건강한 성인 남성 참가자의 경구 ABBV-1354의 질량 균형을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 남성 참가자는 연구 1일차부터 마지막 ​​연구 치료제 투여 후 최소 93일 동안 다음에 동의하는 경우 참여할 자격이 있습니다.
• 정자 기증을 자제하세요

게다가 다음 중 하나를 선택하세요:

- 진정한 금욕을 실천하십시오. 정의: 피험자가 선호하고 일반적인 생활 방식에 부합하는 경우 이성애 성교를 삼가는 것입니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 중단은 허용되지 않습니다.

또는

• 연간 실패율이 1% 미만인 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 여성 파트너와 함께 살정제(정관 절제술이 성공했더라도)가 포함된 남성용 콘돔을 사용하십시오(일관되고 올바르게 사용하는 경우).

그리고

• 현재 임신하지 않은 가임 여성과 성관계를 갖는 경우 여성 파트너가 매우 효과적인 피임법(콘돔이 부러지거나 새어 나올 수 있음)을 사용하는 것이 유익하다는 점을 조언합니다.
• 선별 검사에서 소수점 이하 첫째 자리까지 반올림한 후 BMI는 ≥ 18.0 ~ ≤ 32.0kg/m2입니다. BMI는 체중(kg)을 미터(m)로 측정한 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
• 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로필 및 12리드 ECG 결과를 기반으로 한 일반적으로 양호한 건강 상태입니다.

제외 기준:

• 병력: 간질, 임상적으로 유의미한 심장, 호흡기(어린 시절 가벼운 천식은 제외), 내분비, 대사, 신장, 간, 위장, 혈액학적 또는 정신 질환이나 장애, 또는 조절되지 않는 의학적 질병.
• 약물이나 음식에 대해 임상적으로 유의미한 민감성 또는 알레르기 병력이 있는 경우.
• 위장 운동성, pH 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있는 활성 의학적 상태 또는 수술 절차(예: 크론병, 복강 질환, 위 마비, 단장 증후군, 위 수술(유아기 유문 협착증에 대한 유문근 절제술 제외), 담낭 절제술, 미주신경절제술, 장 절제술 등)의 병력 또는 활성 의학적 상태 또는 수술 절차.