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Auswirkungen von Traubenpulver auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten

10. August 2026 aktualisiert von: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Auswirkungen von Traubenpulver auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten (FTGP2025)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von gefriergetrocknetem Tafeltraubenpulver (FTGP) auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert FTGP Angstzustände, Depressionen und wahrgenommenen Stress? Verbessert FTGP die Darmmikrobiota? Forscher werden FTGP mit einem Placebo vergleichen, um herauszufinden, wie sich FTGP auf psychische Belastungen und die Darmmikrobiota auswirkt.

Die Teilnehmer werden:

Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit FTGP oder ein Placebo. Erfassen Sie den Verzehr von Traubenpulver oder Placebo in einem Compliance-Protokoll. Führen Sie Umfragen durch und geben Sie Stuhlproben ab. Drei persönliche Besuche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–30 Jahren
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Gesund (selbst angegeben)
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Medikamente ein, die die Wirkung von Polyphenol beeinträchtigen
  • Sie nehmen derzeit Antibiotika ein oder haben dies in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung länger als 3 Tage ununterbrochen getan
  • Hatten innerhalb der letzten 30 Tage eine Operation mit Beteiligung des Darmlumens
  • Eine dokumentierte Diagnose von Zöliakie und/oder entzündlichen Darmerkrankungen haben
  • Sind schwanger oder stillen
  • Prädiabetes und Diabetes haben
  • Hatte eine bariatrische Operation
  • Sind immungeschwächt (z. B. Krebsbehandlung, Knochenmarks-/Organtransplantation, Immunschwäche oder schlecht kontrolliertes HIV/AIDS)
  • Sind nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Sind im Krankenhaus,
  • eine Vorgeschichte oder einen aktuellen Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch haben (selbst gemeldet),
  • Kontraindikationen für eine Substanz im Prüfpräparat haben oder derzeit an anderen Interventionsstudien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver (FTGP)
Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit FTGP
Nahrungsergänzungsmittel: gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver
48 g gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver/Tag für 4 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
48 g Placebo/Tag für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala -14
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
HAMA-14 ist eine der frühesten und am weitesten verbreiteten klinischen Skalen zur Messung der Schwere der Angst eines Patienten. Es umfasst 14 Items, die jeweils eine Gruppe von Angstsymptomen widerspiegeln. Gesamtbereich: 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
17 Punkte der Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
HAMD-17 ist eine der am häufigsten von Ärzten verabreichten Skalen zur Messung des Schweregrads der Depression eines Patienten. Es umfasst 17 Items, die jeweils Symptome einer Depression in den Bereichen Stimmung, Körper und Kognition abdecken. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
PSS-10 ist eines der am häufigsten verwendeten psychologischen Instrumente zur Messung der Stresswahrnehmung. Es enthält 10 Items, die jeweils widerspiegeln, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben im vergangenen Monat fanden. Gesamtbereich: 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shannon-Index der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Veränderungen der Darmmikrobiota werden anhand von Stuhlproben mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung beurteilt. Die Alpha-Diversität wird anhand des Shannon-Index berechnet. Diese Messung wird charakterisieren, ob der Eingriff die mikrobielle Diversität im Darm bei jedem Probanden verändert.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Beta-Diversität der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Veränderungen der Darmmikrobiota werden anhand von Stuhlproben mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung beurteilt. Die Beta-Diversität wird anhand des Bray-Curtis-Abstands zwischen den Proben berechnet. Diese Maßnahme wird charakterisieren, ob und wie der Eingriff die mikrobiellen Gemeinschaften im Darm verändert.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
fäkale kurzkettige Fettsäure
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl werden mittels GC-MS gemessen
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
California Table Grape Commission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2025001394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD werden möglicherweise nicht gemäß der Einwilligungserklärung geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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