포도가루가 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 미치는 영향
2026년 1월 14일 업데이트: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
포도가루가 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 미치는 영향(FTGP2025)
이 시험의 목표는 대학생의 심리적 고통과 장내 미생물에 대한 동결 건조 식용 포도 분말(FTGP)의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
FTGP가 불안, 우울증, 인지된 스트레스를 줄여줍니까? FTGP는 장내 미생물을 개선합니까? 연구자들은 FTGP가 심리적 고통과 장내 미생물에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 FTGP를 위약과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
FTGP가 포함된 보충제나 위약을 4주 동안 매일 섭취하세요. 규정 준수 로그에 포도 가루 또는 위약 섭취를 기록합니다. 설문 조사를 완료하고 대변 샘플을 제공하십시오. 3번의 직접 방문.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- BMI 18.5-24.9kg/m2
- 건강함(자기 보고)
- 영어를 읽고 말할 수 있음
제외 기준:
- 현재 폴리페놀을 방해하는 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 항생제를 사용하고 있거나 등록 전 3개월 이내에 3일 이상 지속적으로 항생제를 사용한 적이 있습니다.
- 지난 30일 이내에 장 내강과 관련된 수술을 받은 경우
- 소아 지방변증(celiac disease) 또는/또는 염증성 장 질환에 대한 문서화된 진단을 가지고 있어야 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 당뇨병 전증 및 당뇨병이 있음
- 비만 수술을 받은 적이 있다
- 면역 저하(예: 암 치료, 골수/장기 이식, 면역 결핍 또는 제대로 통제되지 않은 HIV/AIDS)
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 입원하고,
- 알코올, 약물 또는 약물 남용의 병력이 있거나 현재 있는 경우(자기 보고),
- 임상시험용 제품의 모든 물질에 금기사항이 있거나 현재 다른 중재적 임상시험에 등록되어 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결건조 테이블포도 분말(FTGP)
4주 동안 FTGP가 포함된 보충제를 매일 섭취하세요.
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동결건조 식용포도 분말 48g/일 4주간
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위약 비교기: 위약
4주 동안 위약이 포함된 보충제를 매일 섭취하세요.
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4주 동안 하루 48g 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도 -14
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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HAMA-14는 환자의 불안의 심각도를 측정하기 위해 가장 초기이자 가장 널리 사용되는 임상 척도 중 하나입니다.
여기에는 14개 항목이 있으며 각 항목은 일련의 불안 증상을 반영합니다.
총 범위: 0~56점, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높음을 나타냄
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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해밀턴 우울증 평가 척도 17개 항목
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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HAMD-17은 환자의 우울증 중증도를 측정하기 위해 임상의가 관리하는 척도 중 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 기분, 신체, 인지 영역 전반에 걸친 우울증 증상을 다루고 있습니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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인지된 스트레스 척도 10개 항목
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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PSS-10은 스트레스 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리학 도구 중 하나입니다.
여기에는 10개의 항목이 있으며 각 항목은 응답자가 지난 한 달 동안 어떻게 예측 불가능하고 통제할 수 없으며 과부하된 삶을 살았는지를 반영합니다.
총 범위: 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 Shannon 지수
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 유전자 서열 분석을 사용하여 대변 샘플에서 평가됩니다.
알파 다양성은 Shannon Index를 사용하여 계산됩니다.
이 측정은 개입이 각 대상의 장내 미생물 다양성을 변경하는지 여부를 특성화합니다.
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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장내 미생물군의 베타 다양성
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 유전자 서열 분석을 사용하여 대변 샘플에서 평가됩니다.
베타 다양성은 샘플 간의 Bray Curtis 거리를 사용하여 계산됩니다.
이 측정은 개입이 장내 미생물 군집을 변경하는지 여부와 방법을 특성화합니다.
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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대변 단쇄지방산
기간: 기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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대변 단쇄 지방산은 GC-MS로 측정됩니다.
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기준선(1차), 4주차(2차) 및 5주차(3차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 고통에 대한 임상 시험
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