이 측정은 개입이 각 대상의 장내 미생물 다양성을 변경하는지 여부를 특성화합니다.
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
장내 미생물군의 베타 다양성
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 유전자 서열 분석을 사용하여 대변 샘플에서 평가됩니다. 베타 다양성은 샘플 간의 Bray Curtis 거리를 사용하여 계산됩니다. 이 측정은 개입이 장내 미생물 군집을 변경하는지 여부와 방법을 특성화합니다.
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
대변 ​​단쇄지방산
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
대변 ​​단쇄 지방산은 GC-MS로 측정됩니다.
기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
California Table Grape Commission

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 24일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Pro2025001394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 동의서에 따라 공유되지 않을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리